Zeltia: Yondelis ataca de nuevo 26 mayo 2009 Último cierre Zeltia: 4,37€
Si 2007 marcó un antes y un después en la historia de Zeltia tras la aprobación de Yondelis para STB (Sarcoma de Tejidos Blandos), esperamos que 2009 represente el lanzamiento definitivo de la compañía como empresa biotecnológica, una vez se obtenga la aprobación de Yondelis para ovario, lo que supondrá poner en beneficios a la compañía después de más de 20 años de investigación.
El dosier de solicitud de comercialización se presentó a finales de noviembre de 2008 ante la FDA (Agencia Estadounidense de Medicamentos y Alimentos) y en el mes de diciembre ante la EMEA (Agencia Europea de Medicamentos). El organismo americano establece expresamente las fechas para la discusión del dosier (14 ó 15 de julio) y la decisión sobre el mismo (septiembre). En el caso europeo, no se establecen calendarios, si bien se sabe que, para una segunda indicación, la EMEA suele tomarse entre seis y nueve meses para emitir su veredicto.
Nuestra apuesta por una aprobación es clara, sobre todo si tenemos en cuenta que estamos hablando de una segunda indicación de un fármaco ya aprobado en Europa y que, además, se administra en combinación con uno de los tratamientos más utilizados en cáncer de ovario.
Basándonos en ello, y teniendo en cuenta el potencial de revalorización que ofrece el valor respecto a su precio objetivo (+78%), nuestra estrategia sería tomar posiciones de cara a la próxima aprobación de Yondelis para ovario que en Europa podría ser a lo largo del tercer trimestre (julio o septiembre, ya que en agosto la EMEA no celebra reuniones) y en Estados Unidos, llegaría en septiembre.
