DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
14 marzo 2011
Aplidin® Clinical Trial in Patients With Primary Myelofibrosis : " This study has been completed " .
*.- United States, Minnesota Mayo Clinic Rochester United States, 55905
*.- Italy Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi di Firenze Italy, 50134
Detailed Description:
This trial tries to assess response rate (ORR) of plitidepsin in patients with:
Primary myelofibrosis (PMF), Post-polycythemia vera myelofibrosis (post-PV MF), or Post-essential thrombocythemia myelofibrosis (post-ET MF). Besides, the study results will allow to evaluate the effect of plitidepsin on bone marrow (BM) or peripheral blood histology and to determine the quality of life (QoL) and symptoms or participant patients.
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La mielofibrosis es un síndrome mieloproliferativo para el que actualmente sólo existen tratamientos paliativos. La prevalencia se estima en 1,5 pacientes por cada 100.000 habitantes.
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28 Junio del 2010 :
... "Debería ser la siguiente molécula en salir al mercado, puesto que es la más avanzada", apostilló el presidente de Zeltia. Éste admitió que multinacionales estadounidenses y asiáticas ya se han interesado por llegar a acuerdos con las licencias de este fármaco.