Quedé claro que ni Pharmamar ni AstraZeneca Realizarán Dichos Ensayos ... Ambos Ensayos los llevará a Cabo el Grupo Italiano de Sarcomas ... Pharmamar y AstraZeneca Tan solo Colaborarán .
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*.- Fase II :
Ensayo Aleatorizado de Yondelis ( Trabectedin ) + Olaparib ( Lynparza de AstraZeneca ) Versus Yondelis ( Trabectedin ) en el Sarcoma de Tejido Blando avanzado, Metastásico o No Resecable después del Fracaso de los Tratamientos Estándar ( Doxorubicin ) ... Inicio Previsto Abril 2019 .
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*.- Fase III :
Estudio italiano, Multicéntrico, Aleatorizado, abierto, de dos brazos, para determinar el mejor momento para la resistencia secundaria entre los pacientes que respondieron que interrumpieron el tratamiento y reanudaron la Trabectedin en el momento de la progresión frente a los pacientes que continuaron el tratamiento hasta la progresión.
El Objetivo es Evaluar la Mejor Práctica Clínica para los Pacientes que Responden, ya que Trabectedin tiene un Perfil de Seguridad Aceptable sin Evidencia de Toxicidad Acumulativa ... Inicio Previsto para este mismo mes .
21 febrero 2019
FDA Otorga Revisión Prioritaria a Tres Terapias de Oncología: 1-Keytruda para SCLC Tercera Línea . 2-Polatuzumab para Lymphoma . 3-Entrectinib para pediátrico NTRK . Post by Celtia .
P.J. : Por dejar claro que Keytruda de Aprobarse iría destinado al Tratamiento de Tercera Línea en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas y que Zepsyre , tanto en Monoterapia como en Combinación ... de obtener buenos resultados y en caso de Aprobarse iría destinado al Tratamiento de Segunda Línea en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .
Las Tres Terapias de Oncología que podrían Beneficiarse de una Aprobación Acelerada por parte de la FDA :