Yondelis , Resultados en Pacientes con Sarcomas Tejido Blando avanzados . 3 Agosto 2007 . 50% Estabilizacion , 29% vivos a los 2 años .
2007 Aug 3
Trabectedin (ET-743): evaluation of its use in advanced soft-tissue sarcoma.
Schöffski P, Wolter P, Clement P, Sciot R, De Wever I, Wozniak A, Stefan C, Dumez H.
Leuven Cancer Institute, Department of General Medical Oncology, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
Trabectedin (ET-743; Yondelis((R))) is a novel DNA-binding agent, originally derived from the marine tunicate, Ecteinascidia turbinata, and now produced synthetically. The efficacy of trabectedin in patients with advanced soft-tissue sarcoma has been demonstrated in three Phase II studies involving 189 previously treated patients. A pooled analysis of data from these studies showed that trabectedin induced tumor control (objective responses plus disease stabilization) in approximately 50% of patients; median overall survival was 10.3 months and progression-free survival at 6 months was 19.8%, with 29.3% of patients alive at 2 years. Responses were achieved in patients who were resistant to both doxorubicin and ifosfamide. Trabectedin is generally well tolerated, with adverse events being noncumulative, reversible and manageable. Unlike other commonly used cytotoxic agents, trabectedin is not associated with cardiotoxicity or neurotoxicity and alopecia is rare. Trabectedin is an interesting new anticancer agent that offers much promise for the treatment of advanced soft-tissue sarcoma.
Trabectedin (ET-743): evaluation of its use in advanced soft-tissue sarcoma.
Schöffski P, Wolter P, Clement P, Sciot R, De Wever I, Wozniak A, Stefan C, Dumez H.
Leuven Cancer Institute, Department of General Medical Oncology, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
Trabectedin (ET-743; Yondelis((R))) is a novel DNA-binding agent, originally derived from the marine tunicate, Ecteinascidia turbinata, and now produced synthetically. The efficacy of trabectedin in patients with advanced soft-tissue sarcoma has been demonstrated in three Phase II studies involving 189 previously treated patients. A pooled analysis of data from these studies showed that trabectedin induced tumor control (objective responses plus disease stabilization) in approximately 50% of patients; median overall survival was 10.3 months and progression-free survival at 6 months was 19.8%, with 29.3% of patients alive at 2 years. Responses were achieved in patients who were resistant to both doxorubicin and ifosfamide. Trabectedin is generally well tolerated, with adverse events being noncumulative, reversible and manageable. Unlike other commonly used cytotoxic agents, trabectedin is not associated with cardiotoxicity or neurotoxicity and alopecia is rare. Trabectedin is an interesting new anticancer agent that offers much promise for the treatment of advanced soft-tissue sarcoma.
28 julio 2007
NeuroPharma lidera el Proyecto Melius y consigue Financiacion del CENIT .
El IRB Barcelona participa en el proyecto MELIUS, seleccionado por el programa CENIT de investigación industrial estratégica
Es el único proyecto del área de la biomedicina, de los 15 que subvencionará el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo.
Logo del proyecto Melius
El proyecto de investigación "Mejora de la predicción traslacional de los ensayos de seguridad no clínica al hombre" (MELIUS) coordinado por Neuropharma S.A., del grupo Zeltia, en el que participa el grupo de investigación del IRB Barcelona, Ingeniería Metabólica y Diabetes, liderado por Joan J. Guinovart, ha sido seleccionado entre los quince que subvencionará el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio a través del programa CENIT.
MELIUS es el único proyecto del área de biomedicina que se beneficiará de las ayudas a la I+D+i del programa CENIT, y tiene por objetivo crear nuevas herramientas para mejorar la predicción de toxicidad en humanos de los compuestos que se encuentran en fases preclínicas de desarrollo. En concreto, la tarea del laboratorio de Ingeniería Metabólica y Diabetes será la de definir nuevos marcadores metabólicos de toxicidad hepática.
El programa CENIT, que se inscribe dentro de la iniciativa del gobierno Ingenio 2010, pretende fomentar la cooperación público-privada en I+D+i, y persigue generar nuevos conocimientos que resulten útiles para crear nuevos productos, procesos, servicios o para la integración de tecnologías de interés estratégico. Por este motivo, los proyectos seleccionados por el CENIT pretenden fomentar una investigación planificada en áreas tecnológicas de futuro con una gran proyección internacional. La financiación media de cada proyecto es de 27 millones de euros.
Es el único proyecto del área de la biomedicina, de los 15 que subvencionará el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo.
Logo del proyecto Melius
El proyecto de investigación "Mejora de la predicción traslacional de los ensayos de seguridad no clínica al hombre" (MELIUS) coordinado por Neuropharma S.A., del grupo Zeltia, en el que participa el grupo de investigación del IRB Barcelona, Ingeniería Metabólica y Diabetes, liderado por Joan J. Guinovart, ha sido seleccionado entre los quince que subvencionará el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio a través del programa CENIT.
MELIUS es el único proyecto del área de biomedicina que se beneficiará de las ayudas a la I+D+i del programa CENIT, y tiene por objetivo crear nuevas herramientas para mejorar la predicción de toxicidad en humanos de los compuestos que se encuentran en fases preclínicas de desarrollo. En concreto, la tarea del laboratorio de Ingeniería Metabólica y Diabetes será la de definir nuevos marcadores metabólicos de toxicidad hepática.
El programa CENIT, que se inscribe dentro de la iniciativa del gobierno Ingenio 2010, pretende fomentar la cooperación público-privada en I+D+i, y persigue generar nuevos conocimientos que resulten útiles para crear nuevos productos, procesos, servicios o para la integración de tecnologías de interés estratégico. Por este motivo, los proyectos seleccionados por el CENIT pretenden fomentar una investigación planificada en áreas tecnológicas de futuro con una gran proyección internacional. La financiación media de cada proyecto es de 27 millones de euros.
27 julio 2007
Sylentis del Grupo Zeltia .A.I.Jimenez Directora I+D : UNA NUEVA CLASE DE FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE PATOLOGÍAS OCULARES . RNA INTERFERENCES .
Desarrollo farmacéutico de diferentes patologías oculares empleando la tecnología del ARNi .
Farmaco : I+D
Indicacion : Glaucoma
Mecanismo de accion : ARN de interferencia
Fase de Desarrollo Farmaceutico :Preclínica
Pais : España
Empresa : Sylentis
26 julio 2007
Zeltia , Resultados 2º Trimestre Biotecnologicos.
Pharma Mar :
OK EMEA al Yondelis Sarcoma .
Fin Fase III En Ovario en el Mundo Mundial .
Inicio Fase II en Cancer de Mama Metastasico en una linea de Pacientes en los que el Yondelis tiene una elevada tasa de respuesta .
Marketing , distribucion del producto , red de ventas , Dossier de precios para autoridades de cada Pais .
Aplidin , Reunion con la EMEA el 16 Mayo para que un comite cientifico valore la indicacion de la Aplidin como Agente "" Unico ""en NeuroBlastomas y tomar una decision sobre el camino a seguir .
Kahalalide , terminadas las "" TRES "" Fases II ....: Hepato , Melanoma y Pulmon ....evaluando los resultados ....¿ os imaginais el anuncio del inicio en Fases III ??? .....en Psoriasis sigue su curso la Fase II :
NeuroPharma .:
El NP-12 , la Agencia Alemana ha aprobado el estudio de Dosis Repetidas ....y ya se esta trabajando en el diseño de la Fase II .
El NP-61 ha terminado la primera parte de la Fase I en pacientes voluntarios tanto jovenes como ancianos ....... resultados sin acumulaciones ni acontecimientos adversos .
Hay tres Farmacos muy adelantados en preclinica de origen Marino .
Genomica , Los Kits HPV aumentan en un 36 % en España y se consolidan en paises como Italia , Portugal , Grecia , Escandinavia .
Sylentis nuevo socio del Consorcio Nanofarma formado por siete empresas españolas que llevan a cabo un importante proyecto de investigación para el desarrollo de nanotecnologías para la liberación de farmacos. El proyecto está suvbencionado por el Centro de Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) con 14,6 millones de euros durante un periodo de cuatro años, dentro del programa CENIT.
Sylentis estubo en el congreso de la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología (ARVO) que se celebró en Florida entre los días 5 y 10 de Mayo.
La compañía ha hecho públicos resultados de sus investigaciones en tratamientos de Glaucoma y Ojo Seco, presentando tres posters en los que se recogen diferentes parámetros provenientes de experimentos sobre hipertensión irritación ocular con RNAi de interferencia.
OK EMEA al Yondelis Sarcoma .
Fin Fase III En Ovario en el Mundo Mundial .
Inicio Fase II en Cancer de Mama Metastasico en una linea de Pacientes en los que el Yondelis tiene una elevada tasa de respuesta .
Marketing , distribucion del producto , red de ventas , Dossier de precios para autoridades de cada Pais .
Aplidin , Reunion con la EMEA el 16 Mayo para que un comite cientifico valore la indicacion de la Aplidin como Agente "" Unico ""en NeuroBlastomas y tomar una decision sobre el camino a seguir .
Kahalalide , terminadas las "" TRES "" Fases II ....: Hepato , Melanoma y Pulmon ....evaluando los resultados ....¿ os imaginais el anuncio del inicio en Fases III ??? .....en Psoriasis sigue su curso la Fase II :
NeuroPharma .:
El NP-12 , la Agencia Alemana ha aprobado el estudio de Dosis Repetidas ....y ya se esta trabajando en el diseño de la Fase II .
El NP-61 ha terminado la primera parte de la Fase I en pacientes voluntarios tanto jovenes como ancianos ....... resultados sin acumulaciones ni acontecimientos adversos .
Hay tres Farmacos muy adelantados en preclinica de origen Marino .
Genomica , Los Kits HPV aumentan en un 36 % en España y se consolidan en paises como Italia , Portugal , Grecia , Escandinavia .
Sylentis nuevo socio del Consorcio Nanofarma formado por siete empresas españolas que llevan a cabo un importante proyecto de investigación para el desarrollo de nanotecnologías para la liberación de farmacos. El proyecto está suvbencionado por el Centro de Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) con 14,6 millones de euros durante un periodo de cuatro años, dentro del programa CENIT.
Sylentis estubo en el congreso de la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología (ARVO) que se celebró en Florida entre los días 5 y 10 de Mayo.
La compañía ha hecho públicos resultados de sus investigaciones en tratamientos de Glaucoma y Ojo Seco, presentando tres posters en los que se recogen diferentes parámetros provenientes de experimentos sobre hipertensión irritación ocular con RNAi de interferencia.
25 julio 2007
Yondelis si es aprobado por la C.E. antes del 23 de Septiembre , sera Presentado en Barcelona durante el Congreso de la ECCO .
PharmaMar pretende realizar la presentación del producto, previa a la comercialización y siempre que cuente con la aprobación de la Comisión Europea, en el congreso europeo de oncología ECCO, que se celebra entre el 23 y el 27 de septiembre en Barcelona.
En dicho Congreso intervendra el Oncologo San Miguel y disertara sobre las nuevas terapias en Myeloma .
G.DEmetri disertara sobre el Yondelis en Lipo y leyoMyosarcomas .
Jose Mª Jimeno disertara sobre Terapias Personalizadas con el Yondelis en Pacientes Pretratados .
Pharma Mar ocupara el Stand C - 70 .....cerquita de Katering ...... y sera protagonista el 24 De Septiembre con una Charla en la Sala 114 .
Zeltia , y su comportamiento de estos dias, por FCSXXX .
Si la bolsa fuera una ciencia exacta, tened por seguro que los pequeños inversionistas no tendríamos cabida. Nos habrían echado ya hace tiempo. Ni la bolsa, en general, ni los valores que la componen, en particular, responden de la misma manera ante situaciones similares. Conceptos como sentimiento de mercado, sentimiento contrario, resistencias, soportes, no son más que conceptos psicológicos a los que se les trata de dar cierta previsibilidad, y a la que algunos creen acercarse, pensando que pueden anticipar determinados movimientos. Y algo hay de todo eso, y es cierto que en circunstancias normales, y con mucha experiencia y mucho estudio de análisis técnicos se puede llegar a anticipar movimientos, o interpretar de forma razonable la psicología de masas que supone la bolsa. Pero como en toda moneda existe un reverso, que siempre termina siendo el reverso siniestro, el lado oscuro de la fuerza; de la misma manera que muchos creen ver soportes, resistencias, líneas, etc., otros, que ven lo mismo, tienen una herramienta adicional para torcer las líneas, romper los soportes, o eliiminar las resistencias: LA FUERZA DEL DINERO. En cuanto huelen fuertes y rápidos beneficios son insaciables y juegan a lo que ellos llaman "crear mercado". Allá donde era imprevisible que subiese un 30% una acción, después de un largo letargo, va un día, y un valor se dispara, y la gente se pregunta por qué: pues muy sencillo, durante todo ese letargo las manos fuertes han estado metiendo en la cestita acciones baratas; luego no hace falta más que gastar unas pocas y perder un poco de dinero comprando caro, para que otros terminen de hacer el trabajo, contagiados por el sentimiento beneficio rápido.A qué viene toda esta reflexión ?? Pues que todo ésto es pura psicología, pero que cuando la volatilidad es alta, las manos fuertes JUEGAN con la PSICOLOGÍA + DINERO. Qué hubieran querido las manos fuertes ?? pues que no lo hubieran aprobado ahora, sino en Septiembre. De esa manera les habría dado tiempo a acumular más, y a terminar de echar a los especuladores de última hora, y a los pequeños accionistas hartos de esperar. Pero bueno, no pudo ser así. O sí?? Pues si no pude ser, SE PROVOCA. Como? Alguien con muchas acciones, pero que quiere más, presta, por ejemplo 1 millón a alguien con ganas de especular a corto, en un momento en el que la acción acumula una hermosa subida (por ejemplo de 5,58 a inicio de año hasta 9,8, justo después de la aprobación); y todos contentos: el que presta, porque recibe intereses adicionales, y a lo mejor, con un poco de suerte tiene posibilidades de cargar más a precios bastante más baratos; y el prestatario, pues ya se sabe, si consigue bajarla... Y como se hace todo esto ?? Poniendo maquinitas a funcionar, que están machaconamente atacando la posición compradora, y rellenando el hueco dejado; de esta manera, en cuanto lo detectan, los que quieren seguir acumulando, no tienen más que colocarse bien abajo, esperando que llegue la maquina para venderla a ese precio.Por qué han tenido éxito esta estrategia ??
1. Porque un suelo de 4 años, con una tendencia constante bajista - neutral, crea una inercia difícil de volver a cambiar. Lleva tiempo y noticias positiva revertir ese sentimiento. Mucha gente harta que ha entrado en este largo lateral entre 5,5 - 6,5, en cuanto ve una plusvalía decente se va. Lo normal ahora es pensar que los huecos se tapan, que tres días seguidos de subidas no son posibles, que un 10% de ganancias en una semana, con una acción tan traicionera es oro. etc, etc. Pura reacción psicológica después de un suelo tan largo...
2. Los grandes inversores a partir de ahora son los fondos, sobre todo farmacéuticos y biotecnológicos. Estos fondos no reaccionan con la rapidez de las noticias del mercado. Entrarán, y entrarán fuertes, porque Zeltia ahora no sólo genera espectactivas, sino también hechos. Pero su entrada será paulatina y ordenada.
3. Y una posible causa, que habrá de confirmarse en el futuro. Aún quedan contratados con Santander la financiación mediante paceo de otros 73 mill. de euros. Santander, si tiene intención de suscribir ella misma el paceo (muy probable), va a acumular abajo, porque el precio del paceo es la media de 30 sesiones.De todo esto que cabe esperar: pues eso ESPERAR. A diferencia de otras veces, la espera, sabemos que tendrá frutos seguros, que caerán como fruta madura. Muchos habéis apuntado en este foro que algo ha cambiado con la noticia del Yondelis. Hay un antes y un depués. Estoy totalmente de acuerdo. Todo lo que nos queda por delante es hacia arriba, con altibajos fuertes, pero hacia arriba.Eso es lo que ha cambiado: de bajista/neutral a neutral/alcista. Según vaya pasando el tiempo, la aceleración será mayor, y la vuelta a precios cercanos a máximos (14, 16, 18€) se verán más pronto que tarde.
Nos lo vamos a perder ??
24 julio 2007
Yondelis en Cancer de Mama , cerro la Fase II en Agosto 2006 .
ET-743 in Subjects With Advanced Breast Cancer
This study is no longer recruiting patients.
Sponsors and Collaborators:
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
PharmaMar .
Official Title: A Phase 2 Study of ET-743 in Subjects With Advanced Breast Cancer
Further study details as provided by Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.:
Study start: November 2003
Study ID Numbers: ET743-INT-3
Last Updated: August 14, 2006
This study is no longer recruiting patients.
Sponsors and Collaborators:
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
PharmaMar .
Official Title: A Phase 2 Study of ET-743 in Subjects With Advanced Breast Cancer
Further study details as provided by Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.:
Study start: November 2003
Study ID Numbers: ET743-INT-3
Last Updated: August 14, 2006
Zeltia P.O. medio Plazo : 11,65 euros ....segun el Santander Central Hispano .
Zeltia - (ZEL.MC)
20/07/2007
Cumple subida en 9.10. Objetivo a medio plazo en 11.65.El rebote de los últimos días, ayudado por las últimas noticias corporativas, ha conseguido superar la resistencia propuesta en los máximos del año 2003 (9.10). Una ruptura muy positiva que confirma un cambio de tendencia de lateral-alcista a alcista y una posición compradora de fondo con objetivos ampliados a 11.65 - proyección alcista de toda la caída anterior - 9.10-4.90. Aprovechar cualquier recorte que se genere a corto plazo (esperado por la sobrecompra de los indicadores) para incrementar posiciones. (Fuente: Santander Central Hispano)
20/07/2007
Cumple subida en 9.10. Objetivo a medio plazo en 11.65.El rebote de los últimos días, ayudado por las últimas noticias corporativas, ha conseguido superar la resistencia propuesta en los máximos del año 2003 (9.10). Una ruptura muy positiva que confirma un cambio de tendencia de lateral-alcista a alcista y una posición compradora de fondo con objetivos ampliados a 11.65 - proyección alcista de toda la caída anterior - 9.10-4.90. Aprovechar cualquier recorte que se genere a corto plazo (esperado por la sobrecompra de los indicadores) para incrementar posiciones. (Fuente: Santander Central Hispano)
José María Fernández Sousa-Faro, presidente del Grupo Zeltia: "Este compuesto consigue aumentar la supervivencia de los pacientes con sarcomas".
Entrevista .
"Tenemos una colección de más de 50.000 muestras de organismos marinos".
"Tenemos una colección de más de 50.000 muestras de organismos marinos".
19 julio 2007
18 julio 2007
Zeltia . "" El que se mueva ... no sale en la Foto "" .
No nos engañemos ....quien esta en Zeltia ....tanto desde años ha ....como en el que lo esta desde hace poco .... lo esta por la posible aprobacion del Yondelis .
¿ Porque ? , pues porque en caso de aprobarse seria la llave que abriria las puertas de Pharma Mar al Mundo y dejaria ver por fin lo que hay en esta empresa puntera en la I+D Oncologica en Compuestos Marinos ....y de paso Zeltia deslumbraria por tener Cuatro empresas Punteras y Pioneras en Biotecnologia .
Por lo tanto creo poder decir que los que estamos dentro como minimo estaremos hasta que dictamine la EMEA .... en definitiva "" Todo O Nada "" .
Los Tiburones hacen su trabajo a la perfeccion e incluso cuadran graficas .....pero si en algo es especialista Zeltia ...es en descuadrar Graficas ....han tenido mucho ....muchisimo tiempo para comprar 2 - 3 euros mas abajo y ahora intentan dar zarpazos por arriba y por abajo .
¿ Que pasara una vez se sepa el veredicto ??? . Pues dependera .... si es un NO apaga y vamonos al 5 ...... Y si es un SI se saldran los que venden con la noticia y entrara el turno de los que no quieren arriesgar al "" Todo O Nada "" y simplemente compran cuando la noticia esta confirmada ...es decir los del "" Todo "" .....y tras la introduccion con la aprobación del Yondelis ....empezara la proyeccion de la pelicula :
"" Les llamaban los Locos del Mar ....y resulto ser cierto . """
Traduccion :
Punta del Iceberg a la Vistaaaaaaaaaaa.
http://www.cancers-sarcomes.info/trt_sarc.html
¿ Porque ? , pues porque en caso de aprobarse seria la llave que abriria las puertas de Pharma Mar al Mundo y dejaria ver por fin lo que hay en esta empresa puntera en la I+D Oncologica en Compuestos Marinos ....y de paso Zeltia deslumbraria por tener Cuatro empresas Punteras y Pioneras en Biotecnologia .
Por lo tanto creo poder decir que los que estamos dentro como minimo estaremos hasta que dictamine la EMEA .... en definitiva "" Todo O Nada "" .
Los Tiburones hacen su trabajo a la perfeccion e incluso cuadran graficas .....pero si en algo es especialista Zeltia ...es en descuadrar Graficas ....han tenido mucho ....muchisimo tiempo para comprar 2 - 3 euros mas abajo y ahora intentan dar zarpazos por arriba y por abajo .
¿ Que pasara una vez se sepa el veredicto ??? . Pues dependera .... si es un NO apaga y vamonos al 5 ...... Y si es un SI se saldran los que venden con la noticia y entrara el turno de los que no quieren arriesgar al "" Todo O Nada "" y simplemente compran cuando la noticia esta confirmada ...es decir los del "" Todo "" .....y tras la introduccion con la aprobación del Yondelis ....empezara la proyeccion de la pelicula :
"" Les llamaban los Locos del Mar ....y resulto ser cierto . """
Traduccion :
Punta del Iceberg a la Vistaaaaaaaaaaa.
http://www.cancers-sarcomes.info/trt_sarc.html
17 julio 2007
J&J y el pacto con la FDA sobre los resultados de la FASE III en Ovario con la Combinacion del Yondelis y el Doxil .
J&J esta muy interesados en el tema Yondelis Ovario ....principalmente porque ira en combinacion con su Doxil al cual ya se le ha termiando el Status que tenia por ser Orphan drug de 7 años de exclusividad en EEUU ....con el Yondelis aprobado dispondria de otros 7 años de exclusividad en EEUU y 10 en Europa ....... el ensayo ya esta cerrado y ya estan recojiendo resultados ....se espera que puedan presentar dossier a finales de este año o principios del 2008 ....En Europa deberan pasar una serie de meses antes que la EMEA de un veredicto ....pero en EEUU J&J pacto con la FDA los resultados y por tanto si los resultados son los pactados ....la FDA podria dar una aprobacion relampago ..... :
Los estudios se realizarán simultáneamente en
Europa y Estados Unidos, y los resultados se presentarán a los dos organismos
reguladores, la EMEA (la agencia europea del medicamento) y la FDA (Food and
Drug Administration, el regulador estadounidense). El proceso no es el mismo en
los dos casos, de todos modos.
En el de las autoridades estadounidenses, las
condiciones del estudio y el resultado a obtener se fijan de mutuo acuerdo y las
conclusiones son vinculantes. Esto es: si se obtiene el resultado pactado, eso
supone una garantía para obtener el visto bueno definitivo. En el caso de
Europa, en cambio, aún sería imprescindible el visto bueno definitivo en una
votación final en el comité de la EMEA.
14 julio 2007
13 julio 2007
J&J aun tiene por abonar a Zeltia más de 80 Millones de Dolares por el Yondelis .
extracto del acuerdo firmado en el 2001 :
Podemos dividir el acuerdo firmado en distintas partes. Por un lado, el pago inicial de la compra de la licencia de comercialización (Upfront) cuya cantidad no ha sido desvelada (nuestras estimaciones se sitúan en 20 millones de dólares –3.800 millones de pesetas-) que serán abonadas en cuanto las autoridades americanas verifiquen la operación.
Por otro lado, se producirán pagos adicionales en función del cumplimiento de determinados objetivos en el desarrollo de ET-743 (Milestones), como son nuevos registros y nuevas indicaciones del fármaco.
Además, y como parte económicamente más importante del acuerdo, Zeltia recibirá un porcentaje de las ventas que realice J&J en las zonas geográficas licenciadas (Royalties). Tampoco ha sido desvelada la cantidad, ni si los royalties son variables por tramos en función del volumen de ventas o fijos. El único dato que poseemos es que se situarán entre el 10 y el 20% de las ventas y que estarán por encima de la media que se paga en otros acuerdos entre multinacionales y biotecnológicas.
Zeltia tampoco desveló el importe total de la venta de la licencia, pero sí confirmó que la cifra de 100 millones de dólares (19.000 millones de pesetas) -sin tener en cuenta royalties- que esperaba el consenso de los analistas, se quedaba muy corta. Nuestro modelo de valoración recoge un valor total de la licencia de 120 millones de dólares (22.800 millones de pesetas) excluidos los royalties.
Los royalties adquieren un mayor protagonismo cuando se espera que ET-743 alcance la denominación de Blockbuster, es decir, un medicamento con unas ventas anuales en todo el mundo superiores a los 1.000 millones de dólares (190.000 millones de pesetas). Suponiendo que un 65 % de las ventas de ET-743 se realizarán fuera de Europa y tomando un 15% de royalties medios, los ingresos anuales sólo por esta partida rondarían los 100 millones de dólares (19.000 millones de pesetas).
Además, otra de las cláusulas del acuerdo incluye que J&J financiará la mayor parte (podría llegar incluso al 75%) del desarrollo clínico del ET-743, que tiene previsto el tratamiento de más de 4.000 pacientes. Esta cantidad podría rondar los 4.000 millones de pesetas.
Por otro lado, Zeltia se ha reservado los derechos de fabricación de ET-743, por lo que cobrará un coste adicional de transferencia a la licenciataria. Por otro lado, el medicamento se comercializará en todo el mundo con la misma marca comercial.
Podemos dividir el acuerdo firmado en distintas partes. Por un lado, el pago inicial de la compra de la licencia de comercialización (Upfront) cuya cantidad no ha sido desvelada (nuestras estimaciones se sitúan en 20 millones de dólares –3.800 millones de pesetas-) que serán abonadas en cuanto las autoridades americanas verifiquen la operación.
Por otro lado, se producirán pagos adicionales en función del cumplimiento de determinados objetivos en el desarrollo de ET-743 (Milestones), como son nuevos registros y nuevas indicaciones del fármaco.
Además, y como parte económicamente más importante del acuerdo, Zeltia recibirá un porcentaje de las ventas que realice J&J en las zonas geográficas licenciadas (Royalties). Tampoco ha sido desvelada la cantidad, ni si los royalties son variables por tramos en función del volumen de ventas o fijos. El único dato que poseemos es que se situarán entre el 10 y el 20% de las ventas y que estarán por encima de la media que se paga en otros acuerdos entre multinacionales y biotecnológicas.
Zeltia tampoco desveló el importe total de la venta de la licencia, pero sí confirmó que la cifra de 100 millones de dólares (19.000 millones de pesetas) -sin tener en cuenta royalties- que esperaba el consenso de los analistas, se quedaba muy corta. Nuestro modelo de valoración recoge un valor total de la licencia de 120 millones de dólares (22.800 millones de pesetas) excluidos los royalties.
Los royalties adquieren un mayor protagonismo cuando se espera que ET-743 alcance la denominación de Blockbuster, es decir, un medicamento con unas ventas anuales en todo el mundo superiores a los 1.000 millones de dólares (190.000 millones de pesetas). Suponiendo que un 65 % de las ventas de ET-743 se realizarán fuera de Europa y tomando un 15% de royalties medios, los ingresos anuales sólo por esta partida rondarían los 100 millones de dólares (19.000 millones de pesetas).
Además, otra de las cláusulas del acuerdo incluye que J&J financiará la mayor parte (podría llegar incluso al 75%) del desarrollo clínico del ET-743, que tiene previsto el tratamiento de más de 4.000 pacientes. Esta cantidad podría rondar los 4.000 millones de pesetas.
Por otro lado, Zeltia se ha reservado los derechos de fabricación de ET-743, por lo que cobrará un coste adicional de transferencia a la licenciataria. Por otro lado, el medicamento se comercializará en todo el mundo con la misma marca comercial.
La FDA descarta que el consumo de tomate disminuya el riesgo de cáncer .
Tomate "" Raf "" sin duda el pata negra de los Tomates .
11 julio 2007
Patente Pharma Mar . Derivatives of ecteinascidin 736 are provided .
ANTITUMORAL ANALOGS .
Publication number: EP1806349 Publication date: 2007-07-11 Inventor: GALLEGO PILAR (ES); CUEVAS CARMEN (ES); MUNT SIMON (ES); MANZANARES IGNACIO (ES); MARTINEZ VALENTIN (ES) Applicant: PHARMA MAR SA (ES) Classification: - international: C07D515/22; A61K31/438; A61K31/4985; A61K31/4995; A61P35/00; C07D515/00; A61K31/438; A61K31/4985; A61K31/4995; A61P35/00; - European: C07D515/22 Application number: EP20070001308 20020806 Priority number(s): EP20020753134 20020806; GB20010019243 20010807
Abstract of EP1806349
Derivatives of ecteinascidin 736 are provided
Publication number: EP1806349 Publication date: 2007-07-11 Inventor: GALLEGO PILAR (ES); CUEVAS CARMEN (ES); MUNT SIMON (ES); MANZANARES IGNACIO (ES); MARTINEZ VALENTIN (ES) Applicant: PHARMA MAR SA (ES) Classification: - international: C07D515/22; A61K31/438; A61K31/4985; A61K31/4995; A61P35/00; C07D515/00; A61K31/438; A61K31/4985; A61K31/4995; A61P35/00; - European: C07D515/22 Application number: EP20070001308 20020806 Priority number(s): EP20020753134 20020806; GB20010019243 20010807
Abstract of EP1806349
Derivatives of ecteinascidin 736 are provided
10 julio 2007
09 julio 2007
Pharma Mar . Antitumor Activity, X-ray Crystal Structure, and DNA Binding Properties of Thiocoraline A, a Natural Bisintercalating Thiodepsipeptide.
2007 Jul 12
Antitumor Activity, X-ray Crystal Structure, and DNA Binding Properties of Thiocoraline A, a Natural Bisintercalating Thiodepsipeptide.
Negri A, Marco E, García-Hernandez V, Domingo A, Llamas-Saiz AL, Porto-Sanda S, Riguera R, Laine W, David-Cordonnier MH, Bailly C, García-Fernandez LF, Vaquero JJ, Gago F.Departamento de Farmacología, Departamento de Bioquímica y Biología Molecular, and Departamento de Química OrgAnica, Universidad de AlcalA, E-28871 Madrid, Spain, Unidad de Rayos X, Laboratorio Integral de DinAmica y Estructura de Biomoléculas José R. Carracido, Edificio CACTUS, Campus Sur, Universidad de Santiago de Compostela, 15782 Santiago de Compostela, Spain, Departamento de Química OrgAnica, Facultad de Química, Universidad de Santiago de Compostela, E-15706 Santiago de Compostela, Spain, INSERM U-524 and Laboratoire de Pharmacologie Antitumorale du Centre Oscar Lambret, IRCL, Place de Verdun, F-59045 Lille, France, and PharmaMar S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina-Norte, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, Spain.
The marine natural product thiocoraline A displayed approximately equal cytotoxic activity at nanomolar concentrations in a panel of 12 human cancer cell lines. X-ray diffraction analyses of orthorhombic crystals of this DNA-binding drug revealed arrays of docked pairs of staple-shaped molecules in which one pendent hydroxyquinoline chromophore from each cysteine-rich molecule appears intercalated between the two chromophores of a facing molecule. This arrangement is in contrast to the proposed mode of binding to DNA that shows the two drug chromophores clamping two stacked base pairs, in agreement with the nearest-neighbor exclusion principle. Proof of DNA sequence recognition was obtained from both classical DNase I footprinting experiments and determination of the melting temperatures of several custom-designed fluorescently labeled oligonucleotides. A rationale for the DNA-binding behavior was gained when models of thiocoraline clamping a central step embedded in several octanucleotides were built and studied by means of unrestrained molecular dynamics simulations in aqueous solution.
Antitumor Activity, X-ray Crystal Structure, and DNA Binding Properties of Thiocoraline A, a Natural Bisintercalating Thiodepsipeptide.
Negri A, Marco E, García-Hernandez V, Domingo A, Llamas-Saiz AL, Porto-Sanda S, Riguera R, Laine W, David-Cordonnier MH, Bailly C, García-Fernandez LF, Vaquero JJ, Gago F.Departamento de Farmacología, Departamento de Bioquímica y Biología Molecular, and Departamento de Química OrgAnica, Universidad de AlcalA, E-28871 Madrid, Spain, Unidad de Rayos X, Laboratorio Integral de DinAmica y Estructura de Biomoléculas José R. Carracido, Edificio CACTUS, Campus Sur, Universidad de Santiago de Compostela, 15782 Santiago de Compostela, Spain, Departamento de Química OrgAnica, Facultad de Química, Universidad de Santiago de Compostela, E-15706 Santiago de Compostela, Spain, INSERM U-524 and Laboratoire de Pharmacologie Antitumorale du Centre Oscar Lambret, IRCL, Place de Verdun, F-59045 Lille, France, and PharmaMar S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina-Norte, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, Spain.
The marine natural product thiocoraline A displayed approximately equal cytotoxic activity at nanomolar concentrations in a panel of 12 human cancer cell lines. X-ray diffraction analyses of orthorhombic crystals of this DNA-binding drug revealed arrays of docked pairs of staple-shaped molecules in which one pendent hydroxyquinoline chromophore from each cysteine-rich molecule appears intercalated between the two chromophores of a facing molecule. This arrangement is in contrast to the proposed mode of binding to DNA that shows the two drug chromophores clamping two stacked base pairs, in agreement with the nearest-neighbor exclusion principle. Proof of DNA sequence recognition was obtained from both classical DNase I footprinting experiments and determination of the melting temperatures of several custom-designed fluorescently labeled oligonucleotides. A rationale for the DNA-binding behavior was gained when models of thiocoraline clamping a central step embedded in several octanucleotides were built and studied by means of unrestrained molecular dynamics simulations in aqueous solution.
07 julio 2007
06 julio 2007
05 julio 2007
04 julio 2007
02 julio 2007
Sanofi retira en EEUU la solicitud de aprobación de su píldora contra la obesidad .
La empresa se adelanta así a un más que probable rechazo de la agencia estadounidense del medicamento, la FDA, que suele seguir los consejos de estos paneles independientes.
