30 julio 2010

Yanay necesita ayuda .


En medio del revuelo de los nacionalismos un padre hace una llamada desesperada por su hija. Yunay tiene cancer y su tratamiento solo es posible es EEUU. La comunidad autonoma donde reside no se hace cargo de el. ¿ Por que unas comunidades recortan en Sanidad y otras no? ¿Se han perdido los valores humanos ? .

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El Blog de Yanay :
http://elblogdeyanay.blogspot.com/

Me llamo Yanay y tengo 30 meses. Vivo en Hospitalet de l' Infant (Tarragona) .
Hace un año me diagnosticaron un cáncer infantil (Neuroblastoma abdominal estadío 4) con pronóstico muy desfavorable y esperanza de supervivencia inferior al 30%.
Después de un año de tratamiento en el Hospital de La Vall d’ Hebrón de Barcelona he superado con éxito las tres primeras fases del tratamiento, con ciclos de quimioterapia, transplante de médula y radioterapia.
Ahora, a través del hospital de Sant Joan de Deu de Barcelona podemos acceder a un tratamiento de inmunoterapia que aumentan mis esperanzas de supervivencia a más del doble del actual.
Actualmente estoy en las condiciones médicas indicadas para poder iniciar el tratamiento y el equipo médico aconseja hacerlo cuanto antes.
Este tratamiento solo se administra en un hospital de EEUU (Memorial Sloan Katerin Cancer Center of New York) y cuesta 200.000€
Desde el mes de mayo de este año CatSalut no se hace cargo de cubrir el coste del tratamiento y debemos recurrir a la financiación privada para poder tratarme.
Si quieres ayudarnos puedes hacer tu aportación a los siguientes números de cuenta:

La Caixa de Pensions: 2100-0668-84-0100949728
Caixa Tarragona 2073-0044-16-0110582398

!!! NECESITO LA COLABORACIÓN DE TODOS VOSOTROS PARA REUNIR ESTA CANTIDAD ¡¡¡

contacto:
yanaymoli@gmail.com
jjmolij@hotmail.com
teléfono 651742538

Noscira y Owl Genomics reciben el Premio EUROTOX 2010 .





El premio reconoce la originalidad y calidad de la investigación en Metabolómica realizado por las compañías españolas Noscira (del Grupo Zeltia) y OWL Genomics.

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Zeltia: La hora de volver . Por Carlos Doblado .




... Estrategia alcista: abrir largos parcialmente, con precio límite 3,5/3,6. Stop loss bajo 3,05 y objetivo inicial 3,9/4,5 .

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29 julio 2010

Zeltia , Informe a 30 Junio 2010 .




P.D.:
*.- Yondelis combinado con Docetaxel en Cancer de Ovario Recurrente es bien tolerada y es más Activa que la Terapia unica con Taxanos ( ASCO 2010 )

*.- Yondelis continua a buen ritmo la FASE III en Primera linea en pacientes que sufren Sarcoma relacionado con Traslocaciones Geneticas ... asi mismo continuan los ensayos de Fase II en Mama y Pulmón y la combinatoria con Doxorrubicina en Primera linea en Pacientes con STS , tambien sigue su curso la FASE IV del Estudio Observacional en Pacientes con STS ... y la Fase I en Combinacion con Cisplatin .

*.- Yondelis ha generado unas Ventas en el Segundo Trimestre de unos 17 Millones que son practicamente las mismas que alcanzo en el Primer Trimestre , que fueron de 16,6 Millones ... esto se puede deber a la dificultad de conseguir precio en los Paises Europeos para Tratamiento en Cancer de Ovario ... y tambien a que los pagos del Farmaco acostumbran a realizarse a un plazo variable .

*.- Aplidin en Myelofibrosis de conseguirse el Status de Orphan drug ... el ensayo de Fase II podría ser de Registro .

*.- Tideglusib ( Nypta ) se busca empresa externa que realize la Fase IIb bajo contrato en AD .

*.- Tideglusib ( Zentilor ) se busca asesoramiento tanto de la EMEA como de la FDA para acelerar los terminos al ser O.D. en PSP .

*.- Se busca socio que acompañe a Noscira con el NP-61 y asi Noscira centrarse más en el Tideglusib .

*.- Sylentis intentara presentar Dossier a la Agencia española del Medicamento con los resultados de Preclinica de su Segundo Farmaco , el SYL 1001 .



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Los Resultados segun Europa Press :

http://www.europapress.es/galicia/noticia-zeltia-reduce-mas-mitad-perdidas-primer-semestre-31-millones-20100729104508.html

Hasta los 3,1 millones
Zeltia reduce a más de la mitad sus pérdidas en el primer semestre


Zeltia redujo a más de la mitad sus pérdidas en el primer semestre del año, hasta los 3,1 millones de euros, según informó este jueves el grupo biofarmacéutico.

La compañía cerró junio con un resultado bruto de explotación (Ebitda) positivo, de 1,6 millones de euros, frente a los 'números rojos' de 1,7 millones contabilizados en el primer semestre de 2009.

El grupo explicó que ello se debió al "sustancial" incremento de las ventas, especialmente en el sector de la biofarmacia. Concretamente, las ventas de la compañía aumentaron un 30,8% en el semestre, hasta los 78,7 millones de euros.

En el segmento de la biofarmacia, la cifra de negocios de Zeltia se incrementó un 65,7%, hasta los 37,6 millones de euros, de los cuales 33,6 millones de euros correspondieron a su filial PharmaMar por las ventas de Yondelis y 3,9 millones a Genómica, mejorando un 19% la cifra de ventas de junio de 2009.

En el área de química de gran consumo, las ventas de Zeltia crecieron un 9,7 por ciento, hasta los 40,7 millones de euros.

Las ventas de este sector supusieron el 51,6% del total de la cifra de negocio del Grupo, en tanto que las realizadas en el sector biofarmacéutico representaron el 47,7%, con un avance de cada diez puntos respecto a hace un año.

I+D

La inversión total en I+D efectuada por Zeltia en el primer semestre del año ascendió a 25,5 millones de euros, de los que 17,2 millones corresponden a PharmaMar, 6,3 millones a Noscira, 1,4 millones a Sylentis, y 600.000 euros a Genómica.

A cierre del semestre, la posición neta de tesorería de Zeltia alcanzo los 18,2 millones de euros. La deuda a corto plazo ascendió a 45,4 millones de euros, mientras que la deuda a largo plazo se situaba en 101,1 millones de euros.


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27 julio 2010

La Fundación Pasqual Maragall Alzheimer Internacional ha firmado un acuerdo con Nova Bocana Business por el que instalará su complejo barcelonaBeta

... que combinará investigación y asistencia, en el nuevo edificio que la promotora está construyendo en la nueva bocana del Puerto de Barcelona, delante del Hotel W, y que se prevé que esté listo la primavera del 2012.

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Carboplatin ( Bristol Myers ) en combinación con Aplidin ( PharmaMar ) , Resultados Fase I en Pacientes con Tumores Sólidos avanzados y Linfomas .

... In conclusion, plitidepsin 2.4 mg/m2 and carboplatin AUC = 5 min*mg/ml is a safe dose for future phase II studies evaluating the use of this combination in cancer patients potentially sensitive to platinum-based therapy.

Genomica SAU en el 2010 AACC Annual Meeting and Clinical Lab Expo. Del 25 al 29 Julio en Anaheim ( California ) .

Product Description:

GENOMICA S.A.U. ( Zeltia Group ) develops, produces and commercializes applications for differential molecular in vitro diagnosis based on the amplification and detection of the genetic material on an innovative platform CLINICAL ARRAY TECHNOLOGY:

*.- CLART®. CLART®HPV: 35 human Papillomavirus genotypes .

*.- CLART®Metabone: bone metabolic disorders .

*.- CLART®ENTHERPEX: 8 Herpesvirus and enterovirus.

*.- CLART®PneumoVir: 17 relevant respiratory viruses.

22 julio 2010

Noscira y el Proyecto Melius en el UTOX que se celebra en BCN del 19 al 23 Julio .

Presentados 26 posters en el Congreso de la Unión Internacional de Toxicología .

El Proyecto MELIUS, resultado de la actividad del consorcio del mismo nombre, ha presentado una ponencia y un total de 26 posters científicos en el Congreso de la Unión Internacional de Toxicología (IUTOX 2010), que se está celebrando en Barcelona desde el 19 al 23 de julio.

A través de estas presentaciones se han dado a conocer parte de los resultados que por el momento ha conseguido este ambicioso proyecto, cuyo objetivo es la búsqueda de biomarcadores y técnicas que permitan una mejor predicción de la seguridad y de la toxicidad de nuevos fármacos antes de comenzar su desarrollo clínico en humanos. El consorcio está liderado por la empresa Noscira, S.A. (Grupo Zeltia) y en él participan cuatro compañías (pymes) especializadas en campos punteros de la biotecnología (Progenika Biopharma S.A., Proteomika S.L., OWL Genomics S.L., NewBiotechnic S.A.), así como tres empresas farmacéuticas (FAES Farma S.A., PharmaMar S.A (Grupo Zeltia) y Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A.).
De la mano del Dr. Joan-Albert Vericat, Coordinador Científico del proyecto y director de Preclínica de la empresa Noscira, así como de representantes de las empresas y grupos académicos del consorcio, se han presentado en el congreso algunos de los resultados preliminares más interesantes obtenidos dentro del marco del Proyecto MELIUS que abren distintas vías para la búsqueda de biomarcadores.

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Zeltia retomará su road show en septiembre . Varios Fondos de EEUU siguen al valor .


... Diferentes fondos estadounidenses han expresado las oportunidades que representa Zeltia, pero desconfían de la economía española. "Hemos mantenido importantes contactos con entidades de Norteamérica. Sin embargo, hemos tenido que suspenderlos en importantes mercados europeos como París, Fránckfurt, Zúrich, Edimburgo o Londres", subrayó.

Estabilizar el valor
Fernández Sousa y su director de Relaciones con el Inversor, José Luis Moreno, iniciaron a principios de año un proceso de captación de inversores para cambiar la base accionarial. Ambos entendieron prioritario la entrada de nuevos accionistas especializados que aporten cierta estabilidad al valor.
Prueba de esta necesidad es el descenso del precio de las acciones del grupo. El valor de los títulos se ha rebajado un 18,7% en lo que va de año, seis puntos porcentuales más que la media que registra el Ibex Medium.
La cotización de Zeltia no refleja las perspectivas positivas de la compañía. El grupo se ha afianzado como compañía biotecnológica, gracias al incremento de las ventas de Yondelis en la Unión Europea y otros mercados americanos y asiáticos además del buen comportamiento que ha registrado la filial Genómica. Por primera vez en 2010, las ventas de la división biofarmacéutica han superado a las logradas por las compañías químicas.
Las ventas del medicamento y la aprobación contra el cáncer de cuello de útero le ha permitido al grupo situar el Ebitda en break even. El resultado financiero mejorará conforme Yondelis vaya accediendo a nuevos mercados, una situación inevitable después del visto bueno de la Comisión Europea. Tampoco han valorado al ambicioso proyecto de I+D, que incluirá una nueva molécula cada dos años.

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21 julio 2010

Yondelis/Doxil in relapsed ovarian cancer: outcomes in the partially platinum-sensitive (platinum-free interval 6-12 months) subpopulation of OVA-301.

2010 Jul 19.

Poveda A, Vergote I, Tjulandin S, Kong B, Roy M, Chan S, Filipczyk-Cisarz E, Hagberg H, Kaye SB, Colombo N, Lebedinsky C, Parekh T, Gómez J, Park YC, Alfaro V, Monk BJ.

Area of Gynecologic Oncology, Valencian Institute of Oncology, Valencia, Spain.

Abstract

BACKGROUND: OVA-301 is a large randomized trial that showed superiority of trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) over PLD alone in relapsed ovarian cancer. The optimal management of patients with partially platinum-sensitive relapse [6-12 months platinum-free interval (PFI)] is unclear.

PATIENTS AND METHODS: Within OVA-301, we therefore now report on the outcomes for the 214 cases in this subgroup.

RESULTS: Trabectedin/PLD resulted in a 35% risk reduction of disease progression (DP) or death [hazard ratio (HR) = 0.65, 95% confidence interval (CI), 0.45-0.92; P = 0.0152; median progression-free survival (PFS) 7.4 versus 5.5 months], and a significant 41% decrease in the risk of death (HR = 0.59; 95% CI, 0.43-0.82; P = 0.0015; median survival 23.0 versus 17.1 months). The safety of trabectedin/PLD in this subset mimicked that of the overall population. Similar proportions of patients received subsequent therapy in each arm (76% versus 77%), although patients in the trabectedin/PLD arm had a slightly lower proportion of further platinum (49% versus 55%). Importantly, patients in the trabectedin/PLD arm survived significantly longer after subsequent platinum (HR = 0.63; P = 0.0357; median 13.3 versus 9.8 months).

CONCLUSION: This hypothesis-generating analysis demonstrates that superior benefits with trabectedin/PLD in terms of PFS and survival in the overall population appear particularly enhanced in patients with partially sensitive disease (PFI 6-12 months).

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Yondelis plus pegylated liposomal doxorubicin in relapsed ovarian cancer delays third-line chemotherapy and prolongs the platinum-free interval .

2010 Jul 19.

Kaye SB, Colombo N, Monk BJ, Tjulandin S, Kong B, Roy M, Chan S, Filipczyk-Cisarz E, Hagberg H, Vergote I, Lebedinsky C, Parekh T, Santabárbara P, Park YC, Nieto A, Poveda A.

Section of Medicine, Institute of Cancer Research, The Royal Marsden Hospital, Sutton, Surrey, UK.

Abstract
BACKGROUND: OVA-301 is a large randomized trial that showed superiority of trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD; CentoCor Ortho Biotech Products L.P., Raritan, NJ, USA). over single-agent PLD in 672 patients with relapsed ovarian cancer, particularly in the partially platinum-sensitive subgroup [platinum-free interval (PFI) of 6-12 months]. This superiority has been suggested to be due to the differential impact of subsequent (platinum) therapy.

PATIENTS AND METHODS: A detailed analysis of subsequent therapies and survival outcomes in the overall population and in the subsets according to platinum sensitivity was therefore conducted.

RESULTS: Similar proportions of patients received subsequent therapy in each arm (76% versus 77%), including further platinum-based regimens (49% versus 55%). Patients in the trabectedin/PLD arm received subsequent chemotherapy at a later time (median delay 2.5 months versus PLD arm). Overall survival from subsequent platinum was significantly prolonged in the partially platinum-sensitive disease subset (hazard ratio = 0.63; P = 0.0357).


CONCLUSION: The superiority of trabectedin/PLD over single-agent PLD in OVA-301 cannot be explained by differences in the extent or nature of subsequent therapies administered to these patients. On the other hand, these exploratory analyses support the hypothesis that the enhanced survival benefits in the partially platinum-sensitive subset might be due to an extended PFI leading to longer survival with subsequent platinum.


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Zeltia , Disminuye la Presión Bajista al reducir en más de 10,000,000 sus titulos Prestados en el transcurso del último año .

Por estas fechas de hace un año eran casi 14 Millones los titulos prestados y a fecha de hoy la cifra de titulos prestados en Zeltia ronda los 3 millones .

20 julio 2010

Luis Mora ( Pharma Mar ) : De cara a Nuevos Proyectos empezaremos a evaluar la conveniencia o no de que sea España el pivote de la inversión .

... El director general de Pharmamar (filial de biotecnología de Grupo Zeltia), Luis Mora, asegura que, "afortunadamente, sólo el 10% de nuestras ventas se realizan en España, por lo tanto este recorte sanitario, que en el caso de los medicamentos huérfanos (fármacos cuya comercialización necesita medidas de estímulo porque van destinados a un reducido grupo de pacientes) es del 4%, no nos afecta demasiado. Sí es muy preocupante que en lugar de racionalizar y hacer más eficiente toda la sanidad en España, sólo y como siempre sea vía reducción de precios o descuentos como se intente reducir el déficit sanitario, cuando hay medidas más efectivas y que al final redundan en beneficios para el paciente".

Sin embargo, y aunque reconoce que la compañía no ha paralizado ninguna inversión que ya estuviera en marcha, Mora asegura que, "de cara a nuevos proyectos empezaremos a evaluar la conveniencia o no de que sea España el pivote de la inversión". En su opinión, "es preocupante el continuo incumplimiento de los plazos de pago por parte de las diferentes administraciones y es paradójico que los plazos de pago se extiendan en España a una media de casi 300 días, aunque a partir del día 61 empiezan a pagar interés de demora, así que si las administraciones pagaran en fecha puede que no hubiera hecho falta el último decretazo de rebaja de precios".

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19 julio 2010

Alzeheimer . Demuestran la seguridad de un Medicamento Innovador Experimental . El Primero de su tipo a Nivel Mundial .

... Dicha molécula, que ha sido desarrollada por la farmacéutica Noscira y se conoce como tideglusib, se administra por vía oral y es responsable de la hiperfosforilación de la proteína TAU, un proceso anómalo presente en varias enfermedades neurodegenerativas.

... "Se trata de un medicamento innovador, el primero de su tipo a nivel mundial. En cualquier caso, prefiero ser cauta en este extremo ya que el numero de pacientes es demasiado reducido como para tener relevancia estadística", Martínez.

Por ello, el siguiente paso será un estudio mas amplio, con mas de 100 pacientes, ya aprobado por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) y la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, también en inglés), en el que participaran 25 centros de varios países.

Hasta ahora, los medicamentos existentes son paliativos y alivian temporalmente el deterioro cognitivo de los pacientes, pero no paralizan el curso de la enfermedad. En la actualidad, en todo el mundo sólo existe otro medicamento en fase II, un compuesto desarrollado por la Universidad de Aberdeen (Escocia) y basado en el azul de metileno, que actúa sobre la proteína TAU pero en una fase más tardía que el desarrollo español.

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Los biomarcadores, un futuro prometedor para la medicina .

En la Universidad Autónoma de Madrid, representantes internacionales y nacionales se han reunido para analizar el presente y el futuro de la medicina especializada. Una jornada organizada por el Grupo Zeltia y el Parque Científico de la capital.

18 julio 2010

CONCLUSION : Yondelis is a Potentially Cost-Effective Treatment of mSTS Patients..

Ann Oncol. 2010 Jul 13.

Trabectedin in the treatment of metastatic soft tissue sarcoma: cost-effectiveness, cost-utility and value of information.

Soini EJ, García San Andrés B, Joensuu T.

ESiOR Oy, Kuopio, Finland.

Abstract

BACKGROUND: To assess the cost-effectiveness of trabectedin compared with end-stage treatment (EST) after failure with anthracycline and/or ifosfamide in metastatic soft tissue sarcoma (mSTS). Design: Analysis was carried out using a probabilistic Markov model with trabectedin --> EST and EST arms, three health states (stable disease, progressive disease and death) and a lifetime perspective (3% annual discount rate). Finnish resources (drugs, mSTS, adverse events and travelling) and costs (year 2008) were used. Efficacy was based on an indirect comparison of the STS-201 and European Organisation for Research and Treatment of Cancer trials. QLQ-C30 scale scores were mapped to 15D, Short Form 6D and EuroQol 5D utilities. The outcome measures were the cost-effectiveness acceptability frontier, incremental cost per life year gained (LYG) and quality-adjusted life year (QALY) gained and the expected value of perfect information (EVPI).

RESULTS: Trabectedin --> EST was associated with 14.0 (95% confidence interval 9.1-19.2) months longer survival, euro36 778 higher costs (euro32 816 using hospital price for trabectedin) and euro31 590 (euro28 192) incremental cost per LYG with an EVPI of euro3008 (euro3188) compared with EST. With a threshold of euro50 000 per LYG, trabectedin --> EST had 98.5% (98.2%) probability of being cost-effective. The incremental cost per QALY gained with trabectedin --> EST was euro42 633-47 735 (euro37 992-42 819) compared with EST. The results were relatively insensitive to changes.

CONCLUSION: Trabectedin is a potentially cost-effective treatment of mSTS patients.


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Glaucoma afecta actualmente a más de cuatro millones de estadounidenses, aunque solo se le ha diagnosticado a la mitad .


Expertos aseguran que se espera que el cambio en la composición de la población estadounidense conduzca a un aumento en los casos de glaucoma, la causa principal de pérdida de la visión en el país.

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16 julio 2010

Alzheimer . Los Pacientes tratados con el Farmaco Nypta en la Fase IIa mostraron una mejora consistente en cuatro de las cinco variables de eficacia

Nypta Well Tolerated In Alzheimer's Patients: Noscira
Published: 16-Jul-2010

Noscira, a company into researching and developing drugs for treating neurodegenerative diseases and a subsidiary of the Grupo Zeltia, has released the results from Phase IIa clinical trial of Nypta (Tideglusib) which demonstrated that the drug had positive results and was well tolerated in patients with Alzheimer’s disease (AD).
Noscira claimed that Phase IIa trial, which was conducted at three centres in Germany considering an advice from experts at the European Medicines Agency (EMA), is the first clinical trial of Nypta (Tideglusib) on a group of Alzheimer's patients.

The results showed that patients treated with Nypta (Tideglusib) in addition to an acetylcholinesterase inhibitor as base treatment showed a consistent improvement in four of the five clinical efficacy variables that were assessed: Mini Mental State Examination (MMSE), Alzheimer’s Disease Assessment Scale (ADAS-cog), Geriatric Depression State and Global Clinical Assessment. Those variables are cognitive-behavioural scales for confirming and quantifying a person's mental state.

The improvement was more appreciable in the patients who attained the highest dose and the number of patients that showed stabilisation or improvement in the MMSE scale was significantly greater in the group treated with Nypta (Tideglusib).

Teodoro del Ser, director of clinical development at Noscira has presented the study results at the International Conference on Alzheimer's Disease (ICAD), held in Honolulu (Hawaii).

In order for these results to be significant, they must be confirmed in a Phase IIb trial in which a larger group of patients are expected to be treated for one year.

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La Mayor Aventura de la Ciencia Oceanografica Española .

La ciencia oceanográfica española, tradicionalmente un reino de taifas con el papel de comparsa en los megaproyectos internacionales, ha empuñado las riendas. A finales de noviembre, el buque Hespérides de la Armada zarpará de Cádiz cargado de científicos para dar su primera vuelta al mundo. Será, según sus coordinadores, "la mayor expedición de la historia sobre cambio global".

Más de 400 investigadores, procedentes de una veintena de instituciones españolas y otras tantas extranjeras, estudiarán el impacto del cambio climático en los océanos y husmearán en las aguas profundas para conocer su biodiversidad. La NASA, la Agencia Espacial Europea y la Universidad de California, entre muchos otros socios, figuran en esta ocasión en papeles secundarios. "Por una vez, nosotros lideramos y ellos nos acompañan", presumió ayer en la presentación del proyecto su coordinador, el investigador del CSIC Carlos Duarte.

... a largo plazo, empresas como PharmaMar, que explotan los recursos marinos para desarrollar nuevos fármacos, podrían beneficiarse de los descubrimientos de los científicos españoles.

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Josep Baselga .

Más info al respecto :

El Proyecto Baselga en :

http://www.magazinedigital.com/reportajes/los_reportajes_de_la_semana/reportaje/cnt_id/4821

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Tideglusib ( NYPTA ) , Resultados de la Fase IIa Presentados ayer en el International Congress Alzheimer ( ICAD ) celebrado en Honolulu .

P.D. : El Farmaco :

Nypta® (Tideglusib, NP12), constituye una innovadora vía terapéutica para el tratamiento
de enfermedades neurodegenerativas, como la EA, por su mecanismo de acción, inhibidor
de la enzima GSK3. Hemos visto que experimentalmente es capaz de actuar sobre los dos
principales procesos celulares causantes de la enfermedad de Alzheimer, actúa sobre los ovillos neurofibrilares, pero además también reduce las placas amiloides. Cualquier desarrollo de fármaco modificador de la EA trabaja tratando
de evitar una lesión u otra, sin embargo, Nypta® es el único compuesto en desarrollo clínico
que describe resultados favorables experimentales en ambas lesiones.

Resultados de la Fase IIa en Alzheimer del Nypta presentados en Honolulu :

Un total de 30 pacientes con AD entre leve y moderado han participado en el ensayo , las dosis han ido en aumento : 400 , 600 , 800 y 1000 mg en via Oral ...

El Ensayo :

Phase IIa 20 Week Double-blind, Placebo-controlled, Randomized, Escalating Dose Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Four Oral Doses of NP031112, a Novel GSK3 Inhibitor, in Mild to Moderate Alzheimer's Disease Patients With Stable Anticholinesterasic Treatment.

**** This Study has Been Completed. ****

NYPTA ( NP-031112 o NP12 ) , el Farmaco contra el Alzheimer de Noscira , recibió el OK de las Autoridades Sanitarias para iniciar Fase II en Oct 2008.

Ensayo que se inicio a finales del 2008 en Tres Hospitales de Alemania ... El Tratamiento con Dosis Crecientes del compuesto concluyo a finales de Octubre del 2009 .

Espectativas :

Aún es pronto y faltan Resultados como minimo de la Fase IIb ... pero Va siendo hora de irnos fijarnos en este farmaco ... por poner un ejemplo : Yondelis sabemos que puede generar 300 Millones por año ... y eso es en lo que se fija el mercado ... pero Nypta de ir bien podria aprobarse en el 2014 y generar unas ventas de 3000 Millones ... Una Gran diferencia que el mercado no valora ... Del Yondelis ( ET-743 ) se esta hablando y generando espectativas desde hace más de 12 años ... y del Nypta hay inversores que ni lo conocen .

Actualmente no hay disponible ningún tratamiento capaz de modificar el curso
de esta enfermedad. Se utilizan fármacos con efectos sobre los síntomas, pero no impiden que
la enfermedad siga avanzando. El reto es encontrar compuestos que sean modificadores del
curso de la enfermedad, y en eso estamos trabajando.

Fase IIb :

Tras los esperanzadores resultados alcanzados en esta Fase IIa en cuanto a Tolerancia y Seguridad del Farmaco ... se esta a la espera de iniciar la Fase IIb que podría durar un año .

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14 julio 2010

Response to Yondelis treatment in a highly pretreated patient with an advanced Meningeal Hemangiopericytoma .


Martinez-Trufero J, Alfaro J, Felipo F, Alvarez M, Madani J, Cebollero A.

Departments of Medical Oncology Pathology , Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, Spain.

Meningeal Hemangiopericytoma is an uncommon and aggressive malignancy that, in contrast to meningiomas, shows a high propensity for local recurrence and the development of late extraneural metastases. The results of chemotherapy in advanced hemangiopericytoma have been disappointing, and they have been particularly poor in cases located in the meninges. We report a case of a heavily pretreated metastatic meningeal hemangiopericytoma in which fourth-line chemotherapy with Yondelis ( Trabectedin ) , a Marine-derived Antineoplastic agent effective in treating advanced Soft tissue sarcomas, resulted in clinical benefit.

(C) 2010 Lippincott Williams & Wilkins, Inc.

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Oncológica nace con un presupuesto de 17,4 millones y aúna los esfuerzos de Pharmamar, GP Pharm, Faes Farma, Geadic Biotech , Genomica , ...

Oncológica nace con un presupuesto de 17,4 millones y aúna los esfuerzos de Pharmamar, GP Pharm, Faes Farma, Geadic Biotech (sociedad conjunta de Oryzon y Reig Jofré), NeoCodex, Genómica y la vasca Dominion Pharmakine. Su prioridad es el desarrollo de tratamientos contra el cáncer de mama y el de páncreas.

Los laboratorios buscan alternativas a una fusión .


Los tiempos en que cada laboratorio guardaba con celo sus innovaciones y rechazaba cualquier posibilidad de compartir intereses comerciales con la competencia han quedado atrás.

Las crecientes dificultades para desarrollar fármacos innovadores y recortes presupuestarios como el recientemente anunciado por el Ministerio de Sanidad están acercando cada vez más a farmacéuticas y biotecnológicas que ven en sus complementariedades una fórmula para compartir riesgos y costes.

Los laboratorios farmacéuticos familiares son reacios a plantear fusiones, por lo que este tipo de alianzas puntuales son cada vez más atractivas.

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09 julio 2010

Noscira Presentara los Resultados de la Fase IIa en el ICAD que se celebra en Hawai del 10 al 15 de Julio 2010 .

En la actualidad no existe cura para la enfermedad de Alzheimer, pero sí tratamientos que intentan reducir el grado de progresión de la enfermedad y sus síntomas, de modo que son de naturaleza paliativa.

Los fármacos que hoy se comercializan para tratar la Enfermedad del Alzheimer sólo actúan sobre los síntomas , de ahi la imposrtancia de poder sacar al Mercado el Primer Farmaco que realmente pueda Modificar la Enfermedad .

Los Farmacos actuales para intentar retrasar la enfermedad de Alzheimer tuvieron unas ventas en el 2008 cercanas a los 7.000 Millones $$$ .

La incidencia en estudios de cohortes, cuando se sigue a lo largo de varios años a una población libre de la enfermedad, muestra tasas entre 10 y 15 nuevos casos cada mil personas al año para la aparición de cualquier forma de demencia y entre 5 - 8 para la aparición de la enfermedad de Alzheimer .

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Para saber más sobre Noscira y su Farmaco Nypta ver pagina 11 :


http://www.guiadeprensa.com/prensa/larazon/pdf/2010/2010-02-18-larazon-investigacionsdelaciencia.pdf

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El Mercado no esta tan Pesimista . La expectativa de los test de estrés acelera el cierre de posiciones cortas .

*.- 13.600 millones de capitalización han recuperado el Santander y el BBVA en las cuatro sesiones de la semana.

*.- Los inversores han comenzado a dejar de apostar por la caída de los mercados ante las buenas expectativas de los test de estrés de la banca. En un clima algo más optimista, el Ibex ha conseguido subir un 9,8% en cinco días.

*.- La rapidez con la que se han superado resistencias técnicas importantes hace pensar a los analistas que se puede estar produciendo un punto de inflexión, si no en la crisis, sí en las Bolsas.

*.- Exito de la emisión del Tesoro, que colocó 6.000 millones y recibió una demanda por 14.500 millones. Los analistas, además, consideran realmente relevante que un 66% de las peticiones fueran por parte de los inversores extranjeros.

*.- Este nuevo rebote del sector financiero se produce entre fuertes expectativas sobre los test de estrés, que se publicarán el próximo día 23.

*.- Las apuestas bajistas están bajo la vigilancia de los supervisores y Gobiernos europeos por el impacto que han provocado en algunos momentos recientes de la crisis. La UE ha propuesto, incluso, prohibirlas en situaciones de "emergencia". En septiembre se conocerá la decisión final.

*.- Un error de 750 millones contra valores españoles :

Donde dije digo, digo Diego. Deutsche Bank ha reconocido esta semana a la Comisión Nacional del Mercado de Valores un error de "cálculo" en sus posiciones cortas sobre valores españoles, que nada tenían que ver con la realidad. La entidad alemana explicó ayer a este periódico que el problema se debió a que contaron con un tiempo limitado para resumir sus balances internacionales, de todas las mesas, y que en algunas operaciones "se estaba sumando el agregado, pero no restando las contrapartidas". Hace un mes Deutsche Bank dijo que tenía posiciones cortas en BBVA, Popular, Gamesa y Grifols por valor de 750 millones.

En realidad, la única estrategia bajista es la del BBVA, por el equivalente del 0,02% del capital.

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08 julio 2010

Trabectedin for Ovarian Cancer : Approved Elsewhere, But Not in US .

P.D.:

*.- Los resultados, publicados hoy, muestran que - para los pacientes que eran sensibles al platino - se produjo una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión, de 9,2 meses para PLD más trabectedina, en comparación con 7,5 meses para PLD solamente (P = 0.017) , y en la tasa de respuesta global.

*.- Dr. Monk cree que el dato sobre la toxicidad fue "exagerado", porque la mayoría de de los hechos denunciados no fueron clínicamente importantes.


*.- Se espera poder tener los datos finales entre Enero y Junio del proximo año .

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From Medscape Medical News
Trabectedin for Ovarian Cancer: Approved Elsewhere, But Not in US


Zosia Chustecka

Authors and Disclosures


July 7, 2010 — Trabectedin (Yondelis) has been approved in Europe, Canada, and other regions of the world for use in platinum-sensitive recurrent ovarian cancer, but it is not available in the United States.

On the basis of the data from a pivotal phase 3 trial that resulted in its approval elsewhere, the drug was rejected last year by a US Food and Drug Administration (FDA) advisory committee (the vote was 14 to 1 against approval, as reported by Medscape Oncology at the time).

Some of the thinking behind this decision, and details from the pivotal trial, were published in the July 1 issue of the Journal of Clinical Oncology.

The fact that trabectedin has been rejected and approved in different countries on the basis of the same data "shows how confusing it can be to assess a new regimen in the recurrent-disease setting," writes Stephen Cannistra, MD, from the Beth Israel Deaconess Medical Center in Boston, Massachusetts, in an accompanying editorial. He was not on the FDA advisory committee for that hearing.

This is not the first time that regulatory authorities have reached opposing conclusions on the basis of the same data. However, in the recent case of bevacizumab (Avastin) for recurrent glioblastoma, the United States approved the drug and Europe rejected it, criticizing the American decision.

Trabectedin Trial Showed Survival Improvement

Trabectedin, which is based on a compound originally discovered in a sea squirt by PharmaMar, is now marketed by Zeltia and licensed to Johnson & Johnson in the United States.

The pivotal phase 3 trial that provided the data that led to regulatory approval was sponsored by the manufacturer and headed by Bradley Monk, MD, from the University of California at Irvine. The trial was conducted in 672 women with recurrent ovarian cancer who had failed first-line platinum-based chemotherapy. They were randomized to receive either pegylated liposomal doxorubicin (PLD) alone or in combination with trabectedin.

The results, now published, show that — for patients who were sensitive to platinum — there was a statistically significant improvement in progression-free survival, to 9.2 months for PLD plus trabectedin, compared with 7.5 months for PLD alone (P = .017), and in the overall response rate.

However, no improvement in progression-free survival or overall response rate was seen in platinum-resistant patients.

In addition, neutropenia and liver enzyme elevations were more common with trabectedin plus PLD than with PLD alone, although hand-foot syndrome and mucositis were less frequent.

Dr. Monk and colleagues conclude that trabectedin plus PLD improve progression-free survival and overall response rate over PLD alone, with acceptable tolerance in the second-line treatment of recurrent ovarian cancer.

In his editorial, Dr. Cannistra explains that there were several considerations that led to the FDA advisory committee rejecting the drug, including a "lack of an overall survival advantage and increased toxicity of the regimen compared with PLD alone."

Dr. Monk previously told Medscape Medical News that he was surprised that the committee "didn't recognize progression-free survival as a valuable indicator of tumor control in recurrent ovarian cancer," and said the concern over toxicity was "exaggerated," because most of the reported events were not clinically important.

Waiting for Overall Survival Data

An interim analysis presented at the FDA advisory committee showed that there was little difference in the median survival between the 2 groups (20.5 months for trabectedin plus PLD and 19.4 months for PLD alone).

"The FDA is appropriately waiting for mature overall survival data from this trial before reevaluating the regimen," Dr. Cannistra writes in his editorial.

The interim analysis presented at the meeting was conducted after 300 deaths (46% of trial participants), and it was estimated at that time (June 2009) that a final analysis would be possible in 18 to 24 months (i.e., January to June 2011).

If an overall survival advantage cannot be demonstrated with long-term follow-up, then what matters is that a patient did not live longer and "did not live better, despite receiving the more aggressive and complicated regimen," Dr. Cannistra writes in the editorial.

If an overall survival advantage does eventually emerge, then trabectedin plus PLD "may well represent an important option for patients with platinum-sensitive relapse who cannot tolerate platinum as a result of neuropathy or hypersensitivity," he notes.

"Even so, in patients with platinum-sensitive relapse who have no contraindications, platinum-based therapy should still be considered the treatment of choice because we do not yet know how PLD and trabectedin might compare with a regimen such as paclitaxel and carboplatin in that setting," he adds.

The combination of paclitaxel and a platinum compound was shown to produce an overall survival benefit in patients with relapsed but platinum-sensitive disease in the International Collaborative Ovarian Neoplasm-4 trial (Lancet. 2003;361:2099-2106). So far, this is the only trial to have demonstrated a statistically significant improvement in overall survival in recurrent ovarian cancer, Dr. Cannsitra points out.

Approached for comment, Maurie Markman, MD, professor of gynecologic medical oncology at the University of Texas M.D. Anderson Cancer Center in Houston, who has an oncology videoblog on Medscape Medical News, said the phase 3 trial with trabectedin and PLD in recurrent ovarian cancer was "an important study."

"It is the first phase 3 trial to demonstrate the superiority of a nonplatinum-containing combination chemotherapy regimen, compared with a single nonplatinum agent, in recurrent (and potentially still platinum sensitive) ovarian cancer," Dr. Markman told Medscape Medical News.

"One can certainly imagine patients in whom [trabectedin plus PLD] would be quite useful. These include individuals with documented platinum hypersensitivity and women with preexisting (from previous chemotherapy) peripheral neuropathy," he added.

However, Dr. Markman agrees with the editorialist that the major unanswered issue is how this approach compares with a carboplatin-based combination in the same setting.

Dr. Monk reports receiving researcher funding from Johnson & Johnson and providing expert testimony to the FDA advisory committee meeting that reviewed trabectedin. Several coauthors have disclosed relevant financial relationships, and 2 are employees of companies (Johnson & Johnson, PharmaMar). Editorialist Dr. Cannistra has disclosed no relevant financial relationships. Dr. Markman reports serving as an advisor or consultant for Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Genentech, MedImmune, Celgene, Ortho Biotech Products, and serving as a speaker or member of a speakers bureau for Eli Lilly and Company

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06 julio 2010

Yondelis , Principales Proyectos de Medical Affaires .




*.- Yondelis Potencial y Espectativas .

Pagina 7 :

Principales proyectos de Medical Affaires :

• Fase II: Yondelis® + Doxorubicina vs. Doxorubicina en 1ra Línea para STB.

• Fase II multicéntrico: Yondelis® + Doxorubicina en 1ra Línea para Leiomiosarcoma metastático y/o recaída inoperable.

• Fase III multicéntrico randomizado: Yondelis® + Doxorubicina Liposomal Pegilada
(PLD) vs. Carboplatino + PLD en Cáncer de Ovario Recidivante progresando en 6-12 meses.


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La Esperanza de vida de Yanay depende de 200.000 euros .

La vida les cambió el día que conocieron los resultados. La pequeña Yanay, con sólo un año de vida, tenía un párpado caído. Tras consultar con varios oftalmólogos, decidieron acudir a Urgencias de Joan XXIII para hacerle un TAC. «La resonancia confirmó un tumor y del hospital Joan XXIII nos enviaron a la Vall d’Hebrón, en Barcelona», explica Joaquín Molí, el padre de la menor.

Tras haber vivido a caballo entre Barcelona y L’Hospitalet de l’Infant durante muchos meses, ahora sólo tienen dos caminos a seguir: esperar que no haya recaídas o realizar otro tratamiento en un hospital de Nueva York (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center). Sin embargo, la segunda opción tiene demasiadas pegas. Según Joaquín Molí, «hasta hace poco, este tratamiento estaba incluido en la cobertura sanitaria, pero ahora lo han quitado. Nos lo han justificado diciendo que el tratamiento americano no garantiza nada».

A pesar de la negativa, la familia de L’Hospitalet quiere intentarlo. «¿Qué harías tú si a tu hija le aumentan la esperanza de vida de un 30 a un 70%?», argumenta el padre. Para poder acudir a Nueva York, se necesitan 200.000 euros. Las entidades de L’Hospitalet ya han dado su espaldarazo, el Ayuntamiento también quiere ayudar y las peticiones de donaciones se han multiplicado en internet. «Sólo quiero darle todas las oportunidades a mi hija», explica el padre, que tiene la casa en venta para poder sumar cuanto antes la cifra.


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Sylentis completa la Fase 1a de su Ensayo con SYL040012, para el Tratamiento de la Presión Intraocular elevada y Glaucoma .

*.- Resultados : This is the first time that pharmacokinetic results of SYL040012, a siRNA administered in eye drops, are reported. Levels of SYL040012 in plasma were below LOOQ, this result is explained by the short half-life of SYL040012 in this medium (below 5 min). SYL040012 was determined in aqueous humour at different times after administration. Results were correlated with topically administered doses. ADRB2 gene downregulation showed a good dose-response relationship. The inhibitory concentration 50 (IC50) value was calculated to be 9.2 nM by in vitro experiments. In vivo gene downregulation was observed in cornea and ciliary body from animals treated with SYL040012.
Conclusions:
These results showed that levels of SYL040012, a siRNA, can be measured by MS-HPLC methods. Pharmacokinetic results proved that plasma levels were below LOOQ and ocular fluid levels correlated well with administered doses. In vivo and in vitro downregulation of ADRB2 verified that the mechanism of action of SYL040012 was mediated by RNA interference.

*.- Spain's Sylentis recently completed the first portion of a phase I/II trial of its own siRNA-based glaucoma drug, SYL040012, which targets adrenergic receptor beta-2 and is delivered topically rather than intravitreally (GSN 4/1/2010).



*.- Más de tres Millones de Estadounidenses padecen de Glaucoma, pero sólo la mitad lo sabe.

*.- El Glaucoma es una enfermedad ocular que daña el nervio óptico. El glaucoma puede causar ceguera y, de hecho, es el principal causante de la pérdida total de la visión. Al contrario de lo que muchos creen, el Glaucoma no es una enfermedad exclusiva de las personas de edad avanzada. El trastorno también puede afectar a niños y adultos jóvenes.

*.- Los síntomas o signos del Glaucoma suelen no manifestarse en las primeras etapas de la enfermedad. Lamentablemente, la visión defectuosa a veces es el primer signo del Glaucoma. En otras circunstancias, los síntomas y signos del Glaucoma pueden incluir dolor en los ojos, visión nublada o con halos, ojos rojos, dolor de cabeza y náuseas.


*.- No existe cura para el Glaucoma, pero sí se dispone de tratamientos para el glaucoma, los que se dividen en dos categorías: medicación y cirugía. Ambos tratamientos del Glaucoma apuntan a disminuir la presión intraocular. Los medicamentos y las gotas oculares son remedios frecuentes, aunque pueden tener efectos secundarios y perder eficacia con el transcurso del tiempo. Si la presión intraocular no se puede tratar solamente con medicación o gotas oculares, es recomendable la cirugía, según el tipo de Glaucoma. El objetivo quirúrgico es drenar el líquido intraocular expandiendo el área de drenaje existente o crear una nueva salida para los líquidos.

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05 julio 2010

Bruce Chabner , Director del centro de Cáncer del Hospital General de Massachusetts (Boston, EEUU) y Consejero de Pharma Mar .


ENTREVISTA A BRUCE CHABNER" : El no hay nada que hacer es inaceptable .

El director del centro de cáncer del Hospital General de Massachusetts cree que se está revolucionando el tratamiento oncológico .

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04 julio 2010

Rentabilidades obtenidas en el Primer Semestre 2010 por Compañias del Ibex 35 y del Sector Bio-Farmacuetico .





A pesar de recibir las bondades del grueso de analistas no es precisamente un gran acierto por parte de estos y además un error para quienes apuestan siguiendo sus recomendaciones ... Es aquello de que acierta más un mono con una escopeta de feria ... que la mayoria de analistas que cobran por ello .






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Rentabilidades del Primer Semestre de algunas Compañias fuertes del Ibex 35 :

Acciona : - 31,98 %
Banesto : - 21,12 %
BBVA : - 32.07 %
Endesa : - 28,6 %
FCC : - 37,7 %
Ferrovial : - 37,2 %
Gamesa : - 40,9 %
Gas Natural : - 23,8 %
Iberdrola : - 29,5 %
Santander : - 24,1 %
Tele 5 : - 31,6 %
Telefonica : - 23,13 %

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Rentabilidades del Primer Semestre de las Compañias Bio y Farmaceuticas del Mertcado Continuo :

Natraceutical : - 24 %
Faes : - 23 %
Rovi : - 40 %
Grifols : - 31 %
Almirall : - 29 %
Bayer : - 21 %
Zeltia : - 17 %

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03 julio 2010

Selina Moreno ( Brazadas hacia la Vida ) a punto de conseguir la travesia a nado de Menorca a Mallorca .

¡¡¡ FELICIDADES SELINA !!! .

... Selina explicaba ayer a EFE que por encima de la marca deportiva está su objetivo de recaudar fondos destinados a la Asociación Española Contra el Cáncer. A Selina le diagnosticaron un cáncer de mama en 2005 que superó tras año y medio de tratamientos.
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El Canal de Menorca, que separa esta isla de Mallorca y tiene una anchura de 36 kilómetros en línea recta, sólo ha sido cruzado a nado por cinco personas.

Selina Moreno empezó a nadar largas distancias después de superar el cáncer de mama, lo que le permitió recuperar la movilidad en los brazos tras la intervención quirúrgica, además de ayudarle psicológicamente en su recuperación.

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01 julio 2010

EGERTON CAPITAL LIMITED PARTNERSHIP Comunica a la CNMV el 30-6-2010 una reduccion del 0,04 % en su Posición corta en Zeltia .

Comunicado del 30-6-2010 a la CNMV :


Titular de la posición % sobre el capital Fecha de comunicación Comunicaciones anteriores
EGERTON CAPITAL LIMITED PARTNERSHIP 0,593 30/06/2010

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Comunicado del 11-6-2010 a la CNMV :

Titular de la posición % sobre el capital Fecha de comunicación Comunicaciones anteriores
EGERTON CAPITAL LIMITED PARTNERSHIP 0,634 11/06/2010

Genomica SAU en la 26th International Papillomavirus Conference and Clinical Workshop : del 03 al 08 de julio de 2010, Montréal (Canadá) .

Genomica SAU filial del Grupo Zeltia que se dedica al Diagnostico Molecular Clinico y a la Genetica Forense ... se presenta en este Congreso con Stand Propio y con un Abstrac con los Resultados obtenidos con su CLART® Papillomavirus 2 , se trata de una prueba de detección, mediante amplificación genómica, de hasta 35 genotipos de papillomavirus ... una prueba que reporto 4,8 Millones en ventas el año pasado .

Abstrac presentado en este Congreso :

Resultados de Genotipado del ADN del VPH frente a citología en una población de 50,000 mujeres como parte del programa de prevención del cáncer cervicouterino.

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Deutsche Bank uno de los principales culpables del comportamiento bajista del Mercado Español .... ¿ Hasta cuando Sr. Zapatero tamaña Especulación ?

El 5,26% del Popular está en manos de apostadores bajistas en la Bolsa

Las posiciones especulativas del Deutsche Bank se ceban con el BBVA y FG se pone de los nervios
El grupo alemán juega con más de 573 millones de euros, lo que supone el 1,7% del capital del banco que preside González


Ojo, que Francisco González se siente atacado por el germano Deutsche Bank con lo que la paranoia se cierne otra vez sobre la gestión del mejor segundo banco de España, el BBVA. En apenas unas jornadas, el número de sociedades cotizadas en la Bolsa española con posiciones cortas en su capital aumentó de 38 a 44, según los registros de la Comisión Nacional del Mercado de Valores. Las posiciones especulativas con más peso en el capital de las entidades que forman parte del Ibex 35 afectan al Banco Popular y a Grifols, ambas curiosamente con el mismo porcentaje: 5,26%; Bolsas y Mercados Españoles (4,52%), Banco Sabadell (4,31%), Indra (4,13%) y, ya a una cierta distancia, el BBVA, con el 1,7%. La cuestión es que el volumen de las posiciones cortas es mucho mayor, 573 millones de euros. Pero la lista de empresas infectadas por los especuladores bajistas es más amplia: Mapfre. Bankinter, Banco Santander, Gamesa, Iberdrola, REE, Abertis, Acciona, ACS, Ferrovial, Sacyr Vallehermoso, OHL, FCC, Abengoa, Acerinox, Ebro Puleva e Inditex. En el mercado continuo destacan Antena 3, Banco de Valencia (grupo Bancaja), Banco Pastor, Ercros, Ezentis, Natra, NH, Europac, Prisa, Sol Meliá, Sos, Tubacex, Vocento, Zardoya y Zeltia .

Los bajistas hacen números y ven cómo sus apuestas especulativas están dando excelentes resultados (otra cuestión es si es ética la forma de obtenerlos) en un mercado que no termina de encontrar el rumbo de subida, como lo demuestra que sólo tres de los 35 valores del Ibex mejoran su cotización en lo que va de año: Iberia, Inditex y Criteria. Y de los 119 que forman parte del Índice General, sólo 18 esquivan las pérdidas.

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