Pharma Jonpi , 24 Noviembre 2014 .
1º .- En esa Ciudad US se celebraba el 105 congreso Anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR) y Aplidin presento unos Resultados que lo Avalaban como un “first in class drug” destacando por primera vez su mecanismo de acción que muestra que su diana terapéutica en las células tumorales es la proteína eEF1a .
******************************************
2º .- El 14 de Julio 2014 llego Un Acuerdo de Comercialización con Chugai Pharma que bien sabida es su relación con el Gigante Suizo Roche :
Madrid, España, 14 Julio 2014 y Tokio, Japón, 15 Julio 2015 :
Según se establece en los términos del acuerdo, PharmaMar recibe un pago inicial de 5 millones de euros por la firma del acuerdo; se contemplan asimismo pagos adicionales que podrían alcanzar una cifra total de más de 30 millones de euros si se consiguen determinados hitos relativos al desarrollo del compuesto así como otros objetivos regulatorios y comerciales referentes al mismo.
Zeltia y Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. han anunciado hoy que PharmaMar SA, filial oncológica íntegramente participada por Zeltia, y Chugai Pharma Marketing Ltd, participada íntegramente por Chugai Pharmaceutical Co., Ltd, han firmado un acuerdo de licencia en función del cual Chugai Pharma Marketing comercializaría Aplidin®, producto de PharmaMar para el tratamiento de mieloma múltiple, en ocho países europeos(Francia, Alemania, Reino Unido, Benelux, Irlanda y Austria).
PharmaMar mantendrá los derechos de producción en exclusiva y venderá el producto a Chugai para su comercialización en los territorios objeto del acuerdo.
********************************************
3º .- Nos encontramos a finales de año 2014 y Aplidin esta termiando ya la Fase III en Multiple Myeloma y recien ha terminado el Congreso EORTC NCI AACR celebrado en Barcelona en donde Aplidin ha Confirmadolo lo presentado en el Copngreso AACR de Abril ... que es un “first in class drug” .
*********************************************
Otros dos puntos alcanzados y a tener en cuenta por Aplidin :
4º .- La Food and Drug Administration (FDA) ha aceptado la propuesta de PharmaMar sobre el proceso de producción del fármaco.
*********************************************
5º .- Aplidin® ha sido designado fármaco huérfano por la Comisión Europea (CE) y la FDA para mieloma múltiple (MM).
Summary of "Trabectedin in the treatment of metastatic soft tissue sarcoma: cost-effectiveness, cost-utility and value of information."
02:28 EST 24th November 2014 | BioPortfolio .
BACKGROUND:
To assess the cost-effectiveness of trabectedin compared with end-stage treatment (EST) after failure with anthracycline and/or ifosfamide in metastatic soft tissue sarcoma (mSTS). Design: Analysis was carried out using a probabilistic Markov model with trabectedin --> EST and EST arms, three health states (stable disease, progressive disease and death) and a lifetime perspective (3% annual discount rate). Finnish resources (drugs, mSTS, adverse events and travelling) and costs (year 2008) were used. Efficacy was based on an indirect comparison of the STS-201 and European Organisation for Research and Treatment of Cancer trials. QLQ-C30 scale scores were mapped to 15D, Short Form 6D and EuroQol 5D utilities. The outcome measures were the cost-effectiveness acceptability frontier, incremental cost per life year gained (LYG) and quality-adjusted life year (QALY) gained and the expected value of perfect information (EVPI).
RESULTS:
Trabectedin --> EST was associated with 14.0 (95% confidence interval 9.1-19.2) months longer survival, euro36 778 higher costs (euro32 816 using hospital price for trabectedin) and euro31 590 (euro28 192) incremental cost per LYG with an EVPI of euro3008 (euro3188) compared with EST. With a threshold of euro50 000 per LYG, trabectedin --> EST had 98.5% (98.2%) probability of being cost-effective. The incremental cost per QALY gained with trabectedin --> EST was euro42 633-47 735 (euro37 992-42 819) compared with EST. The results were relatively insensitive to changes.
CONCLUSION:
Trabectedin is a potentially cost-effective treatment of mSTS patients.
Barcelona , 24-11-2014 .
Almirall, S.A. (ALM.MC), en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 82 de la Ley 24/1988, de 28 de julio, reguladora del Mercado de Valores, anuncia que la Comisión Europea (CE), ha concedido la autorización de comercialización de la combinación aclidinio + formoterol en todos los estados miembros de la Unión Europea como tratamiento broncodilatador para aliviar los síntomas de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Almirall ha concedido los derechos de Licencia de aclidinio + formoterol en Europa a AstraZeneca en el acuerdo anunciado el pasado 3 de noviembre de 2014. En dicho acuerdo se contempla que AstraZeneca deberá pagar 150 millones de dólares a Almirall, en el momento que se inicie la venta de la primera unidad en cualquier país de la Unión Europea.
La combinación aclidinio + formoterol estará disponible en ciertos países del mercado Europeo durante los primeros meses del 2015.
Atentamente,
Pablo Divasson del fraile
El Médico Especialista Catalán es Hepatólogo del Clínic de Barcelona y del Mount Sinai de Nueva York .
Ciencia | 24/11/2014 -
"Yo pensaba que era posible llegar al éxito trabajando poco, pero he descubierto que no", bromea Josep Maria Llovet. "Todos los médicos e investigadores consagrados que conozco tienen una capacidad de trabajo enorme".
Sus estudios sobre cáncer de hígado le sitúan como el investigador biomédico más citado de España: dirigió el estudio sobre el fármaco sorafenib que cambió el tratamiento de los tumores hepáticos; elaboró junto al equipo del Clínic una clasificación de cánceres de hígado que hoy se utiliza en todo el mundo; ha clasificado los distintos tipos de cáncer de hígado según su perfil molecular; ha identificado genes que favorecen la progresión del cáncer... Todo ello dividiendo su tiempo entre el Clínic y el hospital Mount Sinai de Nueva York, donde pasa una semana al mes y dirige el programa de cáncer hepático. "Para dedicarte a este trabajo, tiene que gustarte mucho, porque exige sacrificios importantes. Y es fundamental que la familia lo entienda y te apoye".
...
