DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
08 noviembre 2011
Zelboraf (Roche) actúa contra el cáncer de melanoma metastásico y puede ser aprobado pronto por la UE .
La planta de Roche en Leganés (Madrid) acoge parte del proceso de fabricación de 'Zelboraf', un fármaco que trata el cáncer del melanoma metastásico y que ya se comercializa en Estados Unidos. Dicho medicamento está pendiente de aprobación por parte de las autoridades sanitarias europeas.
"Nuestra labor consiste en acondicionar comprimidos procedentes de Italia en recipientes para su posterior transporte y comercialización", ha explicado el director de la planta, Michel David, quien ha precisado que se trata de una fase "extremadamente delicada" e "importante" puesto que se debe garantizar con éxito el fin del proceso de fabricación.
Por su parte, el director general del Instituto Roche, Jaime del Barrio, ha resaltado la labor de la compañía en el proceso. "Se trata de un eslabón importante en toda la cadena a nivel mundial", ha precisado.
Así, 'Zelboraf', cuyo principio activo es Vemurafenib, es un fármaco de vía oral que actúa sobre el melanoma metastásico, que presenta una mutación de la proteínas BRAF. El medicamento viene acompañado de la prueba diagnóstica cobas 4800 BRAF V600 para poder identificar los melanomas que presentan dicha mutación. "Se trata de un ejemplo de los que puede aporta la colaboración Roche Farma y Roche Diagnostics", ha explicado la directora médica Roche Farma España, Carmen Marqués.
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"Nuestra labor consiste en acondicionar comprimidos procedentes de Italia en recipientes para su posterior transporte y comercialización", ha explicado el director de la planta, Michel David, quien ha precisado que se trata de una fase "extremadamente delicada" e "importante" puesto que se debe garantizar con éxito el fin del proceso de fabricación.
Por su parte, el director general del Instituto Roche, Jaime del Barrio, ha resaltado la labor de la compañía en el proceso. "Se trata de un eslabón importante en toda la cadena a nivel mundial", ha precisado.
Así, 'Zelboraf', cuyo principio activo es Vemurafenib, es un fármaco de vía oral que actúa sobre el melanoma metastásico, que presenta una mutación de la proteínas BRAF. El medicamento viene acompañado de la prueba diagnóstica cobas 4800 BRAF V600 para poder identificar los melanomas que presentan dicha mutación. "Se trata de un ejemplo de los que puede aporta la colaboración Roche Farma y Roche Diagnostics", ha explicado la directora médica Roche Farma España, Carmen Marqués.
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