PharmaMar, compañía del grupo, ha anunciado buenos resultados en tratamientos .
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14 mayo 2013
PM01183 . Zeltia SA : PharmaMar Completes the Phase IB Trial with PM01183 in Combination with Doxorubicin .
P.D. : Muy importante sobre PM01183 ... Cuarto Farmaco de PharmaMar :
*.- Se trata de un Farmaco 100% de PharmaMar ( Zeltia ) ... con todo lo que esto puede significar .
*.- Que la Fase II Ovario esta practicamente terminada con resultados en este mismo año y que de ser positivos estariamos ante ante una posible Fase III .
*.- Tal y como se comunica hoy estamos tambien ante una posible Fase II en la indicación de Pulmón Microcítico y un Estudio de confirmación de actividad en cáncer de endometrio.
*.- Sin olvidar los ensayos en Cáncer de Pancreas , Mama , Leucemia ...
*.- Un Farmaco Oncologico que Cualquier Gran Farmaceutica querría .
*.- A Resaltar De los Resultados que se van obteniendo : " Remisiones Radiologicas Completas " ... o ... " todas las pacientes incluidas en el ensayo han presentado beneficio clínico ".
*****************************************
Madrid, 14 de Mayo del 2013:
PharmaMar finaliza el estudio de Fase Ib con PM01183 en combinación con Doxorrubicina .
· La combinación ha mostrado actividad antitumoral en todos los tipos de cáncer incluidos en el estudio, siendo especialmente interesante en cáncer microcítico de pulmón y cáncer de endometrio.
· A la vista de estos resultados, la Compañía ya esta diseñando las fases II/III en estas indicaciones
· Los resultados de este estudio se presentarán en un próximo congreso de oncología.
*.- Zeltia anuncia que su filial PharmaMar ha finalizado el estudio de Fase Ib con PM01183 en combinación con doxorrubicina. Los resultados de esteestudio se presentarán en un próximo congreso de oncología.
*.- La combinación ha mostrado actividad antitumoral en todos los tipos de cáncer incluidos.
*.- Se han registrado remisiones radiológicas completas o parciales en pacientes con cáncer de pulmón microcítico, vejiga, mama, endometrio, ovario, tumores neuroendocrinos y sarcoma sinovial.
*.- La actividad ha sido especialmente interesante en cáncer de pulmón microcítico en segunda línea, donde un alto porcentaje de los pacientes han respondido al tratamiento y en cáncer de endometrio, donde todas las pacientes incluidas han presentado beneficio clínico.
*.- A la vista de estos resultados la compañía está planeando un posible estudio pivotal en cáncer de pulmón microcítico y un estudio de confirmación de actividad en cáncer de endometrio.
*.- PM01183 es un nuevo compuesto que se ha descrito como un inhibidor interfacial de la transcripción transactivada y también actúa a nivel del microentorno del tumor.
*.- Se trata de un Farmaco 100% de PharmaMar ( Zeltia ) ... con todo lo que esto puede significar .
*.- Que la Fase II Ovario esta practicamente terminada con resultados en este mismo año y que de ser positivos estariamos ante ante una posible Fase III .
*.- Tal y como se comunica hoy estamos tambien ante una posible Fase II en la indicación de Pulmón Microcítico y un Estudio de confirmación de actividad en cáncer de endometrio.
*.- Sin olvidar los ensayos en Cáncer de Pancreas , Mama , Leucemia ...
*.- Un Farmaco Oncologico que Cualquier Gran Farmaceutica querría .
*.- A Resaltar De los Resultados que se van obteniendo : " Remisiones Radiologicas Completas " ... o ... " todas las pacientes incluidas en el ensayo han presentado beneficio clínico ".
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Madrid, 14 de Mayo del 2013:
PharmaMar finaliza el estudio de Fase Ib con PM01183 en combinación con Doxorrubicina .
· La combinación ha mostrado actividad antitumoral en todos los tipos de cáncer incluidos en el estudio, siendo especialmente interesante en cáncer microcítico de pulmón y cáncer de endometrio.
· A la vista de estos resultados, la Compañía ya esta diseñando las fases II/III en estas indicaciones
· Los resultados de este estudio se presentarán en un próximo congreso de oncología.
*.- Zeltia anuncia que su filial PharmaMar ha finalizado el estudio de Fase Ib con PM01183 en combinación con doxorrubicina. Los resultados de esteestudio se presentarán en un próximo congreso de oncología.
*.- La combinación ha mostrado actividad antitumoral en todos los tipos de cáncer incluidos.
*.- Se han registrado remisiones radiológicas completas o parciales en pacientes con cáncer de pulmón microcítico, vejiga, mama, endometrio, ovario, tumores neuroendocrinos y sarcoma sinovial.
*.- La actividad ha sido especialmente interesante en cáncer de pulmón microcítico en segunda línea, donde un alto porcentaje de los pacientes han respondido al tratamiento y en cáncer de endometrio, donde todas las pacientes incluidas han presentado beneficio clínico.
*.- A la vista de estos resultados la compañía está planeando un posible estudio pivotal en cáncer de pulmón microcítico y un estudio de confirmación de actividad en cáncer de endometrio.
*.- PM01183 es un nuevo compuesto que se ha descrito como un inhibidor interfacial de la transcripción transactivada y también actúa a nivel del microentorno del tumor.
Yondelis . 13 years of trabectedin, 5 years of Yondelis®: what have we learnt ? .
Expert Review of Anticancer Therapy . June 2013 .
Axel Le Cesne* .
Trabectedin (Yondelis® [PharmaMar S.A., Madrid, Spain]) is one of the most promising agents tested in the last two decades in patients with anthracycline/ifosfamide-resistant sarcomas and is the first agent highlighting the notion of prolonged tumor control in advanced soft tissue sarcoma. Indeed, the unusual pattern of tumor response to trabectedin has raised queries about the appropriateness of conventional radiological evaluation of efficacy according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors and has prompted the search for new end points for Phase II studies. The safety profile of trabectedin is unique and much more favorable than that of doxorubicin and ifosfamide especially as regards neutropenia and alopecia. Its efficacy in translocation-related sarcomas suggests a targeted approach to tumor control in these sarcoma subtypes. With numerous Phase II and III studies of trabectedin underway, it appears certain that the current standard-of-care paradigm in advanced soft tissue sarcoma is set for change.
Axel Le Cesne* .
Trabectedin (Yondelis® [PharmaMar S.A., Madrid, Spain]) is one of the most promising agents tested in the last two decades in patients with anthracycline/ifosfamide-resistant sarcomas and is the first agent highlighting the notion of prolonged tumor control in advanced soft tissue sarcoma. Indeed, the unusual pattern of tumor response to trabectedin has raised queries about the appropriateness of conventional radiological evaluation of efficacy according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors and has prompted the search for new end points for Phase II studies. The safety profile of trabectedin is unique and much more favorable than that of doxorubicin and ifosfamide especially as regards neutropenia and alopecia. Its efficacy in translocation-related sarcomas suggests a targeted approach to tumor control in these sarcoma subtypes. With numerous Phase II and III studies of trabectedin underway, it appears certain that the current standard-of-care paradigm in advanced soft tissue sarcoma is set for change.
Yondelis , The intriguing patterns of tumor response to trabectedin .
Expert Review of Anticancer Therapy . June 2013 .
Roberta Sanfilippo* and Paolo G Casali
Among soft tissue sarcomas, myxoid liposarcomas are exceedingly sensitive to trabectedin. Obvious tumor shrinkage is seen in some patients, whereas nondimensional changes in tumor tissue are seen in others especially after the first cycles of therapy. These patterns of tumor response are reminiscent of the way in which solid tumors respond to targeted therapies. The finding of trabectedin’s ability to target the FUS-CHOP-mediated transcriptional block, restoring adipogenic differentiation within the tumor in myxoid liposarcomas, confirmed a ‘targeted’ activity that differs from its well-known atypical alkylating mechanism of action. Uterine leiomyosarcoma may show similar patterns of dimensional and nondimensional responses to trabectedin. Unusual cases of delayed response are occasionally seen and suggest other mechanisms of action, including activity on the tumor microenvironment which has recently been reported. An intriguing question is whether the different patterns of response have clinically or therapeutically meaningful correlations.
Roberta Sanfilippo* and Paolo G Casali
Among soft tissue sarcomas, myxoid liposarcomas are exceedingly sensitive to trabectedin. Obvious tumor shrinkage is seen in some patients, whereas nondimensional changes in tumor tissue are seen in others especially after the first cycles of therapy. These patterns of tumor response are reminiscent of the way in which solid tumors respond to targeted therapies. The finding of trabectedin’s ability to target the FUS-CHOP-mediated transcriptional block, restoring adipogenic differentiation within the tumor in myxoid liposarcomas, confirmed a ‘targeted’ activity that differs from its well-known atypical alkylating mechanism of action. Uterine leiomyosarcoma may show similar patterns of dimensional and nondimensional responses to trabectedin. Unusual cases of delayed response are occasionally seen and suggest other mechanisms of action, including activity on the tumor microenvironment which has recently been reported. An intriguing question is whether the different patterns of response have clinically or therapeutically meaningful correlations.