31 diciembre 2017

"Tiene cáncer de pulmón. Ha trabajado con amianto, ¿verdad? .

Afectados por el amianto protestan en las escaleras del Palacio de Justicia de San Sebastián.Víctimas del amianto relatan a eldiarionorte la odisea que deben superar para conseguir el reconocimiento de enfermedad profesional y una indemnización .

"La poca salud que nos queda la estamos dejando en los juzgados. Es una doble condena", lamenta Eduardo Albéniz, quien ha superado un cáncer de pulmón debido a la exposición al amianto durante su vida laboral .

Eduardo Azumendi // 30/12/2017 .

Francisco Javier Barreiro (57 años) sentía unos dolores y lo atribuía a cuestiones musculares. Pero pasaba el tiempo y no remitían. Así que consultó con el especialista médico y descubrieron que tenía un mesotelioma (cáncer de pleura). "Tiene cáncer de pleura. Ha trabajado con amianto, ¿verdad?". Eso es lo que le dijo el especialista a bocajarro. "No había ninguna duda", explica Francisco Javier. Y es que la mayoría de las personas que desarrollan un mesotelioma es porque han trabajado en actividades donde se inhala el amianto, o estuvieron expuestas al polvo de fibra de amianto (asbestos) de otras maneras. Por eso, se la considera una enfermedad profesional. Sin embargo, las víctimas del amianto deben superar una odisea para conseguir ese reconocimiento y, sobre todo, para lograr una indemnización.

El Congreso ha aprobado hace unas semanas una proposición de ley que contempla la creación de un fondo de compensación para las víctimas del amianto. Esta proposición ha sido impulsada por el Parlamento vasco. Salvo el PP que se abstuvo, el resto de partidos que integran el Congreso ha dado el visto bueno a la propuesta. Ahora arrancará la tramitación de la ley y los grupos podrán añadir enmiendas para mejorarla.

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30 diciembre 2017

2018 . Led Zeppelin Festeja sus 50 años .

No será con una gira, ni siquiera con un concierto, que la banda británica celebrará los 50 años de su formación.

A una década de Celebration Day, el show que reunió en el escenario del O2 Arena de Londres a Robert Plant, Jimmy Page, John Paul Jones y Jason, el hijo de John Bonham, la banda anunció que el próximo año editará un libro ilustrado para celebrar sus "bodas de oro".

En la publicación habrá textos escritos por los músicos y una importante selección de fotografías del cuarteto. En una entrevista reciente, Jimmy Page anticipó que no será la única manera en la que el grupo conmemorará el 50º aniversario. "Habrá todo tipo de sorpresas saliendo a la luz, como cintas que la gente nunca ha escuchado", comentó el guitarrista, responsable de la última remasterización de la discografía oficial de la banda.

Diez años atrás Zep brindaba un show soberbio que se convirtió en film y en disco. La esperanza de que se repita será lo último que perdamos


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29 diciembre 2017

Asociación Española de Afectados del Cáncer de Pulmón .

El Gobierno planea financiar los medicamentos para dejar de fumar.

Link : yfiutyds

Alberto VigarioAlberto Vigario
26/12/2017 .

El Gobierno planea financiar los medicamentos que ayudan a los fumadores que lo deseen a dejar de fumar. Los responsables del Ministerio de Sanidad están convencidos de que estos fármacos deben pasar a considerarse como un medicamento más dentro de los que se financian por el Sistema de Nacional de Salud para que de esta manera su uso sea mucho más extenso y conseguir que más ciudadanos abandonen este hábito, relacionado con buena parte de los casos de cáncer de pulmón.

Al pasar a estar financiados, estos fármacos entrarían dentro del copago farmacéutico, en el que de manera general los usuarios pagan el 50% del fármaco -el 10% en el caso de los pensionistas- y el resto es costeado por el Sistema Nacional de Salud. Eso sí, con la Sanidad transferida, si el plan del Gobierno sale adelante, serían las administraciones autonómicas las que deberían hacer frente a este gasto, dentro de su presupuesto sanitario anual. Según los cálculos de elEconomista puede rondar los 500 millones de euros anuales.

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28 diciembre 2017

Yondelis . /// . Second-Line Therapy Options: Role of Trabectedin .

Insights From: Victor Villalobos, MD, PhD, University of Colorado School of Medicine; Saketh Guntupalli, MD, University of Colorado School of Medicine; Shreyaskumar R. Patel, MD, University of Texas MD Anderson Cancer Center; Anthony P. Conley, MD, University of Texas MD Anderson Cancer Center
Published Online: Wednesday, Dec 27, 2017.


Anthony P. Conley, MD: Second-line treatment for sarcoma can be just as challenging as frontline treatment. We usually recommend that the agent of choice be dictated by the patient’s side effect profile from prior treatment. In other words, did they have edema? Did they frequently experience febrile neutropenic events? Is the patient more fatigued as a result of their prior therapy? Aside from that, we also look at the histology. In other words, if the patient has leiomyosarcoma, is there a particular therapy that will benefit them more than if I use another type of therapy?

For many years, we simply had 2 general options: doxorubicin-based therapies or gemcitabine-based therapies. As a result of fantastic work done across multiple institutions around the world, we now have several options at our disposal, including the use of pazopanib, trabectedin, or eribulin for use in patients that progress on frontline chemotherapy.

In the past, if a patient progressed on doxorubicin-based therapy, we would recommend gemcitabine as the go-to drug. The opposite was also true. If the clinician first treated their patient with gemcitabine-based therapy, we would generally recommend doxorubicin-based therapy. Now that we have medicines such as pazopanib, trabectedin, and eribulin, I think we need to better evaluate what their needs may be.
Pazopanib is a medication that was FDA-approved as second-line treatment for any patient that developed resistance to anthracyclines. While the selectivity was across multiple subtypes, it’s important to know that very few patients actually had a substantial response. Its FDA approval was contingent upon its effect on progression-free survival, compared to placebo. So, I generally consider this type of option for a patient that has a low side effect profile, who is yearning to step aside from intravenous-based chemotherapies.

On the other hand, if I have a patient with a leiomyosarcoma or a disease such as myxoid liposarcoma, trabectedin is a very appropriate choice. Trabectedin is a medication that got FDA approval on the basis of progression-free survival, compared to a control arm of dacarbazine. Importantly, patients with leiomyosarcoma and myxoid liposarcoma appear to derive better benefit than other subtypes studied in this particular trial. While we do need to take into account the side effect profile, as this is an intravenous medication, if you have a patient with metastatic leiomyosarcoma who has progressed on doxorubicin-based therapy, I think trabectedin should highly be considered. Separate to this, if the patient has a liposarcoma such as a dedifferentiated liposarcoma, eribulin was FDA approved on the basis of an overall survival advantage, compared to dacarbazine.

Lastly, if a patient has progressed on frontline treatment options, there should be a discussion regarding the utility of clinical trials. This is important. This oftentimes may be dependent on the center from which you’re providing care. Now that many of our community practices are also running clinical trials on a regular basis, I think it’s a fair discussion point to have between the local oncologist, the consulting physician, and the patient.

Trabectedin is a well-studied medication that has been under investigation for several years. Because of a pivotal phase III trial that compared the efficacy of trabectedin against dacarbazine, we now have an FDA approval for trabectedin for patients specifically with leiomyosarcoma.

Patients that have myxoid liposarcoma or L-type sarcomas are also amenable to treatment with trabectedin. Importantly, the response rate to trabectedin is actually low. It’s under 10%. However, it has the ability to improve progression-free survival, compared to dacarbazine. This is important because while we all want to shrink tumors as much as possible, I want to keep my patients progression free as long as possible, as well. And so, sometimes we have to think about what effect this may have on the patient. If I have a patient with a low symptom burden who has leiomyosarcoma, trabectedin is an excellent choice to consider. It does have certain side effects that are similar to those from other cytotoxic chemotherapies. But generally, we can manage these well and can maximize the benefit for the patient.

When we think about the long-term strategy for our patients, we have to be aware of both their overall health at the initiation of treatment and how therapies may impact their health over time. We need to think about their organ function, their performance status, and what effects the medicines, themselves, may have.

When we have patients that have cardiac abnormalities, it’s clear that we should consider medications that will lessen the impact to their heart. Patients with no problems from a cardiac standpoint should be considered for doxorubicin-based therapies. Importantly, if we are thinking about medicines such as trabectedin, it is important that the patient have echocardiograms before treatment. Oftentimes, cardiotoxicity has been seen with medicines such as trabectedin.

In general, when we sequence therapies, we need to make decisions based on an individual basis. There needs to be clear communication between the local oncologist, and the treating oncologist, as well as with the patient, so we’re meeting the expectations of our patients.

Biogen y Eisai, fracaso en el Alzheimer .

El fármaco en el que están trabajando ambas compañías no ha dado los resultados que esperaban ...

US . El diagnóstico de cáncer de endometrio del Vall d'Hebron, premiado en EEUU .

El tumor intrauterino es el cuarto más frecuente en las mujeres y el sexto más mortal ...

27 diciembre 2017

Yondelis // Telómeros . Alternative Lengthening of Telomeres (ALT) . Diagnosis and treatment of ALT tumors: is Trabectedin a new therapeutic option ? .

Qué es un Telómero ? ... Link : Pfyd++++8

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Journal of Experimental & Clinical Cancer Research . 22 December 2017 .

Resultado de imagen de yondelisPompili L , Leonetti C, Biroccio A, Salvati E.

Abstract :

Telomeres are specialized nucleoprotein structures responsible for protecting chromosome ends in order to prevent the loss of genomic information. Telomere maintenance is required for achieving immortality by neoplastic cells. While most cancer cells rely on telomerase re-activation for linear chromosome maintenance and sustained proliferation, a significant population of cancers (10-15%) employs telomerase-independent strategies, collectively referred to as Alternative Lengthening of Telomeres (ALT). ALT mechanisms involve different types of homology-directed telomere recombination and synthesis. These processes are facilitated by loss of the ATRX or DAXX chromatin-remodeling factors and by abnormalities of the telomere nucleoprotein architecture. Although the functional consequences of telomerase and ALT up-regulation are similar in that they both prevent overall telomere shortening in tumors, these telomere maintenance mechanisms (TMMs) differ in several aspects which may account for their differential prognostic significance and response to therapy in various tumor types. Therefore, reliable methods for detecting telomerase activity and ALT are likely to become an important pre-requisite for the use of treatments targeting one or other of these mechanisms. However, the question whether ALT presence can confer sensitivity to rationally designed anti-cancer therapies is still open. Here we review the latest discoveries in terms of mechanisms of ALT activation and maintenance in human tumors, methods for ALT identification in cell lines and human tissues and biomarkers validation. Then, original results on sensitivity to rational based pre-clinical and clinical anti-tumor drugs in ALT vs hTERT positive cells will be presented.

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Conclusions :

The requirement for cancers to utilize a TMM begs the question whether such pathways can be targeted for clinical purpose. While telomerase targeting approaches have been pursued for years leading to clinical applications, the prognostic and therapeutic significance of ALT is still debated. The emerging complexity of ALT mechanisms can explain the heterogeneous behavior of ALT tumors in terms of disease progression and response to treatment. Therefore, the deep comprehension of the molecular mechanisms at the root of ALT pathways appears to be crucial for the identification of new surrogate markers for ALT diagnosis and for the development of target specific anticancer strategies.

The results of the present work confirmed that the c-circle presence is the most sensitive and reliable method to detect ALT mechanisms also in cells expressing a certain level of TA. Moreover, we firstly described an exceptional sensitivity of ALT+ cells to trabectedin, that correlated with c-circles expression degree. Being trabectedin a drug already employed in tumor histotypes with high ALT frequency, this findings strongly suggest that ALT diagnosis in cancer patients could be predictive of treatment response and consequently help in the therapeutic choice.

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Roche Adquiere el 100% de la Firma de Biotecnología Oncológica Ignyta por 1.434 Millones de euros . El Precio de la Oferta Representa un Prima del 74% Respecto al Precio de las Acciones de Ignyta este Jueves .

P.J. : ¿ A que se Dedica la Biotecnologica Oncológica Ignyta y que tiene en su I+D para que Roche Pague 1.434 Millones de euros ? :

*.- Ignyta es una Biotecnológica Enfocada en el Desarrollo de Terapias Específicas para Pacientes con "" Cánceres Raros"" .

*.- Hoy por hoy a Ignyta se la Conoce y Reconoce por los ensayos que esta llevando a cabo del Entrectinib, "" Un Medicamento en Fase Experimental "" de Desarrollo para el Tratamiento de Pacientes con Tumores Sólidos Localmente Avanzados o Metastásicos.
 


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Bolsamanía // Europa Press | 22 dic, 2017 .


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La Farmacéutica suiza Roche ha anunciado la firma de un acuerdo en virtud del cual se hará con la totalidad de la firma de biotecnología oncológica Ignyta al precio de 27 dólares por acción (23 euros) en efectivo, con lo que la transacción total asciende a 1.700 millones de dólares (unos 1.434 millones de euros), según informó en un comunicado.

El precio de la oferta representa una prima del 74% respecto al precio de las acciones de Ignyta el pasado 21 de diciembre de 2017 y de hasta un 71% y un 89% respecto al precio medio de las acciones de hace 30 y 90 días, respectivamente.

El acuerdo de fusión, que ha sido aprobado por unanimidad por parte de los consejos de administración de ambas compañías, está a la espera de recibir el visto bueno por parte del regulador de la competencia y se prevé que sea completado en la primera mitad de 2018.

En este sentido, el consejero delegado de Roche Pharmaceuticals, Daniel O'Day, explicó que esta operación se corresponde con la estrategia de Roche de adaptar los tratamientos a los pacientes de cáncer y permitir al grupo ampliar y fortalecer su cartera de oncología a nivel mundial.
De su lado, el confundador y consejero delegado de Ignyta, Jonathan Lim, expresó su entusiasmo por que un grupo como Roche, "líder mundial en oncología y atención médica personalizada", reconozca a su empresa, enfocada en el desarrollo de terapias específicas para pacientes con cánceres raros.

Ignyta continuará realizando sus operaciones en su sede de San Diego, en California, y seguirá al frente de los ensayos del Entrectinib, un medicamento en fase experimental de desarrollo para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos.

Citi ha sido la entidad encargada de desempeñar la función de asesor financiero de Roche y Sidley Austin ha actuado como su asesor legal. Asimismo, Bank of America Merrill Lynch y J.P. Morgan han actuado como asesores financieros de Ignyta y Latham & Watkins como su legal.

¿Qué posibilidades hay de heredar un cáncer de pulmón? .

La evidencia indica que los familiares de pacientes con cáncer de pulmón tienen más riesgo de padecer esta enfermedad.

 Un diagnóstico precoz es fundamental para su curación ...

Foto:

Amancio Ortega . Así se ha repartido su donación millonaria para combatir el cáncer .

Ya se han empezado a instalar los primeros equipos de diagnóstico y tratamiento de cáncer donados por el fundador de Inditex: 47 de los 310 millones van a Cataluña, por delante de Madrid o Andalucía ...

Foto: Montaje: Enrique Villarino.

26 diciembre 2017

Asperger . Explicado por Federico de 8 años . ¡¡¡ SOY DIFERENTE ... SOY COMO TÚ !!! .

“Si uno no encaja en el mundo en que nació, entonces nació para crear un mundo nuevo.”

Resultado de imagen de federico soy diferente soy como tuHÉCTOR LLANOS MARTÍNEZ ///  25 DIC 2017 .

"Tener Asperger no es una enfermedad. 

No soy un loco, ni un freak, ni un raro. 

Solo que mi manera de recibir y procesar la información es diferente", cuenta Federico García Villegas ante la cámara. 

En el vídeo, este niño colombiano de 8 años explica en primera persona lo que es sufrir este síndrome, y ha superado los 7,5 millones de reproducciones en Facebook en un mes.

Además de haber ayudado a grabar el testimonio, su madre Andrea Villegas gestiona la cuenta de Facebook Soy diferente, soy como tú, que sirve de red de apoyo para padres con niños Asperger y en la que se narra el día a día del niño. "Federico sentía la necesidad de explicarse, porque se sentía incomprendido por sus compañeros de escuela", cuenta Villegas por teléfono a Verne. "Primero escribió un cuento, así que decidí abrir un perfil en redes sociales para hablar de una condición que es muy poco conocida".

La colombiana asegura que desde hace años intenta explicar a su hijo lo que le ocurre "para que pueda tener más herramientas en la vida". Lo que cuenta en el vídeo es el resultado de esas explicaciones, "aunque contadas con sus propias palabras".

"Soy un niño como cualquier otro, con sueños e ilusiones. Solo quiero que me conozcan, me entiendan y me ayuden a encajar en la comunidad. Nuestros sentidos son más agudos. Yo escucho todos los sonidos al mismo tiempo. Por eso a veces me quedo en shock y me siento sobrecargado", cuenta. "Si quieres que sepa algo, dímelo con tus palabras. No entiendo muy bien el lenguaje no verbal".

La idea inicial era colgarlo en Facebook y YouTube para que sus 20 compañeros de clase pudieran verlo. Una madre chilena, Pamela Zavala, con un marido y tres hijos con síndrome de Asperger, vio la grabación y decidió publicarla en sus redes sociales, desde donde se ha popularizado. Se ha compartido 274.000 veces y ha superado las 70.000 reacciones desde su publicación el 25 de noviembre.

"Mostré el vídeo a mi hijo de 10 años y, por primera vez, se sintió reflejado en otra persona. Falta tolerancia y empatía hacia las personas con Asperger, además de más información y ayudas estatales. El Asperger no es una enfermedad", cuenta Zavala a Verne.

"Los niños con esta condición pueden ser hipersensibles a ciertos ruidos, colores, texturas... entonces se bloquean y se comportan de un modo parecido a una rabieta. Hay quien interpreta ese comportamiento como de niños malcriados y opinan que necesitan mano dura", explica Zavala. "Por eso nosotros, los padres, también nos sentimos a menudo juzgados e incomprendidos. En realidad solo necesitan algo de atención extra".

Andrea Villegas, madre de Federico, dice que ha intentado explicar al niño el impacto que ha tenido su vídeo. "Le he intentado decir que le han escuchado más personas que habitantes hay en nuestra ciudad [Cali] y le he mostrado algún mensaje", cuenta desde Colombia. "Pero no estoy segura de que entienda la magnitud de lo que ha conseguido".


Las características de una persona con Asperger :


Una persona con Asperger, a diferencia de los casos de autismo, "tiene un cociente intelectual dentro de la media y adquiere la capacidad del lenguaje a la edad que le corresponde", cuenta a Verne a por teléfono Araceli Martín, coordinadora de la Asociación Asperger Madrid.

"La idea de que son genios superdotados es un mito. Una cosa que los distingue de los demás es que se apasionan y obsesionan con algunos asuntos. Eso les permite destacar en algunos campos que requieren de entrenamiento, como profesiones relacionadas con la música y la memoria", explica Martín.

La responsable de la Asociación Asperger Madrid explica que fallan, en cambio, en sus habilidades sociales porque "son muy rígidos, no suelen entender la comunicación no verbal y tienen poca tolerancia hacia lo que no encaja dentro de los patrones establecidos. Por eso les cuesta comprender el mundo en el que vivimos".

Si son tratados por especialistas desde pequeños, pueden aprender mucho mejor a desenvolverse en ese mundo que no entienden. "Pero es precisamente en las relaciones de larga duración donde les pasará más factura ser Asperger, porque entrarán más factores improvisados a los que no sabrán cómo reaccionar", dice Martín.

Los Hijos del Sol . Hoy en TV3 a las 21,50 horas . Ferran Calvet en un acto difícil de entender y en plena Guerra civil, decide volver a Galicia con su Familia para asumir la Dirección Científica de Zeltia, una empresa Farmacéutica Gallega de nueva creación.

Ferran Calvet, un joven científico catalán, pasa de dar clases en la Universidad de Santiago al exilio forzado en 1936.

 En un acto difícil de entender, dos años después, y en plena guerra civil, decide volver a Galicia con su familia para asumir la dirección científica de Zeltia, una empresa farmacéutica gallega de nueva creación. 

Para Calvet, el retorno supondrá, después de unos primeros momentos de incertidumbre en un calabozo franquista, la terrible frustración de ser alejado de su cátedra universitaria.

 Aun así, su tarea al frente de Zeltia, comportará adelantos científicos de primer orden que le permitirán, años más tarde, recuperar su lugar a las aulas de la universidad. Biòpic basado en hechos reales.

Los hijos del sol

Los hijos del sol

Los hijos del sol

Ruth Vera, presidenta de la Sociedad Española de Oncología: "El 50% de los cánceres se cura" . Post by Celtia .

PEDRO SIMÓN - Madrid /// 25 DIC. 2017 .

Elda (Alicante), 1966. Es la presidenta de la Sociedad Española de Oncología Médica. Especialista en tumores digestivos, aquí habla de lo que sabemos, de lo que tememos, de lo que comemos y de lo que enfermamos..

En esta sección siempre aparecen más hombres que mujeres...
Algo malo... A la mujer hay que darle el mismo valor que al hombre. No más. En el mundo de la ciencia las mujeres están infrarrepresentadas.

En este despacho estamos su jefa de prensa, usted y yo. ¿Cuántos tendremos cáncer a lo largo de nuestra vida, según la estadística?
Uno.

¿Quién tiene más papeletas?
Tú [señala al periodista y se ríe]. Por ser hombre... Lo sentimos.

Si tuviera que elegir tener un cáncer, ¿cuál sería?
Un cáncer de colon. Estadio uno. El menos malo.

¿Estamos cerca de acabar con el cáncer?
No estamos cerca de que se acabe el cáncer. Esta enfermedad tiene que ver con el envejecimiento, va con nosotros, como las arrugas, como la caída del pelo... Podemos llegar a conocerlo tanto como para que no aparezca gracias a la prevención. Quizás el cáncer de pulmón podría ser uno de los grandes ejemplos de esto: ocho o nueve de cada diez cánceres de pulmón lo son por el tabaco.

Antes cáncer era igual a muerte, ¿ahora a qué es igual?
A enfermedad crónica. Un 50% de los pacientes de cáncer se curan con una detención precoz. El otro 50% que no se cura puede vivir años. El último año ha habido 250.000 nuevos casos, pero una disminución de la mortalidad.

Estamos en Navidad. Es especialista en este tipo de tumores. ¿Qué se lleva mal con el estómago?
[Se ríe] Yo creo que la gente tiene que disfrutar, beber algo de vino o de cava, comer lo que quiera. Por un día no pasa nada... Lo malo son los excesos de años en carnes rojas, en carnes procesadas, en grasas, la vida sedentaria, abusar del alcohol...

¿Ha visto el cáncer sin bata?
Lo he visto sin bata. La mujer de un primo. Murió de cáncer de mama. Con un niño pequeño... Sufres igual con tus pacientes. Yo he tenido pacientes de años a los que ves cada 15 días, conoces a su familia, lloras con ellos, aunque intentas que no te vean... Te tienes que preparar el día en que les tienes que decir: «No tengo nada más que hacer por ti».

¿Querría más Amancios Ortegas o menos?
[Se le ilumina la cara] Muchos más. Ojalá tuviésemos una Ley de Mecenazgo en España que protegiera a la ciencia mucho más. La polémica con aquello yo no la entendí.

¿Cuánto tiempo le da usted al actual nivel de calidad de nuestra Sanidad pública?
En unos años, la Sanidad pública puede peligrar. Todo lo que se para no sólo se para, sino que va hacia atrás. En nuestro sistema, los profesionales tienen un componente vocacional muy fuerte. Por eso se mantiene todo. Luego hay gente de 27 años con dos máster y una tesis... y que para alcanzar un contrato de trabajo tiene que ir a una bolsa de contratación manejada por los sindicatos, donde da igual tu formación. ¿Qué queremos?

¿Qué es peor para la salud, lo que comemos, lo que respiramos o lo que hacemos?
Lo que hacemos.

¿Qué le podemos decir a un enfermo de cáncer que acabe de conocer su enfermedad?
Al enfermo hay que decirle que no tenga miedo, que pida toda la información que necesite, que cáncer es una palabra que se nos ha quedado muy pequeña, que cada enfermo es único, que la mortalidad baja y baja, que no se fije en su vecino que murió de tal o cual, que hay muchísimas alternativas de tratamientos, que se olvide de que el cáncer es igual a muerte.

Pídale algo al Gobierno.
Al Gobierno le pido que apueste por una Sanidad única en toda España. Esto sí que es una carta a los Reyes: una Sanidad que no esté vinculada a la política.

CÁNCER DE PRÓSTATA . El más frecuente en hombres .

El doctor Jesús Castiñeiras durante una intervención quirúrgica.

Este tipo de tumores, con un nivel de superviviencia que alcanza el 90%, afecta al año a 5.800 andaluces .

NOELIA MÁRQUEZ , 26 Diciembre, 2017 .

El cáncer de próstata, enfermedad detectada recientemente al conocido entrenador Eduardo Berizzo, afecta cada año a unas 5.800 personas (casos nuevos) en Andalucía, siendo el tipo de tumor más frecuente en la población masculina, si bien el pronóstico es muy favorable en estadios iniciales, con una supervivencia que roza el 90% de los casos. "Los afectados pueden acceder a todos los tratamientos disponibles (cirugía, radioterapia, fármacos y quimioterapia) en los hospitales y en Andalucía, en general, sin necesidad de trasladarse a otras comunidades autónomas", asevera el doctor y profesor Jesús Castiñeiras.

Durante las fases iniciales de la enfermedad, los pacientes cuentan con tres alternativas terapéuticas: vigilancia, cirugía y radioterapia. "Los resultados de la cirugía y la radioterapia son similares, pero sus efectos secundarios son distintos", asevera el doctor Castiñeiras. La principal consecuencia de la cirugía es la disfunción eréctil o impotencia, además de la incontinencia urinaria, mientras que los principales efectos secundarios de la radioterapia es la afectación de tejidos cercanos a la próstata, como la vejiga o el recto, de modo que puede desencadenar incontinencia y sangrado rectal. La radiación también puede afectar a los nervios encargados de la función eréctil.

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Cáncer de Pancreas . Dar esquinazo al tumor más mortífero .

Ana Toribio y Milagros Pérez ante el Hospital Ramón y Cajal. Un Proyecto pionero extirpa los primeros signos de Cáncer de Páncreas a tres personas con antecedentes .

CARMEN PÉREZ-LANZAC /// Madrid 25 DIC 2017 .
Milagros Pérez y Ana Toribio le han dado esquinazo al cáncer más mortífero, el de páncreas. Hace unos meses las metieron en un programa de cribado por contar con la triste suerte de tener a varios familiares fallecidos por esta enfermedad que se lleva al 95% de los diagnosticados y que en 2014 mató a 6.278 personas.

Sus familiares son casualmente los mismos: padre, abuelo y tía paterna. Al enfermar el último de ellos, una tía en el caso de Milagros y su padre en el caso de Ana, los expertos del Hospital Ramón y Cajal, capitaneados por Alfredo Carrato, jefe del servicio, les ofrecieron formar parte de un proyecto para estudiar su estado de salud, su evolución y, en caso de encontrar pistas de la enfermedad, intentar erradicarlas.

Ana, 42 años, acudió con su hermana al hospital a hacerse una ecoendoscopia apenas cinco meses después de la muerte de su padre. “Íbamos las dos riendo, tan tranquilas”, empieza Ana. “En cuanto desperté de la intervención, me dijeron ‘te hemos visto un quiste’. No entendí lo qué me decían, estaba todavía adormecida de la anestesia. Cuando me explicaron todo lo que me tendrían que quitar me vi hueca por dentro. Me vine abajo, me vi morir”.

La intervinieron el 22 de junio de 2015 en el Hospital 12 de octubre. Decidió operarse en otro hospital porque no sintió empatía por parte del cirujano del Ramón y Cajal que habló con ella. Le quitaron, además del bazo, buena parte del páncreas (la cola y el cuerpo), aunque mantiene su cabeza. En el quiste había células precancerígenas.

A Milagros unos meses antes le pasó algo similar. Le dieron la noticia de que habían visto algo que no tenía buen aspecto en su páncreas. Fue justo en época de exámenes de sus hijos y disimuló varios días para no interferir en su capacidad de concentración y sacaran buenas notas. Se emociona cuando recuerda cómo su hija la sustituyó en las tareas del hogar mientras estuvo ingresada tras la intervención.

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25 diciembre 2017

2018 . PharmaMar es el Valor con un Mayor Potencial de Subida de la Bolsa Española. Según el Precio Objetivo que le da el Consenso del Mercado ( 5 euros por acción ), la Compañía puede Revalorizarse hasta un 105%.

¿Dónde invertir en 2018? . Los Valores con Mayor Potencial de cara al año que viene .


C. ALBA // 25.12.2017 .

El Ibex 35 es uno de los selectivos europeos que mejores perspectivas de subidas tiene de cara al próximo año debido a que en 2017 se ha quedado rezagado respecto a sus homólogos europeos, a pesar del sólido crecimiento económico que está mostrando la economía en España. Según lo expertos, de cara al 2017, el Selectivo tiene un potencial alcista de entre el 10% y el 15%.

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23 diciembre 2017

Arkaitz Carracedo, Galardonado con el VII Premio Nacional de Investigación en Cáncer ‘Doctores Diz Pintado’ .

El Galardón auspiciado por la Fundación de Investigación del Cáncer se falló el pasado 20 de diciembre .

El 20 de diciembre el jurado del VII Premio Nacional de Investigación en Cáncer ‘Doctores Diz Pintado’ convocado por la Fundación de Investigación del Cáncer de la Universidad de Salamanca (FICUS)- Centro de Investigación del Cáncer ha concedido por unanimidad el galardón al Dr. Arkaitz Carracedo, que será entregado en el curso del solemne acto académico organizado por la Universidad de Salamanca el 27 de enero de 2018 con motivo de la fiesta de Santo Tomás de Aquino.

Premio

El Premio Nacional de Investigación ‘Doctores Diz Pintado’ reconoce el esfuerzo y la trayectoria científica en el área de la investigación oncológica del mejor joven investigador español, nacido a partir de 1972, realizada dentro o fuera de España, y que haya supuesto la generación, desarrollo y/o aplicación de los nuevos conocimientos biológicos y clínicos sobre el cáncer.

Dicho premio se concede en memoria de los Drs. Manuel y Alfonso Diz Pintado, con la colaboración de la ‘Fundación Doctores Diz Pintado para la Docencia e Investigación en la Lucha contra el Cáncer’, para premiar la labor investigadora en Oncología de jóvenes científicos españoles nacidos a partir de 1972.

Trayectoria

La carrera investigadora de Arkaitz Carracedo se sustancia en responder una pregunta fundamental: ¿Cuáles son las características de las células tumorales que las diferencian de las células normales, y que pueden permitirnos explotar este conocimiento para el establecimiento de estrategias de estratificación de pacientes y nuevas terapias?

Arkaitz Carracedo se estableció en 2010 como investigador independiente en CIC bioGUNE, con el objetivo de estudiar la relevancia biológica que subyace de la interfaz entre metabolismo y señalización celular en cáncer. Esta aproximación le ha granjeado éxitos en el campo de la investigación oncológica, con la identificación de vulnerabilidades metabólicas en cáncer de próstata, así como de potenciales dianas terapéuticas en cáncer de mama.

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OMS ( Organización Mundial de la Salud ) advierte que en el mundo hay unos 35 millones de personas que padecen demencia tipo Alzheimer.

La Organización Mundial de la Salud advierte que en el mundo hay unos 35...Cuando el Alzheimer aparece antes de los 65 años los retos se multiplican .

Nadie está preparado para recibir un diagnóstico como ese, pero suele ser aún más difícil de asimilar y sobrellevar para la familia si el paciente no ha llegado a la tercera edad. La historia de Henry Martínez lo demuestra.

La rutina de la familia Martínez se trastocó por completo cuando el padre, Carlos Henry Martínez, que para entonces tenía 50 años, comenzó a perder con frecuencia las llaves del carro, su billetera y hasta dinero. Su esposa, Stella Chitiva, se negaba a presumir algo peor al mero descuido, pero el diagnóstico certero de un equipo médico arrojó una explicación desconcertante: Alzheimer precoz.

Tardaron cuatro años en saberlo, pero los síntomas estaban allí: pérdida de memoria, cambios en la conducta, desorientación y disminución de las facultades cognitivas y motoras. Son los mismos que los del Alzheimer más común (aquel que comienza después de los 65 años), pero cuando se presentan tan temprano hay agravantes, pues llega en un momento en que las personas son aún productivas y ni la familia ni la sociedad están preparadas para afrontar las consecuencias de una enfermedad prolongada, progresiva e incapacitante.

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Un grupo de cirujanos extirpará un tumor facial de 4,5 kilos a un niño cubano .

El niño con el tumor facialEl tumor es tan grande que dificulta la respiración y alimentación del joven hasta provocar una desnutrición "extrema". Además si no se extirpa, el peso del tumor le rompería el cuello.

Un grupo de cirujanos extirparán el 12 de enero próximo un tumor facial benigno de 4,53 kilogramos a un niño cubano de 14 años, anunció el hospital Jackson Memorial y la Universidad de Miami.

El tumor, del tamaño de una pelota de baloncesto, afecta gravemente la estructura ósea de la mandíbula y la nariz de Emanuel Zayras, que nació con un displasia fibrosa poliostótica, una afección que reemplaza zonas óseas con tejido fibroso.

Este trastorno le afectó en extremidades y en el cráneo desde los dos años, pero a partir de los once un bulto al lado de la nariz empezó a crecer de forma excesiva, lo que dificulta la respiración y alimentación del joven hasta provocar una desnutrición "extrema".

Fue hace dos meses cuando Robert Marx, jefe de cirugía oral y maxilofacial de UHealth, Sistema de Salud de la Universidad de Miami, y uno de los pocos médicos en el país especializado en operar tumores de tamaño extremo, se enteró del caso y se ofreció para operar al joven. "Como tumor da miedo por su tamaño. Es grave porque si no se extirpa, el peso del tumor le impediría respirar o le rompería el cuello", aseguró Marx.

Este caso tiene dos precedentes, el de la joven haitiana Marlie Casseus y el de la vietnamita Lai Thi Dao, ambas con tumores faciales de 7 kilogramos, que en 2008 fueron operadas por el mismo doctor. "Tanto Marlie como Lai Thi Dao volvieron a sus países, a su escuela, y son parte de su comunidad. Estoy contento y orgulloso de ellas", afirmó el cirujano.

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20 diciembre 2017

Aplidin . Las Causas Del No del CHMP Versus Los Resultados Obtenidos por Aplidin Presentados en el Congreso de la Asociación Americana de Hematología ( ASH ) el 11 de Diciembre 2017 . Se Dispone de 15 días para Pedir una Reevaluación .

EMA/CHMP tras una semana sin dar una sola explicación ... por fin han podido escribir tres líneas al respecto :


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Resultados de la Fase III APLIDIN MULTIPLE Myeloma ( Congreso ASH , Dec 2017 )  ... Link para ver el total de los resultados : UU zctzsih63 :

PharmaMar Presenta Resultados Positivos de Fase III con Plitidepsina en Mieloma Múltiple en el Congreso de ASH.

 Como ya se informó, el estudio ADMYRE, que comparaba la combinación de plitidepsina con dexametasona frente a dexametasona como agente único, cumplió su objetivo primario de supervivencia libre de progresión y sus objetivos secundarios como la supervivencia global y seguridad.

 En cuanto al objetivo primario, en los pacientes que recibieron la combinación de plitidepsina con dexametasona se observó una supervivencia libre de progresión de 3,8 meses acorde con la evaluación del investigador, frente a 1,9 meses del brazo con dexametasona como agente único.

 En cuanto a la supervivencia global, el conjunto total de pacientes consiguió una supervivencia de casi el doble en comparación con dexametasona (11,6 meses frente a 6,4 meses). 

En los pacientes que experimentaron estabilización de la enfermedad (65 %) la supervivencia global fue de 17 meses.

 En cuanto a seguridad, se presentó una tabla comparativa de efectos adversos en la que se demuestra que plitidepsina es mejor tolerada que varios fármacos ya utilizados en mieloma múltiple.

 La evolución de la calidad de vida, valorada según el tiempo que tardan los pacientes en empeorar su situación física y en que les afecte a su vida cotidiana(Performance Status), fue superior en lo pacientes tratados con lac combinaciónde plitidepsina más dexametasona.

 También se presentó su novedoso mecanismo de acción que es complementario a los tratamientos actuales .

 Además, plitidepsina reduce el número de osteoclastos e inhibe su función. Los osteoclastos son las células destructoras de hueso en el mieloma múltiple . Estos datos, procedentes de un estudio preclínico, se presentaron también en ASH .





ASEBIO . Jordi Martí renueva como presidente . Y lo hará acompañado por Carlos Buesa de Oryzon Genomics, Carmen Eibe de Pharmamar y de Daniel Ramón Vidal de Biopolis.

Madrid
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20 dic 2017 .


Jordi Martí ha vuelto a ser elegido como El Presidente de Asebio para los dos próximos años. Martí apuesta por continuar trabajando por el crecimiento de una asociación fuerte y cohesionada, que posicione a la biotecnología como un instrumento clave para el desarrollo científico de nuestro país y que permita a las empresas asociadas participar en proyectos internacionales que contribuyan a incrementar la competitividad de la I+D+i.
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Carmen Eibe

18 diciembre 2017

Logran combatir el cáncer a través del esperma .

Los Espermatozoides actuarían como vehículo de los fármacos de quimioterapia dirigidos contra tumores malignos en el cuello del útero.

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Zepsyre . Expectativas de un 60% en las Tasas de Control de la Enfermedad de.Sarcoma de Ewing . 已经转移的尤文氏肉瘤,Lurbinectedin达60%疾病控制率。

Lurbinectedin // PM1183 .
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发布日期:2017-12-15

适应症:已经转移的尤文氏肉瘤,Lurbinectedin达60%疾病控制率。

剂型/给药途径:口服

国外批准日期:预计2019年

中国是否获批:否

作用机制:选择性地抑制反式激活的RNA聚合酶II媒介的转录过程。

常见不良反应:骨髓抑制。


Farmacéutico . UN SECTOR AL ALZA Y DEFENSIVO . Mueve tus ahorros: siete claves para invertir en salud de forma rentable y segura .

1.- Un sector en crecimiento

Los laboratorios farmacéuticos están experimentando un crecimiento sosegado, pero constante. Según la consultora IMS Health, las ventas de fármacos en España crecieron en un 2,7% en 2015, el último año analizado, hasta alcanzar una facturación de 18.470 millones de euros.
Además, la Unión Europea aumentará su gasto farmacéutico de aquí a 2020 entre un 4% y un 7% anual, también según las cifras de IMS Health.
Pero no acaba ahí la cosa, ya que el sector cuenta con un gran aliado a la hora de aumentar su volumen de negocio: la automedicación de los ciudadanos españoles, que compran medicamentos aun no habiendo sido recetados.
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Puleva , Sanutri y Damira . Retiran por precaución en España 28 lotes de leche infantil tras detectarse salmonella en Francia .

Retiran por precaución en España 28 lotes de leche infantil tras detectarse salmonella en FranciaLa compañía ha pedido a los consumidores que hayan adquirido productos de Damira, Sanutri y Puleva que revisen el código del envase y, en caso de estar afectado, acudan al punto de venta para gestionar la devolución .

A.N / AGENCIAS // 13 diciembre 2017 .

Lactalis Nutrición Iberia ha retirado del mercado español 28 lotes de sus fórmulas de leche en polvo para lactantes de sus productos Damira (13), Sanutri (11) y Puleva (4) como medida de "precaución" ante la aparición de varios casos de salmonella en Francia.

En un comunicado, la firma ha recalcado que en España Lactalis Nutrición Iberia no ha tenido notificación sobre ningún caso asociado a estos lotes, y que "todos los análisis realizados hasta ahora a los productos comercializados en nuestro país siempre han sido negativos". Pese a estos resultados, la compañía ha tomado esta decisión por "precaución", debido a que los lotes señalados fueron fabricados "en la misma línea de producción que los lotes de las marcas francesas afectadas".

Por este motivo, la compañía ha pedido a los consumidores que hayan adquirido estos productos que revisen el código que figura en la base del envase y, en caso de estar incluido en los lotes señalados, acudan al punto de venta en el que lo adquirieron para gestionar la devolución.

La compañía ha insistido en que el consumo de los lotes no incluidos en la retirada y del resto de los productos de las marcas Sanutri, Damira y Puleva "es totalmente seguro", entre ellos, todos los productos de "leche líquida de la marca Puleva Peques, que se producen en fábricas de la compañía en España".

Un portavoz de Lactalis Iberia ha precisado en declaraciones a Efeagro que los productos de leche en polvo pertenecientes a los lotes señalados sólo se venden en farmacias y parafarmacias.

Esta retirada, ha informado la empresa, ha sido decidida en coordinación con la Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición (Aecosan). Precisamente, la Aecosan ha emitido también hoy un comunicado en el que recomienda a aquellos consumidores que tengan el producto anteriormente mencionado en sus hogares "que se abstengan de consumirlo y lo devuelvan a sus puntos de venta" .

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María Blasco: «Nunca hay que pensar que si tenemos cáncer es culpa nuestra» .

La Directora del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas critica los recortes en los Planes de Investigación y reclama mayor implicación en la lucha contra el cáncer .

María Blasco es directora del CNIO/Salvador Salas
«Es necesario introducir nuevos tratamientos y combinarlos con los estándares» .

ALBERTO GÓMEZ // 17 diciembre 2017 .

Trabajó codo a codo con Carol Greider, ganadora del Nobel de Medicina, y desde 2011 dirige el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO). Aunque mantiene la ilusión intacta, la científica alicantina María Blasco lleva cerca de tres décadas estudiando el cáncer y está considerada una de las mayores eminencias de Europa en la materia. Discípula de Margarita Salas, bajo cuya tutela obtuvo el doctorado en bioquímica y biología molecular por la Universidad Autónoma de Madrid, Blasco defiende la necesidad de aumentar la partida presupuestaria a la investigación de una enfermedad que, asegura, aún arrastra cierto halo de tabú, un miedo «que sólo perderemos cuando encontremos la forma de acabar con los tumores».

Aunque aboga por implicar a la ciudadanía en la lucha contra el cáncer e incide en la importancia de encontrar donantes privados que financien los estudios clínicos y proyectos, Blasco no se anda con rodeos a la hora de denunciar los recortes aplicados en los Planes Estatales de Investigación por parte del Gobierno: «La investigación es la única manera de que en el futuro haya nuevos tratamientos contra enfermedades que hoy aún nos matan».

–¿Qué papel juega el envejecimiento en el desarrollo del cáncer?

–El cáncer es una enfermedad asociada al proceso de envejecimiento. Puede haber cáncer infantil, pero por frecuencia es una enfermedad rara. Creemos que si desentrañamos por qué se produce el envejecimiento también entenderemos el origen del cáncer, entre otras enfermedades cuyas posibilidades de desarrollo aumentan con la edad.

–¿Qué diagnóstico hace de la lucha y el tratamiento del cáncer en España en la actualidad?

–En cuanto a investigación del cáncer, España es un país puntero. Por ejemplo, el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), que está en Madrid, es uno de los cinco mejores centros de investigación del mundo en cáncer.

–¿Cómo han afectado los recortes a los objetivos de la investigación?

–Han afectado mucho. Ahora hay menos presupuesto en los Planes Estatales de Investigación, que son los que distribuyen el dinero entre los investigadores según el mérito de sus proyectos y propuestas. Los recortes han continuado también este año, pero no es sólo una cuestión de dinero; también ahora hay menos flexibilidad en la contratación de investigadores, algo que está generando una situación difícil en algunos centros de excelencia de nuestro país, como por ejemplo en el CNIO del que hablaba antes.

–¿Sigue existiendo en nuestro país la creencia de hay que ir a Estados Unidos, concretamente a Houston, a tratarse?

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16 diciembre 2017

Global RNAi for Therapeutic Market 2017- Sylentis, Gradalis, Sirnaomics, Silenseed .

RNAi for TherapeuticBy nicole - December 15, 2017 .

RNAi for TherapeuticThe Global RNAi for Therapeutic Market 2017 Report briefly explains it’s up to the minute condition in the global market including market capitalization, marketing strategy, current market growth and much more. This report also describes RNAi for Therapeutic market’s past accomplishment and future magnification with respect to current market trends.The key purpose of the RNAi for Therapeutic report is to distinguish, explain, and forecast the global market based on various aspects such as service, solution, application, organization size, deployment and regions. Global RNAi for Therapeutic market competition by top manufacturers/players, with RNAi for Therapeutic sales volume, Price (K USD/Unit), revenue (Million USD), stock market trends 2017 and market share for each manufacturer/player.

Our goal is to provide our cultivated clients with the leading and optimum research material with outright in-depth information of the contemporary market, our new report on RNAi for Therapeutic Market is optimistic in meeting their needs and expectations.

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Pediatría . Muere Gabriela Morreale, la impulsora de la prueba de talón en los recién nacidos .

Resultado de imagen de gabriela morrealeEl pasado 4 de diciembre falleció la profesora y científica Gabriela Morreale, una de las fundadoras de la Endocrinología moderna en España.

 Morreale ha dedicado su vida al estudio del papel del yodo y las hormonas tiroideas en el desarrollo del cerebro fetal e infantil.

 En los años 70 inició la medida rutinaria de TSH y hormonas tiroideas en sangre del talón de recién nacidos para prevenir la deficiencia mental por hipotiroidismo congénito no tratado.

 En la última edición de los premios Constantes y Vitales Gabriela Morreale recibió el reconocimiento a la trayectoria científica en investigación biomédica.

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15 diciembre 2017

PharmaMar , según los Analistas de Edison Investment Research , Tan solo Contando con Yondelis en Europa vale más que el Valor actual en Bolsa .

Top-line data from the Zepsyre (aka lurbinectedin and PM1183) Phase III in Platinum-Resistant Ovarian Cancer is due by early 2018. 

A Second Pivotal Study is evaluating Zepsyre ( Lurbinectedin ) in combination with Doxorubicin in patients with Small Cell Lung Cancer ( SCLC ). 

A Phase III in BRCA2-Mutated Breast Cancer is Planned, and Pivotal studies in Endometrial Cancer have been flagged following a 44% response rate in Phase I.

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Del último informe de Edison ... Eliminaramos Aplidin ...  Nos Quedaría  un Precio Objetivo de 7,38 euros  :






PM01183 Breast Cancer . Dr. Tripathy Discusses Lurbinectedin in Breast Cancer . ( Presidente del Departamento de Oncología Médica Mamaria, MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas ) .

PM01183 ( Zepsyre / Lurbinectedin . Un Farmaco que la Comunidad Cientifica Internacional sigue con Interes Creciente ... Principalmente en EEUU .

Esta ya Terminando la Fase III Ovario . En Pulmón tambien esta en Fase III y en breve iniciara otras dos Fases III ... Mama y Endometrio .

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Debu Tripathy, MD // Published Online: Thursday, Dec 14, 2017.

Debu Tripathy, MD, professor of medicine, chair, Department of Breast Medical Oncology, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, discusses lurbinectedin (PM01183) for patients with breast cancer.

According to Tripathy, lurbinectedin effects how DNA divides. This was tested in patients with breast cancer who had BRCA1/2 mutations and was found to be active and lead to temporary progressions. The trial was amended to include patients with BRCA1/2 mutations who had received a prior PARP inhibitor.

Randomized trials are needed to compare lurbinectedin to other treatments, such as PARP inhibitors. Research is also needed to determine if the regimen can be combined to demonstrate an even higher benefit, explains Tripathy.

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Myeloma Patients Europe ( Engloba a más de 40 asociaciones de pacientes ) Manda una Carta a la EMA Pidiendo y Argumentando que Aplidin Reciba la Recomendación de Aprobación "" POSITIVA " . Aplidin tiene ahora un Aliado Clave .

Myeloma Patients Europe insta al comité de CHMP a aprobar la plitidepsina para el mieloma recidivante.

Myeloma Patients Europe (MPE) ha escrito al Presidente del Comité de Medicamentos Humanos de Uso Humano (CHMP) dentro de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para proporcionar el punto de vista del paciente sobre la importancia de la plitidepsina (Aplidin®) para recaídas y refractarios pacientes con mieloma en toda Europa. Hemos delineado la importancia de que los pacientes de toda Europa tengan acceso a medicamentos efectivos que tengan nuevos mecanismos de acción.

Nuestra carta se activó al leer los titulares en la prensa española que el fabricante de plitidepsina (Pharma Mar) informó recientemente a la Comisión Nacional de Mercado de Valores (CNMV) que se espera una votación de tendencia negativa del CHMP en su evaluación de plitidepsina en combinación con dexametasona para el tratamiento de mieloma recurrente y refractario.

Como la reunión final del comité del CHMP aún no se ha llevado a cabo, MPE ha tomado medidas definitivas para volver a enfatizar la importancia del tratamiento para los pacientes con mieloma en el comité del CHMP e instar a su aprobación. Puedes leer nuestra carta aquí.

Dadas las reglas en torno a la confidencialidad, todavía no se sabe por qué el CHMP está tendiendo a votar negativamente. MPE seguirá la decisión con interés y mantendrá nuestros miembros actualizados.


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La Carta Enviada : 

Estimado Sr. Salmonsen .

Preocupaciones de MPE sobre la consideración de CHMP de plitidepsina (Aplidin®) .

En nombre de Myeloma Patients Europe (MPE), una red de más de 40 asociaciones de pacientes en toda Europa, estamos escribiendo para expresar nuestra preocupación sobre el progreso de la plitidepsina (Aplidin®) a través de la EMA Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).

Nos preocupaba saber en la prensa española que el fabricante de plitidepsina (Pharma Mar)
informó recientemente a la Comisión Nacional de Mercado de Valores (CNMV) que se espera una votación de tendencia negativa del CHMP sobre su evaluación de la plitidepsina en combinación con dexametasona para el tratamiento del mieloma recurrente y refractario.

Si bien no conocemos la razón de ser de la tendencia negativa potencial del CHMP, a continuación describimos lo que consideramos los beneficios de la plitidepsina para los pacientes con mieloma en Europa y por qué es un importante candidato para la autorización de comercialización. Esperamos que la perspectiva del experto paciente sea útil en la toma de decisiones del comité.

Perspectiva experta del paciente sobre la Plitidepsina .

*.- El mieloma es un cáncer complejo y sigue siendo incurable. Como resultado de los medicamentos con licencia por la Comisión Europea, el mieloma se está volviendo más tratable y las tasas de supervivencia son mejorando. Sin embargo, para continuar con esta tendencia positiva, existe una necesidad continua de nuevos y medicamentos innovadores para permitir a los médicos tratar a los pacientes de una manera personalizada y múltiple.Plitidepsin es una nueva medicina importante que se agregará significativamente a las opciones de tratamiento en mieloma .

*.- La Plitidepsina es un medicamento que tiene un mecanismo de acción completamente nuevo en comparación con la columna vertebral medicamentos en el mieloma (como los agentes inmunomoduladores [IMID] y los inhibidores del proteasoma) [PIs]). Como sabrá, el mieloma es un cáncer recurrente y remitente, que evoluciona rápidamente, por lo que
los pacientes necesitan acceso a tratamientos combinados con medicamentos, como la plitidepsina, que su mieloma no ha sido expuesto previamente.

*.- Los datos de los ensayos clínicos de fase I-III y la experiencia de los hematólogos muestran que los pacientes responden bien a la Plitidepsina en combinación con dexametasona. Los datos publicados muestran que la plitidepsina reduce el riesgo de recaída y prolonga la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con recaídas, incluidos los que han sido sometidos a muchos tratamientos previos, que es un área importante de necesidad insatisfecha en mieloma Estos son resultados importantes para los pacientes ya que su enfermedad y la carga de síntomas es reducido, lo que les permite continuar con las actividades diarias normales, como cuidar de sí mismos y pasar tiempo con familiares y amigos.

*.- Como el mieloma es un cáncer recidivante y remitente, la mejoría de la SSA puede verse como un "puente" hacia tratamientos posteriores que también pueden prolongar la supervivencia y mejorar la calidad de vida.

*.- Se ha demostrado que la plitidepsina desarrolla respuestas en pacientes que han sido pretratados con un gama de tratamientos existentes, incluidos IMID e IP. Como se mencionó anteriormente, esto se convierte particularmente importante cuando los pacientes han experimentado múltiples recaídas y están expuestos repetidamente a medicamentos con un mecanismo de acción similar. Plitidepsin les daría acceso a un medicamento que funciona en el entorno con mucho tratamiento previo y que tiene un completamente nuevo mecanismo de acción .

*.- La Plitidepsina está asociada con una toxicidad mínima y tiene un perfil de efectos secundarios que es aceptable para Pacientes ,Toxicidades que ocurrieron en los ensayos clínicos (por ejemplo, mialgia y debilidad muscular, fatiga) fueron leves, reversibles y manejables a través de la atención de apoyo adecuada, que sería replicado en la clínica del hospital. El perfil de efectos secundarios mínimo y aceptable es particularmente importante en la configuración de múltiples recaídas, donde los pacientes pueden experimentar toxicidades acumuladas de tratamientos anteriores.

*.- El método de administración intravenosa (IV) de plitidepsina también es aceptable para el mieloma pacientes, que están acostumbrados a recibir medicamentos de esta manera . Los estudios también han demostrado que casi la mitad de los pacientes prefieren recibir sus tratamientos en un entorno hospitalario dado el acceso a profesionales de la salud y la sensación de seguridad.

En nombre de los pacientes con mieloma en toda Europa, esperamos que el CHMP tenga la intención de otorgar Plitidepsina una Recomendación Positiva.

Solo asegurando la aprobación de nuevas y prometedores tratamientos para pacientes con mieloma en Europa, Podremos mantener la trayectoria en aumento en las tasas de supervivencia en el mieloma multiple .

No dude en ponerse en contacto con MPE si necesita más información para apoyarlo en este toma de decisión .

Tuyo sinceramente
Hans Scheurer

Myeloma Múltiple_Aplidin . ¿Por qué son tan Novedosos los últimos resultados de Aplidin ( Plitidepsina ) para el Myeloma Múltiple ? .

El estudio Admyre incluye un nuevo mecanismo de acción que impide el transporte de las proteínas tóxicas y las induce a su destrucción.

Así es cómo funciona :