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Por Gestiona Radio
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Pulso Empresarial 30/11/2016 19:00.
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30 noviembre 2016
PM01183 ( PharmaMar ) Combinado con Gemzar de Eli Lilly ( Gemcitabine ) . Resultados de la Fase I en Tumores Solidos : This Schedule is Well Tolerated and has Antitumor Activity in Several Advanced Solid Tumor Types.
Phase I Clinical and Pharmacokinetic Study of PM01183 (a Tetrahydroisoquinoline, Lurbinectedin) in Combination with Gemcitabine in Patients with Advanced Solid Tumors.
Invest New Drugs 2016 Nov 21. Epub 2016 Dec 21.
Luis Paz-Ares, Martin Forster, Valentina Boni, Sergio Szyldergemajn, Jesús Corral, Samantha Turnbull, Antonio Cubillo, Carlos Fernandez Teruel, Iker López Calderero, Mariano Siguero, Patrick Bohan, Emiliano Calvo .
Abstract
Background To determine the recommended dose (RD) of a combination of PM01183 and gemcitabine in patients with advanced solid tumors.
Methods Forty-five patients received escalating doses of PM01183/gemcitabine on Days 1 and 8 every 3 weeks (d1,8 q3wk) following a standard 3 + 3 design. Results PM01183 3.5 mg flat dose (FD)/gemcitabine 1000 mg/m(2) was the highest dose level tested. Dose-limiting toxicities (DLTs) were mostly hematological and resulted in the expansion of a lower dose level (PM01183 3.5 mg FD/gemcitabine 800 mg/m(2)); 19 patients at this dose level were evaluable but >30% had DLT and >20% had febrile neutropenia. No DLT was observed in 11 patients treated at PM01183 3.0 mg FD/gemcitabine 800 mg/m(2), which was defined as the RD.
This regimen was feasible and tolerable with manageable toxicity; mainly grade 3/4 myelosuppression. Non-hematological toxicity comprised fatigue, nausea, vomiting, and transaminases increases. Fifteen (33%) patients received ≥6 cycles with no cumulative hematological toxicity.
Pharmacokinetic analysis showed no evidence of drug-drug interaction. Nine of 38 patients had response as per RECIST (complete [3%] and partial [21%]), for an overall response rate (ORR) of 24% (95% Confidence Interval [CI] 12-40%). Eleven patients (29%) had disease stabilization ≥4 months.
Responses were durable (median of 8.5 months): overall median progression-free survival (PFS) was 4.2 months (95% CI, 2.7-6.5 months).
Conclusions The RD for this combination is PM01183 3.0 mg FD (or 1.6 mg/m(2))/Gemcitabine 800 mg/m(2) d1,8 q3wk. This schedule is well tolerated and has antitumor activity in several advanced solid tumor types.
***********************
Gemzar ( Gemcitabine ) es un medicamento que pertenece al grupo de los análogos de nucleósidos y se utiliza como agente quimioterápico para el tratamiento de distintos tipos de cáncer, incluyendo cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de páncreas, cáncer de vejiga y cáncer de mama. Se está investigando su utilidad para otros tumores como el cáncer de esófago y los linfomas. Ha sido comercializado con el nombre de Gemzar por la empresa Eli Lilly and Company. Se administra por vía intravenosa a una dosis de 1-1.2 g/m2. Puede utilizarse asociado al carboplatino con buenos resultados en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico.
Invest New Drugs 2016 Nov 21. Epub 2016 Dec 21.
Luis Paz-Ares, Martin Forster, Valentina Boni, Sergio Szyldergemajn, Jesús Corral, Samantha Turnbull, Antonio Cubillo, Carlos Fernandez Teruel, Iker López Calderero, Mariano Siguero, Patrick Bohan, Emiliano Calvo .
Abstract
Background To determine the recommended dose (RD) of a combination of PM01183 and gemcitabine in patients with advanced solid tumors.
Methods Forty-five patients received escalating doses of PM01183/gemcitabine on Days 1 and 8 every 3 weeks (d1,8 q3wk) following a standard 3 + 3 design. Results PM01183 3.5 mg flat dose (FD)/gemcitabine 1000 mg/m(2) was the highest dose level tested. Dose-limiting toxicities (DLTs) were mostly hematological and resulted in the expansion of a lower dose level (PM01183 3.5 mg FD/gemcitabine 800 mg/m(2)); 19 patients at this dose level were evaluable but >30% had DLT and >20% had febrile neutropenia. No DLT was observed in 11 patients treated at PM01183 3.0 mg FD/gemcitabine 800 mg/m(2), which was defined as the RD.
This regimen was feasible and tolerable with manageable toxicity; mainly grade 3/4 myelosuppression. Non-hematological toxicity comprised fatigue, nausea, vomiting, and transaminases increases. Fifteen (33%) patients received ≥6 cycles with no cumulative hematological toxicity.
Pharmacokinetic analysis showed no evidence of drug-drug interaction. Nine of 38 patients had response as per RECIST (complete [3%] and partial [21%]), for an overall response rate (ORR) of 24% (95% Confidence Interval [CI] 12-40%). Eleven patients (29%) had disease stabilization ≥4 months.
Responses were durable (median of 8.5 months): overall median progression-free survival (PFS) was 4.2 months (95% CI, 2.7-6.5 months).
Conclusions The RD for this combination is PM01183 3.0 mg FD (or 1.6 mg/m(2))/Gemcitabine 800 mg/m(2) d1,8 q3wk. This schedule is well tolerated and has antitumor activity in several advanced solid tumor types.
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Gemzar ( Gemcitabine ) es un medicamento que pertenece al grupo de los análogos de nucleósidos y se utiliza como agente quimioterápico para el tratamiento de distintos tipos de cáncer, incluyendo cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de páncreas, cáncer de vejiga y cáncer de mama. Se está investigando su utilidad para otros tumores como el cáncer de esófago y los linfomas. Ha sido comercializado con el nombre de Gemzar por la empresa Eli Lilly and Company. Se administra por vía intravenosa a una dosis de 1-1.2 g/m2. Puede utilizarse asociado al carboplatino con buenos resultados en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico.
Galicia . Conde ha Destacado la Importancia que tendrá la Estrategia de Impulso a la Biotecnología 2016-2020, a través de la que se Destinarán 200 Millones de euros al Sector .
Conde Destaca el Potencial de Galicia para la Innovación Biotecnológica .
"Tenemos talento, capital humano, medios y recursos naturales, que son los
mejores pilares para conseguir que la biotecnología siga teniendo el
protagonismo que se merece", ha asegurado el conselleiro de Economía .
EFE. SANTIAGO | 29.11.2016 .
El conselleiro de Economía, Empleo e Industria, Francisco Conde, ha señalado esta mañana durante de la presentación del foro "A biotecnoloxía galega. Da investigación á internacionalización" que Galicia tiene un gran potencial para consolidarse como referente en este ámbito."Tenemos talento, capital humano, medios y recursos naturales, que son los mejores pilares para conseguir que la biotecnología siga teniendo el protagonismo que se merece", ha asegurado Conde en esta jornada organizada por el Grupo Correo Gallego.
En este sentido, el conselleiro también ha apuntado que es imprescindible "una estrecha colaboración" entre las instituciones públicas, los centros de investigación y, sobre todo, la industria.
Conde ha destacado la importancia que tendrá la Estrategia de Impulso a la Biotecnología 2016-2020, a través de la que se destinarán 200 millones de euros a un sector que ya da empleo a 1.300 personas y factura 250 millones de euros al año.
"La intención es poner en marcha treinta nuevas empresas y generar 300 puestos de trabajo cualificados", ha afirmado el conselleiro.
Conde también ha señalado la importancia de la compra pública innovadora, imprescindible "para que las investigaciones puedan dar el salto a la economía real".
"El 50% de la compra pública innovadora en España entre 2007 y 2013 se dio en Galicia", ha celebrado el conselleiro, que también ha señalado que España es la décima potencia mundial en investigación y la 23ª en patentes, lo que considera "un problema a resolver".
SIDA . Farmacéutica GSK presenta terapia Antirretroviral simplificada .
EFE - 30 Noviembre 2016 .
La compañía farmacéutica británica GlaxoSmithKline (GSK) presentó hoy una nueva terapia antirretroviral contra el sida, consistente en un régimen simplificado de una dosis diaria en vez de un "cóctel de medicamentos" y que promete "reducir la mortalidad y el riesgo de la transmisión del virus".
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La compañía farmacéutica británica GlaxoSmithKline (GSK) presentó hoy una nueva terapia antirretroviral contra el sida, consistente en un régimen simplificado de una dosis diaria en vez de un "cóctel de medicamentos" y que promete "reducir la mortalidad y el riesgo de la transmisión del virus". ...