26 septiembre 2016

Yondelis Nueva Fase III . Istituto Nazionale del Tumori ( Milano ) Comunica el Inicio de la Fase III : Trial on Trabectedin (ET-743) vs Clinician's Choice Chemotherapy in Recurrent Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Cancers of BRCA Mutated or BRCAness Phenotype Patients _MITO-23 (Mito23) .

ClinicalTrials Identifier: NCT02903004
Updated: 2016_09_15 .
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Descriptive Information

Brief titleTrial on Trabectedin (ET-743) vs Clinician's Choice Chemotherapy in Recurrent Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Cancers of BRCA Mutated or BRCAness Phenotype Patients _MITO-23 .

Official titleRandomized Phase III Trial on Trabectedin (ET-743) vs Clinician's Choice Chemotherapy in Recurrent Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Cancers of BRCA Mutated or BRCAness Phenotype patients_MITO-23 .

Brief summary
This is an open-label, prospective, multicenter, randomized Phase III, clinical trial evaluating the efficacy and safety of trabectedin in BRCA1 and BRCA2 mutation carrier and BRCAness phenotype advanced ovarian cancer patients in comparison to physician' choice chemotherapy.
Arm A: Trabectedin 1.3 mg/mq d1 q 21 in 3 hours (central line)
Arm B: Pegylated Liposomal Doxorubicin 40 mg/mq q 28 or
Topotecan 4 mg/mq dd 1,8,15 q 28 or
Gemcitabine 1000 mg/mq dd 1, 8, 15 q 28
Weekly Paclitaxel 80 mg/mq gg 1, 8, 15 q 28
Carboplatin AUC 5-6 q 21 or 28

Patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to treatment arms. During the randomization process, patients will be stratified by
•Platinum sensitivity
•Measurable disease
•Number of previous chemotherapy lines > vs < 3
•BRCA mutational status


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Administrative Data

Organization nameFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Organization study IDINT 181/15
SponsorFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Health AuthorityItaly: The Italian Medicines Agency .

China compra las dos mayores firmas de centros de oncología en España .

China Resources controlará los 17 hospitales de Imoncology y Oncosur .

Resultado de imagen de china españaALBERTO VIGARIO / ARACELI MUÑOZ - 26/09/2016 .




Las dos principales compañías españolas con centros especializados de Oncología, la madrileña Imoncology y la andaluza Oncosur, tienen ya como máximo accionista al grupo estatal China Resources. Entre las dos empresas, que acaban de fusionarse, suman hasta 17 centros hospitalarios dedicados exclusivamente al tratamiento del cáncer.

El cambio a manos chinas de ambas empresas se ha producido en unos últimos cinco meses frenéticos de operaciones a nivel global, que han terminado por afectar a las firmas españolas, que aún así mantendrán sus respectivos equipos directivos.

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Yondelis y Posibles Nuevas Combinaciones . VideoConferecia desde Instituto Mario Negri ( Italia , 26 Septiembre ) .

lunedì 26, 14:00-15:00
Alessandro e Noemi Guasti
Club delle 2: Sarah Uboldi
Dip. Oncologia
IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Identification of effective new drug combinations with trabectedin
in videoconferenza da Milano

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