Xarelto ( Bayer // J & J ) . Comité asesor de la FDA de los EE. UU. ha rechazado ( 10 - 0 ) la solicitud de Bayer AG (BAYN) y Johnson & Johnson para ampliar el uso de su fármaco anticoagulante Xarelto, para tratar a los pacientes con Sindrome Coronario Agudo . ( Post by Celtia ) .

FDA advisory panel gives J&J's Xarelto resounding 'no' for ACS .

January 16, 2014 | By Carly Helfand .

An FDA advisory panel left no room for interpretation Thursday as to whether it thought the FDA should approve Johnson & Johnson's ($JNJ) Xarelto (rivaroxaban) as a treatment for acute coronary syndrome (ACS), delivering its "no" loud and clear at the end of the daylong hearing.

Panel members voted nearly unanimously to reject the drug, tallying 10-0 against with one abstention. As Reuters reports, the committee said data from a sole clinical trial, the ATLAS program, were not enough to get the drug approved--especially in light of the fact that some of the trial data were missing. That doesn't look good for Xarelto's FDA prospects, and the agency has already turned the drug away twice for ACS.

Paul Burton, VP of clinical development for J&J's Janssen R&D segment, said in a statement that the company would work with the FDA to address questions raised at the meeting. "We appreciate the thoroughness of the committee's review and continue to believe rivaroxaban, in addition to the current standard of care, may help provide patients with ACS additional protection against life-threatening cardiovascular events such as death, heart attack and stroke," he said.

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Japan Approves Bayer's Pulmonary Hypertension Drug . ( Post by Celtia ) .

Bayer HealthCare has received approval for riociguat under the name Adempas for the treatment of adults with inoperable chronic-thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) or persistent or recurrent CTEPH after surgical treatment by the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) in Japan. The MHLW granted an orphan drug designation for riociguat in the CTEPH indication in September 2011.


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Bayer recibe aprobación para el Riociguat en Japón para el tratamiento de la crónica-hipertensión pulmonar tromboembólica Información completa en:

http://www.cnmv.es/portal/hr/HRAlDia.aspx?lang=es .

CERN prueba un mamógrafo capaz de detectar un cáncer dos años antes . Este nuevo equipo consigue detectar lesiones en la mama hasta cuatro veces más pequeñas combinando el uso de ultrasonidos y un escáner PET .

JAVIER GREGORI 17-01-2014 -


El CERN, el Centro Europeo de Investigación Nuclear, cumple este año su 60 aniversario y sigue batiendo records. Diseñó el primer escáner PET, la primera pantalla de ordenador táctil y, ahora, prueba en un hospital francés un nuevo aparato de mamografías que podría adelantar dos años la detección de cánceres de mama .

El nuevo equipo para realizar mamografías que ha diseñado el CERN combina dos tecnologías de vanguardia, porque realiza, a la vez, una ecografía especial de la mama usando ultrasonidos de alta velocidad y, además, un escáner PET (la tomografía por emisión de positrones), que mejora el diagnóstico y reduce la cantidad de radiación que recibe el paciente.

Y el avance en la práctica puede ser muy importante, porque se podría detectar un cáncer de mama dos años antes que con los aparatos actuales y, por lo tanto, la paciente afectada podría adoptar ya medidas preventivas con 24 meses de antelación.

Además, según acaba de explicar en Madrid el director científico del CERN, el italiano Sergio Bertolucci, este revolucionario mamógrafo ya está siendo probado en un hospital francés y puede estar listo en el plazo de un año.

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Cáncer Cervical ... lo que debe saber . A pesar de ser una enfermedad prevenible y muy tratable, este tipo de cáncer mata a unas 4,000 mujeres al año en EEUU.

A María E.M. le diagnosticaron cáncer cervical a los 35 años de edad después de que sangró por más de dos semanas y una radiografía reveló que tenía un tumor pequeño en el cérvix.

“La parte más difícil fue cuando me dijeron que no iba a poder tener hijos”, dijo María. Ella y su esposo se casaron dos años antes y aún estaba esperando el momento adecuado para quedar embarazada.

María, por suerte, ha reaccionado bien al tratamiento médico y aunque no tendrá hijos, espera vivir muchos años más.

Según la Sociedad del Cáncer Americana, unas 4,000 mujeres fallecen anualmente de cáncer cervical, a pesar que es uno de los canceres con mayor éxito de tratamiento si es detectado a tiempo. Además, también es el único cáncer para el cual hay una vacuna disponible que ha comprobado ser efectiva en prevenir los tipos de virus más comunes.

Cada año unas 12,000 mujeres son diagnosticadas con cáncer cervical en Estados Unidos, según los Centros de Control y Prevención de Enfermedades.

Claudia Estrada, portavoz de Planned Parenthood Los Ángeles, dijo que las mujeres más afectadas con este cáncer son las latinas y las afroamericanas porque retrasan demasiado la visita al médico y la prueba del papanicolau.

“Lo que nosotros vemos en nuestras clases con las promotoras es que las mujeres necesitan más información sobre cómo cuidar su salud, los exámenes que necesitan y a dónde acudir”, dijo Estrada.

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Preguntas frecuentes
¿Con qué frecuencia me debo hacer la prueba del papanicolau ?

•De los 21 a los 65 años: cada tres años
•Las mujeres a partir de los 65 años que no se hayan sometido a pruebas necesitan hacerse la prueba del papanicolau
•Mujeres y niñas de 20 años o menores no necesitan hacerse la prueba del papanicolau

¿Cuál es la causa del cáncer cervical?

El cáncer cervical es causado por el Virus del Papiloma Humano (VPH). El VPH es una infección de transmisión sexual. El VPH también puede ser la causa de las verrugas genitales y de otros tipos de cáncer.

¿Qué tan común es la infección del VPH?

Es muy común. Aproximadamente la mitad de los adultos presentan el VPH en algún momento de su vida.