31 marzo 2020
Luis Enjuanes : “Cuando acabe la pandemia, no olvidemos seguir con toda la investigación que se ha puesto en marcha” .
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Aplidin® - COVID19 - Genómica SAU ( Grupo Pharmamar ) .
#COVID19 . Nuevo Ensayo Clínico para el Tratamiento del Coronavirus con el Fármaco Español APLIDIN® de #Pharmamar . También se evaluará su Uso Compasivo .
Sanidad Firma con Genómica ( Pharmamar Group ) una Compra Centralizada de Kits Covid-19 . La Prioridad de Genómica es "Primero Hospitales Españoles " . Los Pedidos que llegan desde Diferentes Países ... Tendrán que Esperar .
LUNES, 30 DE MARZO DE 2020 // MERCEDES RIVERA .
El pasado 6 de marzo, la empresa Genómica, perteneciente al Grupo PharmaMar, obtuvo el certificado CE para sus tests de diagnóstico de coronavirus Covid-19 y, por tanto, comenzaron a estar disponibles en España. Desde entonces, la compañía ha mantenido un "estrecho contacto" con el Ministerio de Sanidad para poder suministrar estos tests a los hospitales.
Según ha señalado la empresa a Redacción Médica, “recibimos un pedido centralizado por parte del Ministerio de Sanidad de kits de diagnósticos”. De hecho, inciden, “desde el inicio del Estado de Alarma, Genómica trabaja estrechamente con el Gobierno y el Ministerio de Sanidad, poniendo a su disposición todos los kits y capacidad de producción para abastecer de kits a los hospitales y centros sanitarios”.
Tras esta compra centraliza, el proceso de solicitud y entrega de los tests de diagnóstico de Covid-19 “se realiza directamente entre los hospitales y Genómica”, han detallado desde la compañía.
Los pedidos de estos kits "llegan desde diferentes países", sin embargo, la compañía ya confirmó que daría prioridad a los que procedieran de España.
Aumento de la producción
Estos kits de diagnóstico utilizan la tecnología Clart y PCR Real Time, capaces de analizar hasta 96 muestras en unas 2 horas. En este punto, la compañía aclara que “no se trata de test rápidas y son para uso exclusivo en hospitales y laboratorios profesionales con biología molecular”.
30 marzo 2020
FDA . Imfinzi ( AstraZeneca ) Consigue la Aprobación para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico o de Celulas Pequeñas en Pacientes de Primera Línea . Conste que el Tratamiento de Segunda Línea ( Donde está Posicionado Nuestro Lurbinectedin ) Sigue a la Espera de un Nuevo Tratamiento Desde hace 25 años .
El estándar de atención para el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) durante décadas fue la quimioterapia basada en platino, pero ese paradigma cambió en 2018, con la aprobación del inhibidor del punto de control de Bristol Myers Squibb Opdivo en la segunda línea. Desde entonces, una lista de inmunoterapias ha obtenido las aprobaciones de SCLC, y la última es el buque insignia de AstraZeneca, Imfinzi, que fue aprobado el lunes en combinación con la quimioterapia estándar como la primera línea de defensa en pacientes con SCLC de etapa extensa.
La aprobación se basó en los resultados del ensayo CASPIAN de 805 pacientes en etapa tardía, que evaluó Imfinzi más quimioterapia estándar de atención, o Imfinzi y quimioterapia con la adición de tremelimumab de drogas CTLA-4 de AstraZeneca, versus quimioterapia. solo.
El punto final primario fue la supervivencia general en cada uno de los dos brazos experimentales. La combinación de Imfinzi y quimioterapia redujo el riesgo de muerte en un 27% (HR: 0,73; p = 0,0047). Los pacientes en el brazo de Imfinzi vivieron una mediana de 13 meses más, frente a 10,3 meses en el grupo de quimioterapia. ...
Corona-Update: Neue Therapien stehen in den Startlöchern . Nuevas Terapias surgen en la I+D contra el COVID19 . Aplidin una de ellas .
El Virus de la corona recibe su nombre debido a su aspecto característico en forma de corona (en latín "corona"). Se compone de 29 genes que son responsables de la producción de proteínas virales. Algunos de ellos solo atacan una determinada proteína humana, otros numerosos: se han encontrado un total de más de 300 proteínas humanas. Por lo tanto, los investigadores están buscando medicamentos que también puedan acoplarse a estas proteínas humanas, que el coronavirus necesita para ingresar y multiplicarse en las células. Ya hemos informado sobre algunos enfoques en el pasado. ¿Qué nuevas terapias están en los bloques de partida? Aquí hay una descripción general de tantas direcciones de investigación existentes como sea posible:
Pentracor está trabajando en la reducción de CRP
Pentracor, con sede en Brandeburgo, ha desarrollado una terapia que elimina la proteína C reactiva (PCR) de la sangre de los pacientes. Esto podría conducir a un pronóstico a largo plazo significativamente mejorado para los pacientes con COVID-19.
La PCR es la primera línea de defensa para los patógenos. Se une a las células dañadas y le indica a los fagocitos del cuerpo que deben ser destruidas. Sin embargo, este efecto no es deseable para algunos eventos en el cuerpo, como un ataque cardíaco: un estudio en pacientes con ataque cardíaco ya ha demostrado que una mayor concentración de PCR con más inflamación, con más daño tisular, síntomas más severos, mayor tiempo de reposo y un peor pronóstico a largo plazo correlacionado CRP parece ser en parte responsable de esto. La compañía con sede en Hennigsdorf está desarrollando un adsorbente específico para la reducción terapéutica de la proteína C reactiva del plasma sanguíneo .
Este enfoque terapéutico también parece posible para los pacientes con corona. Los niveles de PCR son muchas veces más altos que en la mayoría de los pacientes con ataque cardíaco. Por lo tanto, esta terapia promete una mejora significativa en el daño asociado a los pulmones en un inicio temprano y posiblemente podría prevenir la necesidad de ventilación. Actualmente se está llevando a cabo una primera terapia que dura varios días en Baviera. En los Estados Unidos, los profesionales médicos superiores también comenzarán el tratamiento para pacientes con corona y actualmente están solicitando aprobación. Existe una certificación CE en Europa, que ya permite el tratamiento de cursos patológicos en pacientes con COVID-19. También se demostró que la terapia está libre de efectos secundarios y, por lo tanto, es muy segura.
Takeda desarrolla inmunización pasiva
La compañía vienesa Takeda quiere usar anticuerpos para producir una vacuna pasiva del plasma sanguíneo de pacientes curados. Después de su donación de plasma el lunes pasado, ahora está un paso más cerca de este objetivo. Los anticuerpos contenidos deben concentrarse y, sobre todo, ser duraderos para luego inyectarlos a los nuevos pacientes para fortalecer sus propios sistemas inmunes. El programa se ejecuta con el nombre TAK-888. Para avanzar aún más en la investigación, la compañía se encuentra actualmente en conversaciones con varias autoridades nacionales de salud y regulatorias y socios de salud en los Estados Unidos, Asia y Austria.
El Instituto Sueco Karolinska, AbCellera y Lilly, AstraZeneca (Reino Unido), Celltrion (Corea del Sur) y Boehringer Ingelheim con el Centro Alemán de Investigación de Infecciones (DZIF) siguen el mismo enfoque.
El Instituto Sueco Karolinska, AbCellera y Lilly, AstraZeneca (Reino Unido), Celltrion (Corea del Sur) y Boehringer Ingelheim con el Centro Alemán de Investigación de Infecciones (DZIF) siguen el mismo enfoque.
Interferón Alpha-2B de Cuba
El agente antiviral Interferón Alpha-2B, desarrollado por BioCubaFarma de Cuba, pronto podría usarse en Alemania para tratar pacientes con Covid-19. El ingrediente activo comercializado bajo el nombre de "Heberon® Alfa R" ha sido aprobado en la República Popular de China desde 2007 y se utiliza allí para tratar a pacientes con corona. Los interferones son proteínas de señal que juegan un papel en el sistema inmune del cuerpo. Ayudan al sistema inmunitario a reconocer mejor las células infectadas por el virus y a interrumpir la multiplicación del virus. Los bioquímicos dividen estas sustancias mensajeras en varios subgrupos, de los cuales los interferones alfa y beta son importantes contra el SARS-CoV-2. Los medicamentos con interferón beta-1a e interferón beta-1b se están probando actualmente contra Covid-19 en estudios. La compañía alemana Merck está poniendo a disposición su fármaco interferón beta-1a para un estudio más amplio realizado por el instituto INSERM en Francia. Ambas sustancias activas no tienen aprobación para la terapia antiviral en la UE, pero en pruebas de laboratorio, el interferón beta-1a pudo detener la proliferación de los virus relacionados con el SARS. Para una forma inhalable de interferón-beta-1a, la compañía británica Synairgen recibió la aprobación para un estudio en pacientes con Covid-19.
Además, una serie de medicamentos existentes se están probando actualmente para determinar su idoneidad para la enfermedad de la corona Covid-19. Por lo general, pertenecen a uno de los siguientes tres grupos:
1. Uso de medicamentos antivirales.
- APN01, APEIRON Biologics, SARS
- ATR-002, Atriva Therpeutics, gripe
- Brilacidin, Innovation Pharmaceuticals, se desarrolla contra las enfermedades inflamatorias del intestino y la inflamación de la mucosa oral.
- Camostat Mesilat, Japón por inflamación del páncreas
- Cloroquina, Bayer, desarrollada contra la malaria, ya aprobada en los EE. UU.
- Favilavir, Zhejiang Hisun Pharmaceutical, gripe
- Favipiravir (Avigan), Fujifilm Toyama Chemical, gripe, ya en pruebas iniciales
- Hidroxicloroquina, Novartis y Sanofi, malaria, ya aprobados en los Estados Unidos
- Leronlimab, CytoDyn, VIH, cáncer de mama triple negativo
- Lopinavir / ritonavir, Abbvie, VIH, ya en las primeras pruebas
- Novaferon, Bejing Genova Biotech, hepatitis C, ya en las primeras pruebas
- Plitidepsin, PharmaMar, desarrollado en Australia y el sudeste asiático contra el mieloma múltiple
- Remdesivir, Gilead Sciences, desarrollado contra el Ébola, con éxito en MERS, en las primeras pruebas
- Ritonavir / Danoprevir, Ascletis Pharma, hepatitis C, ya en las primeras pruebas
Pfizer, MSD y Novartis también están probando sus agentes antivirales para opciones de tratamiento contra el SARS-CoV-2.
2. Amortiguadores inmunomoduladores
- Colchicina, Montreal Heart Institute, gota (y pericarditis)
- Fingolimod, Novartis, Esclerosis Múltiple
- Metaarsenita de sodio, Komipharm, dolor.
- Sarilumab, Sanofi y Regeneron, reumatismo
- Tocilizumab, Roche, artritis reumatoide, ya en las primeras pruebas
3. Medicamentos para enfermedades pulmonares.
- BXT-25, Bioxytran, ARDS
- Ifenprodil (NP-120), Algernon Pharmaceuticals, enfermedades neurológicas
- Pirifenidón, Roche, fibrosis pulmonar idiopática
- Solnatide, Apeptico, ARDS
La gama de enfoques terapéuticos es, por lo tanto, amplia: es muy probable que no haya un medicamento o una vacuna, pero debido al desarrollo paralelo, habrá varias opciones disponibles. Solo un punto exacto en el tiempo aún es difícil de predecir. ¡Pero estamos en el camino correcto!
Coronavirus . Ninguna #vacuna estará disponible para la actual Pandemia .La verdadera esperanza para hacer frente al #Covid_19 son las terapias antivirales para tratar a los pacientes. En España se han puesto en marcha esta semana dos ensayos clínicos ...
Vacunas a Contrarreloj, pero Primero llegarán los Antivirales .
Las Terapias Preventivas en Ningún Caso estarán Listas para la Actual Ola de la Pandemia .
Los Laboratorios de todo el mundo han iniciado una carrera contrarreloj para desarrollar una vacuna contra el coronavirus. Pero hay que desengañarse. Ninguna estará disponible para la actual ola de pandemia.En el mejor de los casos, y siempre que se acelere el proceso regulatorio para una situación de emergencia como esta, no estaría lista hasta el primer trimestre del próximo año. ...
P.J. : Vacunas sirven para "Prevenir Enfermedades" . Los Ensayos para dichas vacunas llevan mínimo 12 meses de pruebas y ensayos. Esta claro que lo Urgente para "Curar" la esperanza esta puesta en los posibles "Tratamientos" y en ello están en todo el Planeta .
29 marzo 2020
Aplidin // Australia // Myeloma Múltiple . El Comité Asesor de Beneficios Farmacéuticos (PBAC) Considera APLIDIN para el Tratamiento del Myeloma .
Posted on March 18th, 2020
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P.J. : Una Lastima que la EMA No Aprobara la Aplidina para el Tratamiento del Myeloma Múltiple """"" EN PACIENTES DE CUARTA LINEA """"" Una Decisión que deja a los Pacientes una vez Agotadas """"" TRES LINEAS DE TRATAMIENTO ... SE QUEDEN PRÁCTICAMENTE SIN NINGUNA OTRA OPCIÓN DE TRATARSE """"".
EMA aquí tenéis como lo Ven y Valoran a Aplidin las Autoridades Sanitarias Australianas que NO Dudaron ni un Instante a la Hora de Aprobar el Fármaco para sus Pacientes :
Los Ensayos Clínicos Indican que Plitidepsina, que se Administra en el Hospital como Terapia Intravenosa, """""""" FUE BIEN TOLERADA Y REDUJO EL RIESGO DE PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD Y MUERTE """""" .
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Los Ensayos Clínicos Indican que Plitidepsina, que se Administra en el Hospital como Terapia Intravenosa, """""""" FUE BIEN TOLERADA Y REDUJO EL RIESGO DE PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD Y MUERTE """""" .
28 marzo 2020
Kits Chinos o ¿ el Nuevo Guión de Torrente ? . El Prospecto de los Test Defectuosos Comprados a China ya Advertía de que No eran Eficaces para Detectar el Coronavirus . Cuatro Hospitales Madrileños Comprobaron que Daban casi Siempre Negativo ... Hubiera sido incluso más Fiable una moneda al Aire con un 50% de Efectividad ...
María una niña salmantina con cáncer y coronavirus en el hospital que emociona: "Hay que luchar un poquito más" .
Lorcaserina . Retiran del mercado medicamento asociado con el desarrollo del cáncer .
27 marzo 2020
Aplidin Protagonista de uno de los Ensayos Punteros Contra el Coronavirus de la Mano de Joaquín Martínez, Jefe de la Unidad CRIS de Tumores Hematológicos .
El área de Hematología del Hospital 12 de Octubre, dirigida por el Dr. Joaquín Martínez López, a su vez Jefe de la Unidad CRIS de Tumores Hematológicos, participará en un importante ensayo clínico en el que se probará la eficacia del aplidina en pacientes con coronavirus. Se utilizará este tratamiento en pacientes de coronavirus tanto del área de hematología como del área de oncología. Aplidin (plitidepsina es el nombre técnico) es un compuesto que fue aislado por primera de Aplidium albicans, un animal marino que vive pegado a las rocas, e inicialmente fue desarrollado como fármaco contra algunos tipos de cáncer, especialmente hematológicos (de las células que componen la sangre) ya que tiene capacidad de inducir la muerte de ciertas células tumorales.
Sin embargo ocurre muchas veces que un compuesto que se desarrolla y utiliza con una finalidad médica, puede tener además otras funciones que inicialmente ni se sospechaban. Es el caso de la aplidina, que podría jugar un papel importante en el tratamiento del coronavirus SARS-CoV-19, el virus que ha causado la epidemia de COVID-19.
Sin embargo ocurre muchas veces que un compuesto que se desarrolla y utiliza con una finalidad médica, puede tener además otras funciones que inicialmente ni se sospechaban. Es el caso de la aplidina, que podría jugar un papel importante en el tratamiento del coronavirus SARS-CoV-19, el virus que ha causado la epidemia de COVID-19.
Uno de los mecanismos de acción de la aplidina consiste en bloquear el paso de los libros de instrucciones celulares (el RNA) al producto final que luego tiene una función en la célula (las proteínas). Esto lo hace bloqueando un elemento denominado EEF1A. Este coronavirus utiliza precisamente EEF1A de las células para poder crear más copias de sí mismo, con lo que un bloqueo de esta proteína podría detener su multiplicación. Y tal como han demostrado científicos del Centro Nacional de Biotecnología (del CSIC) en modelos de laboratorio, parece que la aplidina consigue efectivamente frenar a virus muy similares al SARS-CoV-19.
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Aplidin® . Ensayo Clínico en el Hospital 12 de Octubre Frente al Coronavirus .
Nature Biotechnology . The Pandemic Pipeline . Uno de Ellos Lógicamente APLIDIN® de Pharmamar .
Según la FDA hay Tres Tipos de INDs :
There are three IND types:
There are three IND types:
- An Investigator IND is submitted by a physician who both initiates and conducts an investigation, and under whose immediate direction the investigational drug is administered or dispensed. A physician might submit a research IND to propose studying an unapproved drug, or an approved product for a new indication or in a new patient population.
- Emergency Use IND allows the FDA to authorize use of an experimental drug in an emergency situation that does not allow time for submission of an IND in accordance with 21CFR , Sec. 312.23 or Sec. 312.20. It is also used for patients who do not meet the criteria of an existing study protocol, or if an approved study protocol does not exist.
- Treatment IND is submitted for experimental drugs showing promise in clinical testing for serious or immediately life-threatening conditions while the final clinical work is conducted and the FDA review takes place.
Los Laboratorios Españoles Se Hacen Fuertes en la Lucha Global Contra el Covid-19 .
PharmaMar Ha Demostrado que Aplidin Es Clave para la Propagación del Virus .
Por otro lado, una de las farmacéuticas cotizadas, Pharma Mar, también está al frente de las investigaciones para frenar el Covid-19. El laboratorio español está en contacto con autoridades regulatorias para analizar las posibilidades de estudios en pacientes infectados con el coronavirus después de lograr unos resultados que confirman la hipótesis de que la diana terapéutica de Aplidin (plitidepsin), que es el EF1A, es clave para la multiplicación y propagación del virus.
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El Gobierno no tiene alternativa española a los test rápidos que compra en China .
PharmaMar ha explicado a 'Bolsamanía' que no tiene intención de empezar a fabricar pruebas rápidas porque no serían rentables cuando se supere la fase crítica de la pandemia. Además, entiende que su método de diagnóstico es "altamente sensible" para comprobar si el paciente tiene coronavirus y, por lo tanto, mucho más eficiente.
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China . Luye Pharma Destaca, en sus Resultados Anuales 2019, el Acuerdo Alcanzado con Pharmamar con Lurbinectedin .
绿叶制药发布2019年财报：增长强劲，未来可期
27-03-2020
绿叶制药与西班牙生物制药公司PharmaMar就肿瘤创新药Zepsyre®（Lurbinectedin）达成在中国大陆独家授权研发合作协议，使抗肿瘤产品线得以进一步扩充。目前，美国FDA已受理Zepsyre®的NDA，并授予其优先审评资格，用于治疗经铂基化疗后出现疾病进展的小细胞肺癌患者。 ...
27-03-2020
26 marzo 2020
Cada semana se diagnostican 850 casos de cáncer colorrectal en España Se estima que en 2020 haya más de 44.200 nuevos casos en nuestro país.
Los nuevos casos de cáncer colorrectal no dejan de aumentar año a año en España. “La prevención, que incluye tanto diagnósticos precoces como eliminación de los factores de riesgo, es la única forma de atajar el crecimiento de esta enfermedad”, apunta el Dr. Carlos Suárez, especialista en aparato digestivo del Centro Médico Quirúrgico de Enfermedades Digestivas de Madrid.
Los datos de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y de la Red Española de Registros de Cáncer (Redecan) apuntan que en 2020 habrá más de 44.200 personas con un nuevo diagnóstico de cáncer colorrectal. Cifra que se traduce en 850 nuevos casos a la semana. ...
España Camino de ser el Hazmerreír... En lugar de Fomentar y Apoyar los Kits Marca Spain con un 99% de Fiabilidad . Va y Compra Kits Chinos que no llegan ni al 30% de Fiabilidad. ¡Gobierno Reacciona de una vez y Potencia la I + D made in Spain!.
