DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
27 diciembre 2007
Johnson & Johnson ...da una nueva Bocanada de aire fresco tambien con el inicio de ensayos en LipoSarcomas
Si algo queda claro con el inicio de estos dos ensayos es....el Potencial del Yondelis y por encima de todo .....la confianza en el Farmaco de Johnson And Johnson ....por lo tanto ....Nueva Oxigenacion para Zeltia desde los EEUU .
Yondelis en España ....Reino Unido, Alemania, Austria, Suecia, Noruega , Finlandia y en Dinamarca .
YONDELIS®, CONTRA EL SARCOMA DE TEJIDOS BLANDOS, HA COMPLETADO LOS TRÁMITES PARA SU LANZAMIENTO EN ESPAÑA .
El innovador fármaco de origen marino ya está a disposición de los
pacientes en Reino Unido, Alemania, Austria, Suecia, Noruega , Finlandia y
en Dinamarca.
Madrid, 27 de diciembre de 2007: Yondelis® (trabectedina), el fármaco antitumoral de
origen marino,desarrollado por la farmacéutica española PharmaMar, ya ha superado el
último trámite necesario para su comercialización en España: el establecimiento de su
precio y autorización para el reembolso por parte del Ministerio de Sanidad.
El precio autorizado por las autoridades españolas está en línea con los objetivos de la compañía y el ya aprobado en otros países. Yondelis® se utilizará en aquellos pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado que han recaído tras la terapia convencional o en los que ésta no esté indicada por alguna razón.
“El lanzamiento comercial en España es un hito muy importante para PharmaMar y Zeltia .
Estamos muy contentos con los procesos de autorizaciones que estamos teniendo, de
forma que a principios del año que viene ya habremos facilitado el acceso a un porcentaje sustancial de pacientes europeos”, declaró Luis Mora, subdirector general de Pharmamar.
Yondelis® recibió en septiembre de 2007 la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea, dos meses después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) diera su opinión positiva. Desde entonces ha comenzado a comercializarse en, Alemania, Gran Bretaña, Austria, Suecia, Noruega, Finlandia y Dinamarca, a los que se unirá en pocos días España.
Yondelis® es el primer fármaco contra el cáncer desarrollado y producido por una empresa española y el primero que se va a comercializar para el Sarcoma de Tejidos Blandos en las últimas dos décadas. Este hecho confirma el potencial del mar como fuente de nuevos medicamentos y consolida a PharmaMar como líder mundial en este campo.
El innovador fármaco de origen marino ya está a disposición de los
pacientes en Reino Unido, Alemania, Austria, Suecia, Noruega , Finlandia y
en Dinamarca.
Madrid, 27 de diciembre de 2007: Yondelis® (trabectedina), el fármaco antitumoral de
origen marino,desarrollado por la farmacéutica española PharmaMar, ya ha superado el
último trámite necesario para su comercialización en España: el establecimiento de su
precio y autorización para el reembolso por parte del Ministerio de Sanidad.
El precio autorizado por las autoridades españolas está en línea con los objetivos de la compañía y el ya aprobado en otros países. Yondelis® se utilizará en aquellos pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado que han recaído tras la terapia convencional o en los que ésta no esté indicada por alguna razón.
“El lanzamiento comercial en España es un hito muy importante para PharmaMar y Zeltia .
Estamos muy contentos con los procesos de autorizaciones que estamos teniendo, de
forma que a principios del año que viene ya habremos facilitado el acceso a un porcentaje sustancial de pacientes europeos”, declaró Luis Mora, subdirector general de Pharmamar.
Yondelis® recibió en septiembre de 2007 la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea, dos meses después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) diera su opinión positiva. Desde entonces ha comenzado a comercializarse en, Alemania, Gran Bretaña, Austria, Suecia, Noruega, Finlandia y Dinamarca, a los que se unirá en pocos días España.
Yondelis® es el primer fármaco contra el cáncer desarrollado y producido por una empresa española y el primero que se va a comercializar para el Sarcoma de Tejidos Blandos en las últimas dos décadas. Este hecho confirma el potencial del mar como fuente de nuevos medicamentos y consolida a PharmaMar como líder mundial en este campo.