Tod@s tenemos en mente el fatídico día 7 de noviembre 2017 .
Aplidin hasta ese día iba de la mano de la EMA realizando la Fase III Myeloma según lo pactado y supervisado por la propia EMA ... todo eran OKs por parte de la EMA al ensayo ... Pero en esa última supervisión la EMA se contradijo a si misma y comunico verbalmente a la compañía que ahora su opinión era negativa .
Eso supuso una cascada de reacciones por parte de las asociaciones de pacientes con Myeloma tanto españolas como Europeas ... Así como de Pharmamar y sus accionistas que vieron como el día 8 de noviembre del 2017 la compañía se desplomaba un 30 %.
Lógicamente el 15 de diciembre del 2017 la EMA se ratificó en su Negativa ... Pero en esa fecha la acción prácticamente no bajo más .
Pharmamar pidió una reexaminacion ... Que fue concedida y se han aportado más datos así como los resultados finales de PFS y OS ... Todos ellos por encima de lo comparable .
La reexaminacion dura 3 o 4 meses y bien podría ser que Cortos se posicionan en busca del NO definitivo de la EMA .
Hay precedentes en que la EMA a rectificado y finalmente ha revertido la opinión negativa aprobando finalmente el fármaco .
*.- De salir NO pues ya debería estar más que descontado .
*.- De salir SI pues mínimo nos deben un 30 % .
Conforme se acerque la posible fecha del veredicto intentaré dar todos los datos del ensayo Admyre con Aplidin Myeloma así como los resultados obtenidos ... Ojalá la EMA hiciera lo mismo ... así nos podríamos enterar por fin del porque de su repentino cambio .
Ha tener en cuenta también que gracias a sendos acuerdos con Chugai y MegaPharm ... Aplidin Myeloma también está a la espera de veredicto en Suiza e Israel .
19 febrero 2018
Yondelis . Respuesta Duradera en una Paciente con Leiomyosarcoma Uterino Metastásico .
2018, Vol.11, No. 1 /// January – April .
Figura 1 : Junio 2016 . En el Scaneo Se puede Observar la Recurrencia del Tumor .
Figura 2 : Octubre 2016 . El Scaner Muestra Lesiones en los pulmones .
Figura 3 : Julio 2017 . El Scaner Muestra la Remisión Completa en los Pulmones .
Figura 4 : Julio 2017 . El Scaner Muestra ya una Clara Remisión tras 9 ciclos de Tratamiento con Yondelis .
Long-Lasting Response to Trabectedin in a Patient with Metastatic Uterine Leiomyosarcoma: A Case Report .
Background:
Uterine leiomyosarcoma (uLMS) is a rare tumor that accounts for 1% of all uterine malignancies. In spite of adequate surgical resection of uLMS, even in the early stage, patients remain at high risk for local and distant recurrence. Therefore, the treatment of advanced uLMS represents a considerable challenge.
Methods:
We report the case of a 47-year-old woman who presented with uLMS with abnormal vaginal bleeding.
Results:
The patient underwent a total hysterectomy and bilateral adnexectomy, which was followed by 1 year progression-free survival without adjuvant therapy. Thereafter, new lung metastases and local progression at the vaginal stump were observed. Chemotherapy with ifosfamide and doxorubicin was administered. However, after 4 cycles, a CT scan revealed disease progression in the lung metastases. Subsequently, the patient was treated with trabectedin at a dose of 1.5 mg/m2 for 6 cycles resulting in complete remission of the lung metastases as well as partial remission of the mass in the vaginal stump after 9 cycles of trabectedin. The patient is currently on maintenance therapy with trabectedin and has no recurrence.
Conclusion:
Trabectedin seems to be an efficient option for patients with uLMS as demonstrated by a long-lasting response in a pretreated patient with an acceptable safety profile with no signs of cumulative toxicity.