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LURBINECTEDIN CON IMFORTE TODO EL MUNDO SABE QUE DE APROBARSE NO SERÍA PARA TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA .... SINO QUE SERÍA PARA EL MANTENIMIENTO EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA ... O SEA SERÍA UN TRATAMIENTO TRAS LA PRIMERA LÍNEA DE INDUCCIÓN ... PARA QUE LOS PACIENTES NO SE VAYAN A SEGUNDA LÍNEA .
23 abril 2024
Resultados de FASE III, Aleatorizado y Abierto, de IRINOTECAN LIPOSOMAL Versus TOPOTECAN en Adultos con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas de Segunda Línea ( Recidivante ) .
A Randomized, Open-Label Phase III Study Of Liposomal Irinotecan Versus Topotecan In Adults With Relapsed Small Cell Lung Cancer .
JOURNAL Of CLINICAL ONCOLOGY , 22 APRIL 2024 .
Results :
Among 461 randomly assigned patients, 229 received liposomal IRINOTECAN and 232 received TOPOTECAN .
The median follow-up was 18.4 months .
The median OS was 7.9 months with liposomal IRINOTECAN versus 8.3 months with TOPOTECAN (hazard ratio [HR], 1.11 [95% CI, 0.90 to 1.37]; P = .31).
The median PFS per blinded independent central review (BICR) was 4.0 months with liposomal IRINOTECAN and 3.3 months with TOPOTECAN (HR, 0.96 [95% CI, 0.77 to 1.20]; nominal P = .71); ORR per BICR was 44.1% (95% CI, 37.6 to 50.8) and 21.6% (16.4 to 27.4), respectively .
Overall, 42.0% and 83.4% of patients receiving liposomal IRINOTECAN and TOPOTECAN, respectively, experienced grade ≥3 related treatment-emergent adverse events (TEAEs) .
The most common grade ≥3 related TEAEs were diarrhea (13.7%), neutropenia (8.0%), and decreased neutrophil count (4.4%) with liposomal IRINOTECAN and neutropenia (51.6%), anemia (30.9%), and leukopenia (29.1%) with TOPOTECAN . ...
LUIS MORA ( Director General de las Unidades de Oncología, Virología e Identidad Genética de PharmaMar ) LO PEOR ES QUE " LAS PATENTES SIGUEN SU CURSO SIN DETENER NUNCA EL TIEMPO " ¡¡ NO HAY CLOCK STOP !! ... ( Ver Video ) . Las Patentes Caducan a los 20 Años Contados a Partir de la Fecha en Que Se Presenta su Solicitud .
UNA PATENTE TIENE UNA DURACIÓN DE 20 AÑOS CONTADOS DESDE LA FECHA EN QUE SE PRESENTA SU SOLICITUD .
LUIS MORA : DESGRACIADAMENTE LA PATENTE NO PARA ... NO HAY CLOCK STOP .
ADEMÁS ESPAÑA SIEMPRE SE ENCANTA Y ENTRETIENE A LA ESPERA DE SABER PRECIOS DE OTROS PAISES Y ENTONCES BUSCA OBTENER EL PRECIO MÁS BAJO DE LA COMUNIDAD EUROPEA QUE SUELE SER EL DE BULGARIA O RUMANÍA ...) .
ESTE LARGO PROCESO IMPLICA QUE TODO EL GASTO ACOMETIDO DURANTE LA I+D ... TENDRÁ MENOS TIEMPO UNA VEZ SE APRUEBE ( SI SE APRUEBA ) DE RECUPERAR LO INVERTIDO E INTENTAR OBTENER BENEFICIOS AL ESTAR YA CERCANA LA CADUCIDAD DE PATENTE .
Grifols Coloca con ÉXITO una Emisión de Bonos Sénior Garantizados Privada ( Grandes Inversores ) al 7,5% Por 1.000 Millones . La SEC Tan Solo Vigila a Grifols, Dejando Claro Que la Investigación la está Llevando la CNMV ... Y Tanto Auditores Como la Propia CNMV REFRENDAN A GRÍFOLS , BASÁNDOSE EN QUE LAS CUENTAS CONSOLIDADAS ESTÁN CORRECTAS .
*.- Grifols Tiene Previsto CRECER Entre un 8% y un 10% este Año, lo Que Supone Superar los 7.000 Millones de Ingresos .
*.- La Previsión es que Resultado Operativo Bruto Ajustado (EBITDA) Aumente un 25%, Hasta los 1.800 Millones .