Pharmamar Confía en que EE UU Apruebe Pronto su Tercer Antitumoral para Enfermos de Pulmón . Para la Compañía Significaría Multiplicar sus Actuales Ingresos por Tres o Cuatro.

FERNANDO BARCIELA // Madrid 4 OCT 2019 .

En la sede de PharmaMar en Colmenar Viejo (Madrid) sus directivos confían en que ahora sí, la farmacéutica está a punto de dar el salto que busca desde hace décadas. Su tercer antitumoral, el Zepsyre (para el cáncer de pulmón microcítico), tiene altas posibilidades de ser aprobado por la agencia del medicamento estadounidense (FDA). 

De cumplirse esta previsión, la compañía accederá a un mercado varias veces más grande que el del Yondelis, el anticancerígeno que viene explotando desde hace más de 10 años. 

Su otro fármaco, el Aplidin (para el mieloma múltiple), hasta ahora ha sido solo autorizado en Australia.

“El nuevo fármaco provocará un salto transformacional, un vuelco en los ingresos”, asegura Luis Mora, director general de PharmaMar. El optimismo se basa en los buenos resultados cosechados por el Zepsyre ( Lurbinectedin ) en los ensayos clínicos realizados. “Hemos obtenido cerca de un 40% de respuestas positivas entre los pacientes, entre los que la enfermedad se ha reducido o desaparecido”. 

A lo que habría que añadir que hace 20 años que no salía ningún Fármaco para esta Patología en Segunda Línea , con lo cual el Zepsyre será el único tratamiento.

Tal es la urgencia de soluciones farmacológicas más efectivas que la FDA decidió incluir el fármaco en el programa de accelerated approval (aprobación acelerada), lo que lleva a Mora a vaticinar que este organismo “Lo Va a Aprobar”. 

Tras el visto bueno del FDA, se espera que el fármaco esté en el mercado estadounidense a mediados del próximo año. Dos años después llegará a Europa. Incluso antes de que se apruebe, la expectación por el anticancerígeno es masiva. “Estamos recibiendo peticiones de todo el mundo”, dice Mora.

Lo más decisivo para PharmaMar, fundada en 1939 como Zeltia, es que el Zepsyre le dará acceso a un colectivo de enfermos muchísimo mayor que el del Yondelis. Cada año se diagnostican 230.000 cánceres de pulmón en EE UU y 365.000 en Europa. “El microcítico supone el 15% de todos los cánceres de pulmón en EE UU”, indica el director general. 

Algunos analistas han calculado que el mercado para este anticancerígeno podría alcanzar los 2.000 millones de dólares. Para la compañía significaría multiplicar sus actuales ingresos por tres o cuatro. El año pasado alcanzaron 162 millones de euros (con parte del área química, ahora vendida). Con la venta del medicamento “podrían oscilar, solo en EE UU, entre los 500 y los 600 millones de euros ya en 2021”, calcula Mora.

El objetivo es repetir el modelo de negocio utilizado con el Yondelis, en el que firmó un acuerdo con Janssen en 2009. Pese a que PharmaMar consideró la posibilidad de operar directamente en el mercado americano, se han decantado “por buscar un socio local que lo comercialice ahí”. PharmaMar usará asimismo otros socios para mercados específicos. En Europa, igual que con el Yondelis, comercializarán directamente el fármaco a través de su red de delegaciones y filiales.

Si todo sale bien, la compañía espera convertirse en una farmacéutica de tamaño medio. Una expectativa que no se cumplió con el Yondelis. Pese a que confiaba en que este fármaco le iba a dar un empujón significativo, los resultados de su lanzamiento han sido limitados. Tanto que los inversores nunca se mostraron entusiasmados con el producto, que está en el mercado desde hace más de 10 años y se mantiene líder, con una cuota del 30%, en segunda línea de tratamiento de sarcomas en Europa. El valor en Bolsa, que llegó a aproximarse a los 10 euros al inicio del proceso de lanzamiento del Yondelis, no paró de bajar, pese a la expansión del producto, hasta 1,5 euros en 2013, de ahí la cotización rebotó algo, pero ahora vuelve a estar en 1,8 euros.

En PharmaMar atribuyen esta fría acogida a que el mercado del Yondelis es bastante minoritario. “Tanto la indicación del Yondelis para el sarcoma de tejido blando como para el cáncer de ovario son pequeñas”. Sí es cierto que este anticancerígeno, el primero que comercializa, le ha permitido a la empresa situarse como un productor de soluciones farmacéuticas contra el cáncer basadas en moléculas marinas (actividad que inició en 1986). A pesar de ello, incluyendo el área química, las ventas del grupo no han logrado superar los 190 millones.

La llegada del Zepsyre ha sido recibida como agua de mayo en una compañía que empezaba a agotar sus bazas. La inversión en el Zepsyre consumió decenas de millones de euros. Además, mientras PharmaMar hacía ese esfuerzo, sufría un fuerte revés con el Aplidin, rechazado por las autoridades europeas en 2018. El fracaso llevó a la empresa a desistir del mercado norteamericano para el fármaco. “Había que hacer enormes inversiones ahí”.

Mientras espera la aprobación del nuevo producto, trata de poner en valor sus otras dos medicinas. Para hacer caja y centrarse en su negocio estratégico, los anticancerígenos, la compañía vendió sus empresas de química de consumo, Xylazel y Zelnova, entre 2018 y 2019, por las que ingresó 60 millones. Recientemente, firmó un acuerdo con Janssen para comercializar el Yondelis directamente fuera de EE UU. Ahora está en conversaciones con socios locales para que vendan el medicamento en mercados específicos. Esto, además de que está inmersa en un proceso de búsqueda de nuevas aplicaciones para esta medicina.

Otra futura línea de ingresos vendrá con el Aplidin, que empezará a comercializarse en Australia, una vez aprobado. Mora cree que es cuestión de tiempo que PharmaMar empiece a mostrar lo que vale.


“Está claramente infravalorada Bolsa”, dice.

La historia de Zeltia-PharmaMar ha sido la de la eterna promesa.

¿Se cumplirán ahora las expectativas?.

Aplidin . Se Cumple Ya Un Año desde que Pharmamar puso la Demanda a la Comisión Europea por Conflicto de Interés de los Expertos que Rechazaron Aplidin . Mientras se espera la Resolución aparece una nueva Espectativa del Fármaco .

SCIENCE DIRECT .

Computational Biology and Chemistry .
Volume 83, December 2019 .

Exploring the effect of aplidin on low molecular weight protein tyrosine phosphatase by molecular docking and molecular dynamic simulation study .

Highlights :

The study of the mechanism of molecular basis of the ligand-aplidin inhibition of the LMW-PTP for the first time.


The study was to reveal the interactions of ligand with residues in the active site of LMW-PTP by MD simulations.

The Asn 15 was first found as the key residue, which plays an important role in disturbing the residue interactions.

Abstract :

The low molecular weight protein tyrosine phosphatase (LMW-PTP) could regulate many signaling pathways, and it had drawn attention as a potential target for cancer. As previous report has indicated that the aplidin could inhibit the LMW-PTP, and thus, the relevant cancer caused by the abnormal regulation of the LMW-PTP could be remission. However, the molecular mechanism of inhibition of the LMW-PTP by the aplidin had not been fully understood. In this study, various computational approaches, namely molecular docking, MDs and post-dynamic analyses were utilized to explore the effect of the aplidin on the LMW-PTP. The results suggested that the intramolecular interactions of the residues in the two sides of the active site (Ser43-Ala55 and Pro121-Asn134) and the P-loop region (Leu13-Ser19) in the LMW-PTP was disturbed owing to the aplidin, meanwhile, the π-π interaction between Tyr131 and Tyr132 might be broken. The Asn15 might be the key residue to break the residues interactions. In a word, this study may provide more information for understanding the effect of inhibition of the aplidin on the LMW-PTP.

Graphical abstract

The changes of the interactions of the key residues (Asn15) between theLMW-PTP and LMW-PTP/aplidin systems.

Condenan a J&J a indemnizar con 8.000 millones de dólares a un afectado por Risperdal .

EFE // 9/10/2019 .

Un jurado en Filadelfia (EE.UU.) ordenó este martes a la multinacional Johnson & Johnson (J&J) pagar una indemnización de 8.000 millones de dólares a un hombre por los efectos del neuroléptico Risperdal, según informó The Wall Street Journal (WSJ).

Se trata de la mayor indemnización hasta la fecha contra J&J de las más de 13.000 demandas en su contra de personas que afirman que el Risperdal les ha causado cuando eran niños ginecomastia, una condición que provoca el agrandamiento de las glándulas mamarias en los hombres. ...

La Biofarmacéutica Lilly apuesta por la investigación en España con nuevas inversiones .

Lilly ha invertido 215 millones de euros en España solo en investigación desde 2015, a los que prevé sumar 50 millones más este año. Su sede de Alcobendas (Madrid) se inició en la investigación en 1984 y hoy tiene uno de los grandes centros de I+D en el mundo.

El compromiso de Lilly con la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos tiene en España una de sus principales apuestas. La biofarmacéutica norteamericana prevé destinar este año unos 50 millones de euros a investigación en España, donde ya acumula cerca de 215 millones de inversión desde 2015 sólo en I+D. El año pasado, la cifra ascendió a 52,4 millones de euros, lo que supuso el 14,7% de sus ventas. ...

España .Investigador contra el cáncer se ve abocado a trabajar de agricultor por falta de financiación. En España solo se invierte un euro por persona en investigar el cáncer, lo que ha llevado a Sergio de Cima a abandonar su trabajo en unos laboratorios.