*.- Jose Mª Fernandez Sousa : En Pharma Mar " Lo Mejor esta por llegar " .
*.- Yondelis (trabectedina), su primera referencia, ha conseguido situar a Zeltia en la senda del beneficio en 2011 y ya se comercializa en 70 países .
*.- Recientemente, además, PharmaMar ha firmado un nuevo y sustancioso contrato con Janssen Products LP, su socio para todo el mundo excepto la Unión Europea y Japón, para establecer un nuevo plan de acción que potencie el desarrollo de Yondelis en Estados Unidos, donde todavía no está aprobado. Janssen llevará a cabo un estudio pivotal de Fase III en cáncer de ovario recurrente y completará hasta su finalización el estudio de Fase III en L-sarcoma que permitiría que Yondelis fuese considerado fármaco en primera línea de tratamiento, lo que supondría aumentar de un 30 a un 40% sus ventas para esta indicación.
*.- Luis Mora : Además de continuar trabajando por su primera ´criatura´, PharmaMar ya tiene otros proyectos entre manos. "En estos momentos -cuenta Luis Mora- tenemos otros cuatro compuestos en desarrollo, alguno de los cuales ya ofrece resultados muy alentadores. La experiencia que nos ha proporcionado Yondelis nos ha facilitado las cosas y nos ha abierto puertas. Se nota la curva de aprendizaje porque nuestra capacidad de desarrollo es mayor. Por otra parte, los oncólogos nos conocen y confían en nosotros".
Así, Aplidina ya está en Fase III para el tratamiento del mieloma múltiple, Zalypsis en Fase II como monoterapia de segunda línea para el mismo cáncer y, aunque no hay datos oficiales, la opinión de los expertos es muy favorable, PM60184, procedente de una esponja del océano Índico, está en Fase I para varios tipos de tumores y, por último, PM1183 está en Fase I y Fase II también para distintas neoplasias, entre ellas páncreas y mama. "Estos dos últimos compuestos son muy ilusionantes: están dando muestras de ser muy potentes", concluye Luis Mora.
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Valoración Ahorro Corporación sobre el último pago realizado por Janssen esta misma semana de 25 000 000 $$ :
Noticia positiva para el valor. Con este adelanto del pago (estábamos esperando que se produjese a final de año, en línea con el primero), la compañía cuenta con 50MnUSD para el ejercicio.
22/04/2012
¿Por qué Grifols propone que en España se pague por la donación de plasma». El presidente de la Federación de Donantes de Sangre, Martín Manceñido, asegura que las multinacionales están haciendo números para el futuro. El descubrimiento de que la proteína Ig4 puede estar involucrada en enfermedades como el alzhéimer, que afecta a cuarenta millones de personas en España, y de algunas enfermedades raras, disparará el consumo de plasma hasta treinta veces para la obtención de derivados para su tratamiento. «Para la obtención de derivados del plasma se necesita un proceso tecnológico, como ocurre con otros derivados como las vacunas de ganmaglobulina, inmunoglobulinas, albúminas y otros factores de coagulación». Estas técnicas son la especialidad de la multinacional Grifols, a la que acude España para comprar los derivados plasmáticos para curar algunas enfermedades. Lo que ocurre es que el plasma existente en España escasea. Sólo se puede donar plasma en los centros de transfusión —en León en José Aguado— y previa cita. La donación de sangre es más accesible con la unidades móviles». De la sangre donada se obtienen tres paquetes con plaquetas, plasma y glóbulos rojos. La mitad del plasma se utiliza y la otra mitad se congela. Es lo que se lleva Grifols gratuitamente para transformar en derivados plasmáticos. Grifols, sin embargo, compra el plasma a otros países que pagan por la donación.
La compañía lo devuelve transformado a España , proceso por el que cobra. Grifols, según Manceñido, ha hecho sus cuentas. «No habrá plasma suficiente si se multiplican por treinta las necesidades. Por eso pide que España pague por la donación de plasma, para aumentar las reservas».
Manceñido trabaja para que se facilite la donación de plasma con más medios y especialistas a las unidades móviles y en centros de donación, «la facilidad para acudir a donar hará que aumenten las donaciones de plasma, lo que evitará que se tengan que importar derivados. Los donantes podemos donar plasma hasta 25 veces al año, mientras que la sangre sólo tres las mujeres y cuatro los hombres».
April 2012 . Department of Oncology, Mario Negri Institute for Pharmacological Research, Milan, Italy.
Trabectedin, a new antitumor compound originally derived from a marine tunicate, is clinically effective in soft tissue sarcoma. The drug has shown a high selectivity for myxoid liposarcoma, characterized by the translocation t(12;16)(q13; p11) leading to the expression of FUS-CHOP fusion gene. Trabectedin appears to act interfering with mechanisms of transcription regulation. In particular, the transactivating activity of FUS-CHOP was found to be impaired by trabectedin treatment. Even after prolonged response resistance occurs and thus it is important to elucidate the mechanisms of resistance to trabectedin. To this end we developed and characterized a myxoid liposarcoma cell line resistant to trabectedin (402-91/ET), obtained by exposing the parental 402-91 cell line to stepwise increases in drug concentration. The aim of this study was to compare mRNAs, miRNAs and proteins profiles of 402-91 and 402-91/ET cells through a systems biology approach. We identified 3,083 genes, 47 miRNAs and 336 proteins differentially expressed between 402-91 and 402-91/ET cell lines. Interestingly three miRNAs among those differentially expressed, miR-130a, miR-21 and miR-7, harbored CHOP binding sites in their promoter region. We used computational approaches to integrate the three regulatory layers and to generate a molecular map describing the altered circuits in sensitive and resistant cell lines. By combining transcriptomic and proteomic data, we reconstructed two different networks, i.e. apoptosis and cell cycle regulation, that could play a key role in modulating trabectedin resistance. This approach highlights the central role of genes such as CCDN1, RB1, E2F4, TNF, CDKN1C and ABL1 in both pre- and post-transcriptional regulatory network. The validation of these results in in vivo models might be clinically relevant to stratify myxoid liposarcoma patients with different sensitivity to trabectedin treatment.
*.- Jose Mª Fernandez Sousa : En Pharma Mar " Lo Mejor esta por llegar " .
*.- Luis Mora : Además de continuar trabajando por su primera ´criatura´, PharmaMar ya tiene otros proyectos entre manos. "En estos momentos -cuenta Luis Mora- tenemos otros cuatro compuestos en desarrollo, alguno de los cuales ya ofrece resultados muy alentadores. La experiencia que nos ha proporcionado Yondelis nos ha facilitado las cosas y nos ha abierto puertas. Se nota la curva de aprendizaje porque nuestra capacidad de desarrollo es mayor. Por otra parte, los oncólogos nos conocen y confían en nosotros".