Barcelona, 15 de diciembre de 2010.
*.- Con esta aprobación, Grifols amplia su oferta de Imnumoglobulina intravenosa (IVIG) a dos concentraciones: 5% y 10%, lo que le permite adaptarse mejor a las necesidades de los profesionales de la salud y pacientes europeos .
*.- El proceso productivo patentado por Grifols y desarrollado en su planta de Barcelona garantiza los máximos estándares de calidad y seguridad del producto .
Esta aprobación se produce inmediatamente después de Conseguir la Aprobacion por parte de la FDA y del inicio de las ventas de este producto hemoderivado en Estados Unidos.
Flebogamma® DIF 100 mg/ml es una IVIG al 10% de concentración que permite a Grifols contar con dos concentraciones de producto en Europa (5% y 10%), ambas listas para administrar. Su comercialización se llevará a cabo de forma progresiva en los países de la Unión Europea y permitirá a Grifols adecuarse mejor a las necesidades de los profesionales de la salud y de los pacientes europeos. El grupo inició la comercialización en Europa de Flebogamma® DIF 50 mg/ml (al 5% de concentración) en el año 2008.
Esta nueva solución de inmunoglobulina al 10% cumple con los máximos estándares de calidad que Grifols aplica a todos sus productos. Así, el proceso productivo patentado por la compañía y desarrollado en su planta de Barcelona, incorpora dos procesos distintos de inactivación de patógenos, además de una etapa de filtración a 20 nanómetros, que incrementan notablemente el margen de seguridad de Flebogamma®
DIF 100 mg/ml y permite obtener una solución de alta pureza.
15 diciembre 2010
Docetaxel(Taxotere) plus Trabectedin appears active in recurrent or persistent ovarian and primary peritoneal cancer after up to three prior regimens.
PD : Cáncer de Ovario Recurrente: Yondelis/Doxil mejora Supervivencia en Pretadas con Platinos y Yondelis/ Docetaxel la mejora en Pretratadas con Taxanos . 2010 Dec 6. Copyright © 2010 Elsevier Inc.
Docetaxel ( Sanofi - Aventis ) plus Trabectedin ( Pharma Mar ) appears active in recurrent or persistent ovarian and primary peritoneal cancer after up to three prior regimens: A phase II study of the Gynecologic Oncology Group.
Monk BJ, Sill MW, Hanjani P, Edwards R, Rotmensch J, De Geest K, Bonebrake AJ, Walker JL.
Creighton University School of Medicine at St. Joseph's Hospital and Medical Center, a Member of Catholic Healthcare West*, 500 W. Thomas Road, Suite 800, Phoenix, AZ 85013, USA.
Abstract
OBJECTIVE: This study aims to estimate the activity of docetaxel 60mg/m(2) IV over 1h followed by trabectedin 1.1mg/m(2) over 3h with filgrastim, pegfilgrastim, or sargramostim every 3weeks (one cycle).
METHODS: Patients with recurrent and measurable disease, acceptable organ function, PS≤2, and ≤3 prior regimens were eligible. A two-stage design was utilized with a target sample size of 35 subjects per stage. Another Gynecologic Oncology Group study within the same protocol queue involving a single agent taxane showed a response rate (RR) of (16%) (90% CI 8.6-28.5%) and served as a historical control for direct comparison. The present study was designed to determine if the current regimen had an RR of ≥36% with 90% power.
RESULTS: Seventy-one patients were eligible and evaluable (prior regimens: 1=28%, 2=52%, 3=20%). The median number of cycles was 6 (438 total cycles, range 1-22). The number of patients responding was 21 (30%; 90% CI 21-40%). The odds ratio for responding was 2.2 (90% 1-sided CI 1.07-Infinity). The median progression-free survival and overall survival were 4.5months and 16.9months, respectively. The median response duration was 6.2months. Numbers of subjects with grade 3/4 toxicity included neutropenia 7/14; constitutional 8/0; GI (excluding nausea/vomiting) 11/0; metabolic 9/1; pain 6/0. There were no treatment-related deaths nor cases of liver failure.
CONCLUSIONS: This combination was well tolerated and appears more active than the historical control of single agent taxane therapy in those with recurrent ovarian and peritoneal cancer after failing multiple lines of chemotherapy. Further study is warranted.
El presidente de Novartis en España, Jesús Acebillo, ha constatado que el sector farmacéutico español ya ha entrado en pérdidas por decreto-ley .
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En su intervención, el presidente de Novartis en España ha evidenciado que la industria farmacéutica, uno de los puntales para afianzar el nuevo modelo productivo del país, tiene como 'handicap' ser un sector "intervenido" en la práctica totalidad de sus facetas.
No obstante, ha asegurado que el cambio político que está viviendo Cataluña "seguro que no va mal", sin querer entrar a valorar si supondría lo mismo un eventual cambio de timón en España en un futuro.
Para Acebillo, el desembarco de CiU será positivo para el sector, tanto para el farmacéutico como para la industria en general, porque Mas ha apoyado a la economía productiva.
En su intervención, el presidente de Novartis en España ha evidenciado que la industria farmacéutica, uno de los puntales para afianzar el nuevo modelo productivo del país, tiene como 'handicap' ser un sector "intervenido" en la práctica totalidad de sus facetas.
No obstante, ha asegurado que el cambio político que está viviendo Cataluña "seguro que no va mal", sin querer entrar a valorar si supondría lo mismo un eventual cambio de timón en España en un futuro.
Para Acebillo, el desembarco de CiU será positivo para el sector, tanto para el farmacéutico como para la industria en general, porque Mas ha apoyado a la economía productiva.
EEUU retira la sacarina de su lista de sustancias peligrosas .
La Agencia de Protección del Medio Ambiente de EEUU (EPA, en sus siglas en inglés) ha eliminado la sacarina de su lista de sustancias peligrosas, donde entró como posible agente cancerígeno en 1980 y de la que debería haberse sacado en los 90, después de que la Agencia de investigación en Cáncer aclarara que esta sustancia no es perjudicial.
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