MADRID, 18 Ene. (EUROPA PRESS) -
Trabectedina, registrado por PharmaMar con el nombre de 'Yondelis', es eficaz frente a modelos experimentales de leucemia mielomonocítica, según los resultados obtenidos en un trabajo realizado por el equipo del doctor Maurizio D'Incalci del Centro de Investigación Farmacológica Mario Negri (Italia) y que ha sido publicado en la revista 'British Journal of Cancer'.
El estudio se ha llevado a cabo utilizando células leucémicas procedentes de pacientes. El tratamiento con trabectedina indujo un aumento de la muerte de las células leucémicas. Por otra parte, también se ha observado una reducción controlada de la expresión génica perteneciente a la proteína Rho GTPasa (de la Superfamilia RAS), que tiene un papel clave en el crecimiento celular y la estructura del citoesqueleto.
Su actividad selectiva sobre las células leucémicas mielomonocíticas también se confirmó en la línea celular THP-1 in vitro y en los modelos de línea celular MV-4-11 in vitro e in vivo. La investigación ahonda en el mecanismo de acción de 'Yondelis' como inhibidor selectivo de la transcripción activada.
Está actualmente aprobado en casi 80 países de Europa, Norteamérica, Asia y América del Sur para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos avanzado, o subtipos específicos de L-sarcomas, como agente único. Está también aprobado en casi 70 países fuera de Estados Unidos para cáncer de ovario recurrente y sensible a platino en combinación con 'DOXIL'/'CAELYX' (doxorrubicina liposomal pegilada).
18 enero 2017
Yondelis Iniciara en Breve un Nuevo Ensayo en Alemania Sponsorizado por GWT-TUD GmbH . Geriatric Assessmen of Elderlynts Receiving Trabectedin in First Line Treatment For Advanced Soft Tissue Sarcomas (STS) . "Unsuited" Patie
Brief summary :
The aim of the non-interventional study is to prospectively collect and analyze data on the geriatric assessment of patients undergoing systemic 1st line therapy with trabectedin with focus on patients who have been assessed by the treating physician as being unsuited to receive standard chemotherapy with anthracyclines and / or ifosfamide.
Trabectedin will be used according to the local SmPC. Modification of the treatment schedule should follow the standard medical practice at the discretion of the treating physician and is not part of this Observational Plan.
Status : Not yet recruiting .
Start date : 2017-01
Last follow-up date : 2021-01 (Anticipated)
Primary completion date : 2020-01 (Anticipated) .
Administrative Data :
Organization name : GWT-TUD GmbH
Organization study ID : E-Trab
Sponsor : GWT-TUD GmbH
Health Authority : Germany: Federal Institute for Drugs and Medical Devices .
...
The aim of the non-interventional study is to prospectively collect and analyze data on the geriatric assessment of patients undergoing systemic 1st line therapy with trabectedin with focus on patients who have been assessed by the treating physician as being unsuited to receive standard chemotherapy with anthracyclines and / or ifosfamide.
Trabectedin will be used according to the local SmPC. Modification of the treatment schedule should follow the standard medical practice at the discretion of the treating physician and is not part of this Observational Plan.
Status : Not yet recruiting .
Start date : 2017-01
Last follow-up date : 2021-01 (Anticipated)
Primary completion date : 2020-01 (Anticipated) .
Administrative Data :
Organization name : GWT-TUD GmbH
Organization study ID : E-Trab
Sponsor : GWT-TUD GmbH
Health Authority : Germany: Federal Institute for Drugs and Medical Devices .
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