PM01183 NSCLC . A Randomized-Controlled Three-arm Phase II Study of Lurbinectedin ( PM01183 ) Alone or In Combination with Gemcitabine and a control arm with Docetaxel as Second-Line Treatment in Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer ( NSCLC ) Patients .

Estudio de Fase II Aleatorizado y Controlado , con Tres Brazos:

Lurbinectedin (PM01183) en Monoterapia o en Combinación con Gemcitabina y un brazo de control con Docetaxel como tratamiento en segunda línea de Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM) No Resecable.


Main objective of the trial  : To evaluate the antitumor activity as progression-freesurvival at four months (PFS4) of PM01183 alone or in combination with gemcitabine as second-line treatment in unresectable NSCLC patients, using single agent docetaxel as a reference in the control arm as current standard of care.

Secondary end point(s) : Índice de Respuesta total, Duración de la respuesta, Supervivencia Libre de Progresión, Supervivencia Total, Índice de Supervivencia Total al año, Seguridad del tratamiento, Calidad de Vida, Parámetros de PK no compartamentales, Farmacogenómica.

*.- Competent Authority Decision :  Authorised .

*.- Ethics Committee Opinion of the trial application : Favourable .



*.- EudraCT Number :  2013-000548-25 .

*.- Sponsor's Protocol Code Number :  PM1183-B-004-13 .

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Talia Joy Castellano pierde la batalla contra el cáncer con solo trece años .

La adolescente de trece años, Talia Joy Castellano, de nacionalidad estadounidense, quien se había convertido en una estrella en Youtube por los videos tutoriales que publicaba sobre consejos de maquillaje, ha fallecido y perdido su lucha contra dos tipos agresivos de cáncer conocidos como neuroblastoma y síndrome mielodisplásico.

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Lu AE58054 . Fármaco experimental de Lundbeck y Otsuka frente al Alzheimer demuestra mejoras cognitivas .

Un medicamento experimental para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer desarrollado por las farmacéuticas Lundbeck y Otsuka ha demostrado su capacidad de mejorar el rendimiento cognitivo en un estudio en fase II según han informado las compañias.

El fármaco, conocido Lu AE58054, demostró una mejoría cognitiva significativa en pacientes con enfermedad moderada que fueron tratados con este fármaco en combinación con donezepil durante seis meses.

Tras estos resultados, las compañías han previsto iniciar un ensayo clínico en fase III a lo largo del segundo semestre de este año, y en él participarán unos 3.000 pacientes.

"El potencial de Lu AE58054 representa un nuevo enfoque contra la enfermedad de Alzheimer y muestra el compromiso de Lundbeck para hacer frente a esta complicada enfermedad", según ha aseverado el jefe de Investigación y Desarrollo de la compañía danesa, Anders Gersel Pedersen.

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