Seis naciones, incluida Italia, están probando un nuevo tratamiento (en la fase clínica 3) que podría mejorar este trastorno ocular, que es típico de los países desarrollados.La República.it // 20 Junio 2018.
20 junio 2018
Ojo seco, Rna Bajo Examen para Probar una Nueva Terapia ... De Sylentis ( Pharmamar Group ) .
Seis naciones, incluida Italia, están probando un nuevo tratamiento (en la fase clínica 3) que podría mejorar este trastorno ocular, que es típico de los países desarrollados.La República.it // 20 Junio 2018.
EMA también podría aconsejar cómo obtener una aprobación habiendo obtenido resultados mejores a los existentes ...
La EMA actualiza sus consejos para que las farmacéuticas se preparen para el Brexit .
La Comisión Europea y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) han publicado una actualización de sus recomendaciones sobre autorización de comercialización sobre los titulares de medicamentos autorizados centralmente, productos para uso humano y veterinario, para que las compañías farmacéuticas se preparen para el Brexit.
El Reino Unido presentó el 29 de marzo de 2017 la notificación de su intención de retirarse de la Unión Europea (UE) de conformidad con el artículo 50 del Tratado de la misma. Esto significa que a menos que esa retirada establezca un acuerdo para otra fecha o el Consejo Europeo amplíe el período de conformidad con el artículo 50, apartado 3, del Tratado de la UE, todas las leyes primarias y secundarias de la Unión dejarán de aplicarse en el Reino Unido desde el 30 de marzo de 2019.En vista de las considerables incertidumbres, en particular en relación con el contenido de un posible acuerdo de retiro, la EMA señala que las autorizaciones de medicamentos para uso humano y veterinario tendrán ciertas consecuencias legales que deben considerarse de manera oportuna.
Para prepararse a las consecuencias que se derivarán de la retirada del Reino Unido de la UE, esta Agencia apunta que se trata de un asunto significativo para las Administraciones nacionales y de igual importancia para las partes privadas. De esta forma, a partir de la fecha de retiro, la EMA subraya que las normas de la UE en el ámbito de los medicamentos para uso humano y veterinario ya no se aplicarán en el Reino Unido.
Sylentis con Tivanisiran ( SYL1001 ) ya en Fase III para el Tratamiento de Ojo Seco ... Una de las Protagonista en el Congreso Internacional de Oftalmología ( WOC ) celebrado en Barcelona . Una Terapia Innovadora .
WOC ofrece un programa científico completo con más de 350 sesiones que aborda 45 subespecialidades en oftalmología donde han participado investigadores de reconocido prestigio internacional.
Sylentis presentó el desarrollo de tivanisiran para el tratamiento del Síndrome de ojo seco .
Miércoles 20 de junio de 2018 .
Antonio Caperna // Barcelona .
Más de 30 hospitales en seis países, entre ellos Italia, están probando un nuevo tratamiento que podría cambiar su calidad de vida para las personas que sufren de ojo seco, una enfermedad infradiagnosticada, como resultado del uso excesivo de lentes de contacto, contaminación, cirugía refractiva, demasiadas horas en la PC, tabletas y teléfonos inteligentes.
Es una patología que se estima que afecta a entre siete y diez millones de personas en Italia, sobre todo mujeres mayores de 45 años (50%) y menopausia (90%) por cambios hormonales, pero las más jóvenes también corren riesgo.
Es una enfermedad multifactorial de la película lagrimal y la superficie ocular, lo que provoca síntomas de malestar ocular, alteración visual, y la inestabilidad de la película lagrimal con el daño potencial a la superficie ocular, que se acompaña, a continuación, a la quema, picazón constante, fatiga visual, sequedad, enrojecimiento, visión borrosa, fotofobia, sensación de un dolor de cuerpo o el ojo extranjero en casos severos puede ser de hasta un malestar grave estado de ánimo y depresión.
Sin embargo, el diagnóstico es demasiado tarde.
Debido a que los síntomas pueden ser borrosas hasta llegar a la verdad debilitante para el picor y el dolor constante, con un fuerte deterioro de la calidad de vida, 'estudio tiene HELIX, ahora en fase III, con el nuevo fármaco experimental SYL1001, producto de la compañía farmacéutica Sylentis (Grupo PharmaMar).
Participan 300 pacientes de más de 30 centros europeos en 6 países (Estonia, Italia, Alemania, España, Eslovaquia, Portugal).
Para nuestro país participar en el Hospital Universitario de Careggi en Florencia, el Hospital San Giuseppe de Milán, el Hospital de la Universidad de Pisa y el Hospital de la Universidad de Padua.
En Europa, hay algunos tratamientos como la ciclosporina en gotas o suero autólogo, pero actualmente no hay productos específicos para el tratamiento de dolor ocular crónica asociada con esta enfermedad y se utilizan, por lo general, los anestésicos orales a través de analgésicos.
El tratamiento principal, sin embargo, consiste en el uso de lágrimas artificiales en gotas, geles o ungüentos.
La novedad de la terapia, también reafirmó en el Congreso Mundial de Oftalmología (WOC) en Barcelona, es sólo la SYL1001 fármaco experimental, la nueva tecnología de silenciamiento génico, basado en la interferencia de ARN (RNAi) que trata el dolor ocular asociado con este síndrome. La interferencia de ARN es una tecnología innovadora que busca reducir la producción anormal de proteína silenciando el ARN mensajero.
Las patologías como el síndrome del ojo seco son causadas por una alteración en algunas proteínas, que se controlarán o reducirán específicamente a través de esta tecnología.