05 mayo 2016

PharmaMar . Edison Investment Research Eleva el Precio Objetivo hasta los 4,91 euros .

Edison Investment Research - 05 May 2016 .


Nuestra Valoración Aumenta a € 1.09bn (€ 1.07bn previamente) o 4,91 € por acción (€ 4,82).



PharmaMar acelera el desarrollo clínico de la PM1183, una continuación de su fármaco Yondelis contra el cáncer :

*.- Fase III Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas previsto su inicio para mediados de año .

*.- Fase III en Cáncer de Ovario ( se espera publicar un análisis interino de 210 pacientes en H216).


*.- Pero en el caso de que PM1183 se aprobara en EEUU y fuera la propia PharmaMar la que lo copmercializara en dicho Pais ... La valoración de la compañia la elevariamos un 14 % adicional hasta los 5,60 euros .







Los Resultados Positivos de la Fase III Conseguidos por PharmaMar con Aplidin en el Mieloma Múltiple despejan el camino para su Posible Aprobación en Europa en H217 .

El Dossier ya se esta Elaborando y esta Previsto que se Presente este mismo año ante la Autoridades Reguladoras Europeas .


De Aprobarse en Europa la Aplidina ... dicha Aprobación valdría para unos 40 Paises No 
Europeos y ahi es donde entrarían en juego los acuerdos alcanzados con 

Specialised Therapeutics Australia que cubre Australia, Nueva Zelanda y algunos países de Asia, y para TTY Biopharm en Taiwán . Sin olvidar el acuerdo alcanzado con Chugai ( Filial de Roche ) para algunos paises europeos .

 *.- Valoramos muy positivamente el exito de la Fase III de Aplidin lo cual Despeja el camino hacia una posible Aprobación en Myeloma - Europa .

*.- Y ya con la Vista puesta en su Salida en EEUU van a iniciar un ensayo Pivotal para el Tratamiento de Lymphomas- de Celulas T.

*.- PM1183 Se espera iniciar Fase III en cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) para comenzar en junio o julio, tras una impresionante tasa de respuesta del 67% en un estudio de fase Ib / II.

*.- PM1183 , Los datos iniciales de un ensayo de fase II en cáncer de mama también se daran a conocer este año.



Ultimos Resultados del PM01183 Small Cell Lung  ... Presentados en el Congreso ASCO 2015 :

M. Forster et al. ASCO 2015 . 


Respuestas Completas ( CR )  : 10 %

SD : 14 %
PD : 19 %
PR : 57 %


La FDA concede a Lilly la ´revisión prioritaria´ para olaratumab, un fármaco en investigación para el tratamiento del sarcoma avanzado de tejidos blandos . La solicitud de licencia de fármaco biológico para olaratumab se basa en los resultados alcanzados en el JGDG, un ensayo clínico pivotal de Fase II .

P.J. : Yondelis tambien obtuvo la Revisión Prioritaria por parte de la FDA asi como la Aprobación para su Comercialización para el tratamiento de pacientes con sarcoma avanzado de tejidos blandos (STS), incluyendo los subtipos con Liposarcoma y Leiomiosarcoma ... who have received prior chemotherapy including an anthracycline.

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5/05/2016 - 12:45 /// El Economista .

El sarcoma de tejidos blandos (STB) es una enfermedad compleja que entraña múltiples subtipos, por lo que es especialmente difícil de tratar. De acuerdo con la Sociedad Americana de Oncología, se estima que en 2015 se diagnosticaron 12.000 nuevos casos de STB y se produjeron 5.000 fallecimientos relacionados con la enfermedad solo en EEUU.

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ha anunciado que la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido la ´revisión prioritaria´ para la solicitud de licencia de fármaco bilógico (BLA, por sus siglas en inglés) para olaratumab, un antagonista PDGFRa, en combinación con doxorrubicina para el tratamiento potencial de personas con sarcoma avanzado de tejidos blandos (STB) no susceptibles de abordaje curativo con radioterapia o cirugía.

Además, Lilly ha recibido otras designaciones por parte de la FDA para esta indicación de olaratumab, como las de ´terapia innovadora´, ´vía rápida´ y ´medicamento huérfano´. De acuerdo con la FDA, la designación de ´terapia innovadora´ es un procedimiento diseñado para acelerar el desarrollo de un fármaco potencial destinado a tratar una enfermedad grave, cuando la evidencia clínica preliminar indica que este medicamento puede demostrar una mejora sustancial con respecto a la terapia disponible sobre un objetivo clínicamente significativo.

"Estamos muy satisfechos con que la FDA nos haya otorgado la ´revisión prioritaria´ para olaratumab como tratamiento potencial para el sarcoma avanzado de tejidos blandos", señala el Dr. Richard Gaynor, vicepresidente sénior y responsable de Asuntos Médicos y Desarrollo de Moléculas de Lilly Oncología. "Tenemos la esperanza de que, si llega a aprobarse, olaratumab proporcionará una alternativa significativa a las limitadas opciones de tratamiento para esta enfermedad poco frecuente y difícil de tratar".

La concesión de ´revisión prioritaria´ para olaratumab refuerza la teoría de que es un medicamento potencial para el abordaje de una enfermedad grave y que puede proporcionar una mejora significativa en el tratamiento de personas con STB avanzado. La solicitud fue completada en el primer trimestre de 2016.

La solicitud de licencia de fármaco biológico para olaratumab se basa en los resultados alcanzados en el JGDG, un ensayo clínico pivotal de Fase II, aleatorizado y abierto, que comparaba olaratumab en combinación con doxorrubicina frente a doxorrubicina sola en pacientes con STB avanzado no susceptibles de tratamiento curativo con radioterapia o cirugía. Los resultados del JGDG fueron presentados en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica y en el congreso anual de la Sociedad de Oncología de Tejido Conectivo, ambos celebrados en 2015.

Lilly también ha presentado olaratumab a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en el primer trimestre de 2016 y en la actualidad se está revisando bajo procedimiento de evaluación acelerada.

Sobre Olaratumab

Olaratumab es un anticuerpo monoclonal humano IgG1 diseñado para interrumpir la vía del receptor a del PDGF (receptor a del factor de crecimiento derivado de plaquetas) en las células tumorales y en las células del microentorno tumoral. Esto supone que puede causar actividad anticancerígena al dirigirse directamente a las células tumorales, así como a las células que rodean y favorecen el crecimiento del tumor.

En la actualidad, se están reclutando pacientes adultos para llevar a cabo un ensayo de Fase III sobre olaratumab y doxorrubicina para el tratamiento del STB avanzado. (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02451943).

El Tesoro Azul . " Los Avances Químicos Vendrán del Fondo Marino " .


"La mayoría de los estudios disponibles se refieren a la capa superficial, hasta 200 metros".


En cada mililitro de las aguas superficiales hay un millón de bacterias y 10 millones de virus.

Bomba Biológica . ¿ Qué habrá a 4.000 metros de profundidad ? .


Empresas Españolas, como Repsol, Iberdrola y PharmaMar, están ya Embarcadas en la Producción de Biocombustible con Micoplancton, y de Fármacos y Descontaminantes a partir del Código Genético de Bacterias, Virus y otros Organismos Marinos.

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05.05.2016 | Faro de Vigo .

Ignacio Pérez Juste reconoció que la química también es mejorable y que se debe trabajar para conseguir moléculas cada vez más respetuosas con el medio ambiente. "Tenemos que obligarnos a ser compatibles con el medio ambiente", respondió a un asistente, que le preguntó por la compatibilidad entre investigación química y ecología.

Respecto al futuro, el decano de la Facultad de Química se mostró convencido de que la química continuará realizando importantes aportes a la humanidad, muchos de los cuales vendrán del mar, que alberga sustancias aún desconocidas. 

"Posiblemente la mayoría de los avances químicos, de las nuevas sustancias químicas que repercutirán en la salud va a venir del fondo marino", vaticinó y en este sentido puso como ejemplo los estudios que está realizando la empresa gallega Pharmamar, que trabaja en el desarrollo de Fármacos Antitumorales de origen Marino.

El químico dio también algunos datos curiosos relacionados con procesos químicos, como por qué el jabón elimina la suciedad, el origen del colchón de viscolástica, el descubrimiento de la aspirina y la fabricación del naylon, del que dijo: "Una sola fábrica de naylon produce tanta fibra en un año como la cantidad que daría un rebaño de 12 millones de ovejas, que necesitarían un pasto del tamaño de Bélgica para alimentarse. No podríamos generar tanta fibra basada solo en tejidos naturales".

También explicó cómo un producto químico, la azida sódica, y una reacción química hacen posible el airbag, un dispositivo de seguridad que reduce un 30% la muerte en caso de colisión frontal. "Yo diría que la química ha aportado muchas más cosas positivas que negativas", concluyó el ponente.

Sanidad aprueba el primer registro nacional de cáncer de pulmón . Post by Celtia .


EL MUNDO - Madrid /// 04/05/2016 .

El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española del Medicamento, ha aprobado la puesta en marcha del primer Registro Nacional de Tumores Torácicos por parte del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP), un grupo de investigación formado por más de 365 especialistas de toda España.

El registro del GECP, promovido a nivel independiente, se convertirá en la primera base de datos oficial y unificada a nivel nacional de este tipo de tumores, al no existir en la actualidad un recurso similar, siendo los datos oficiales prospectivas aproximativas.

"Desde el GECP llevamos años reclamando la necesidad de contar con un registro real sobre la incidencia del cáncer de pulmón en España, de ahí que este sea uno de los proyectos más ambiciosos que hemos llevado a cabo en nuestros 25 años de existencia como grupo de investigación", asegura el doctor Mariano Provencio, presidente del Grupo y jefe de Oncología del Hospital Puerta del Hierro de Madrid.

Así, con los datos obtenidos del registro, los expertos del GECP esperan dibujar la primera radiografía real de la situación de la enfermedad en el país, "lo que nos permitirá detectar necesidades y seguir avanzando en la indivualización de los tratamientos", explica el doctor Provencio, investigador principal del estudio.

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